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原子吸收做一个USP方法的分析方法确认需要做哪些项目

  • Insm_fcfd9b4c
    2023/05/05
  • 私聊

原子吸收光谱(AAS)

  • 做一个USP方法的分析方法确认,不知道需要做哪些项目,专属性 检出限 精密度 都要做吗,如果做检出限的话应该怎么做
    +关注 私聊
  • 通标小菜鸟

    第1楼2023/05/05

    应助达人

    需要做检出限,定量限,精密度,准确度,专属性,以及线性范围这几个。具体的做法参考美国药典方法验证纲领性知道指导文件1225

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    +关注 私聊
  • JOE HUI

    第2楼2023/05/05

    应助达人

    楼主,具体参考USP<1225>,检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批;检测仪器、人员与物料(标准物质、试剂等)确认;适用性验证(包括准确度试验、精密度测定、线性范围试验、特异性试验等);结果评价及批准等四个方面。

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