仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >实验室建设/管理 > 实验室管理/LIMS > 帖子详情

如何使管理体系运行简单化？

物价真高

2023/05/04

实验室管理/LIMS

在检验检测机构资质认定和实验室能力认可时，建立和实施管理体系是其中的一个重要条件，而作为实验室自身，按照管理体系要求开展工作是确保数据结果有效的重要基础，实验室理应建立和实施好管理体系。然而，在实际运行当中，却存在着两种极端情况，一种是管理体系在实验室活动中用不上，更不用说起规范作用了；一种是管理体系运行过于复杂，甚至成为累赘。针对前一种情况，专家团队已做过很多分析，也提出了一些对策。针对后一种情况，我们从管理层的角度讨论一下如何使管理体系运行简单化。

管理层职责划分应清晰明了。实验室管理层通常是由最高管理者、技术负责人、质量负责人组成，管理层应全权负责实验室运作，在工作中处于组织领导的地位。管理层成员之间职责的划分，尤其是技术负责人和质量负责人的职责，赋予给技术负责人的职责，就不应再赋予质量负责人；同样，赋予给质量负责人的职责，就不应再赋予技术负责人。不能有些工作既是技术负责人的事儿，又是质量负责人的事儿。至于两者之间的协调与配合，那是正常工作该有的细节问题，应保留一定的空间，不需要再做出进一步规定。赋予的职责从源头上清晰明了，这是管理体系运行简单化的要件之一。

最高管理者在管理体系运行中的作用至关重要。最高管理者应与重要客户保持良好的沟通，对关键岗位人员应从内外部做好选择任命，应做好资金资源保障，除此以外其他一些例行性工作，应合理地进行授权。比如，技术运作当中的事项应由技术负责人决策，质量管理当中的事项应由质量负责人决策，机构内部的决策机制应尽量稳定、简单和透明。有些最高管理者对已经决策的事项仍要二次决策，甚至将已经决策的推到从来；有些机构授权不够充分，授权范围变来变去，决策机制也不够稳定；有些管理层该在位时不在位，等到下班时间返回公司，又是开会，又是盯事。这些不当行为，都会使简单的事情复杂化。

技术负责人和质量负责人工作经历经验应相当。实验室作为专业化技术型组织，在实际运行当中确实存在技术运作与质量管理清晰的职能分配，所以，作为一个实验室当然还是应该有技术负责人与质量负责人的设置，这两种角色也应该处于管理层的位置。实验室活动的每一个环节都可能既涉及质量又涉及技术，因此，如果质量负责人懂技术，技术负责人懂质量，在实际工作中双方的配合与监督将更容易进行，双方的交流更容易达成共识。所以，一个机构的质量负责人应与技术负责人有相当的专业技术水平、有相当的工作经历、有相当的工作经验。只有“相当”，两者才能更好地协调配合，使管理体系运行简单化。

当然，作为管理体系运行，也包括工作流程的简单化，记录表格的简单化，但无论如何，只有管理层的简单化，才会有管理体系运行的简单化。

检验检测行业也作为国家质量基础设施的重要组成部分，是国家重点支持发展的高技术服务业和生产性服务业，在提升产品质量、推动产业升级、保护生态环境、促进经济社会高质量发展等方面发挥着重要作用。而作为检验检测机构自身，建立和实施好管理体系是确保数据结果有效的重要基础。但在实际运行中，实验室不仅应建立和实施好管理体系，更应该简单有效地保持好管理体系运行的状态。上次，专家组从管理层的角度讨论了如何使管理体系运行简单化。此次，将从管理体系本身予以讨论。

检验检测机构资质认定和实验室能力认可对机构均要求应运用过程方法建立管理体系。过程，是指事情进行或事物发展所经过的程序，是利用输入实现预期结果的相互关联或相互影响的一组活动。实验室管理体系各个要素的运行，本质上就是由一个一个过程所构成。

（1）每个过程应有清晰的预期结果。管理体系建立和保持应融入检验检测全过程并实现其预期结果，实验室在建立管理体系时，就应从文字上清晰表述每一过程所应实现的预期结果。比如，设备维护，是防止设备性能退化的；检定/校准，是确保设备量值准确和计量溯源性的；期间核查，是保持对设备状态信心的。在管理体系运行时，清晰的预期结果可使操作人员排除干扰，实现管理运行的简单化。

（2）每个过程应有明确负责的管理层。管理层是起组织领导作用的，要想使每一个过程均受控，管理层的工作就应包含全部运行的要素，这就需要每一项工作均应有管理层成员来负责。比如，分包，在职责分配时，应由技术负责人对分包相关事项进行审核和批准；改进，应由质量负责人组织识别改进的机遇，并组织实施改进。在管理体系运行时，明确的分工可使人员有清晰的工作指向，使相互之间的工作关系稳定又简单，可减少不必要的犹豫和等待。

（3）每个过程应有具体执行的部门。对于每一项工作，管理层是承担组织领导作用的，主要任务是计划、组织、指挥、协调和控制，不适宜所有工作都去具体操作，具体操作层面应明确承担的职能部门。比如，人员培训计划，应由技术室收集各部门培训需求，汇总编写人员培训计划，由技术负责人审批；质量控制计划，应由质控室编写，由质量负责人审批。在管理体系运行时，每项工作均应明确具体执行部门，可较好地控制工作节奏、减少可变性。

（4）每个过程应有适应本机构的实施方式。各机构由于检验检测领域不同、规模不同、所处的发展阶段不同，即使是相同的管理体系要素，各机构在具体做法上都会有一定的差异。这也是管理体系建立依据的是同一个标准，但运行并没有一个统一模式的原因。比如，人员培训，有的机构由技术负责人分工负责，有的机构却是由质量负责人负责；人员监督，有的机构由技术负责人进行效果评价，有的机构却是由监督员直接进行评价。在管理体系运行中，各机构应根据自身管理体系运行的成熟度，形成适应自身的特点和做法，可增强运行的稳定性。

（5）每个过程应有规定的启动条件和完成界限。每个过程的启动都是有条件的，作为机构应明确其启动的条件，具备相应的条件便会自行启动。每一个过程也应有一个明确的完成界限，这个界限也应是清晰明确的。比如，人员培训，编制人员培训计划，实施培训计划，对培训效果进行评价，上岗前对人员能力进行确认，做好培训记录，这是一个完整的过程。人员监督，确定需要在监督和指导下工作中的人员，制定人员监督计划，实施监督计划，进行监督效果评价，并做好人员监督记录，这也是一个完整的过程。在管理体系运行时，应对“启动”“终止”做出明确的规定，操作起来就会变得较为简单易行。

相关话题

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...