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管理体系难以落地的原因究竟在哪里？

物价真高

2023/05/06

实验室管理/LIMS

专家团队对实验室管理体系难以落实的原因进行过多次分析，最近一段时间，在咨询过程中感受到有一些机构已经明显找到了落实的办法和途径，通过与他们的对话，发现还是在认识和理解上发生了根本性变化，使管理体系的落实实现了突破性进展。

（1）对资质认定评审制度的理解有了新的认识。在咨询过程中，有一名机构的老总告诉我们，在实验室成立之初，首先被告知的是想要开展检验检测工作，必须通过资质认定评审。所以，刚开始所知道的，就是管理体系的建立就是为了通过资质认定评审。通过一段时间后，逐步认识到，管理体系建立真正使用的是我们自己。

实际运行当中，资质认定评审制度对一些公司无形当中造成了误导，也说明一些机构对资质认定评审制度理解有误。公司老总是在从别人的角度考虑实验室的问题，而没有真正从自身的角度考虑实验室建设问题。实际上，资质认定评审是我国一项行政许可制度，就是经过审核准予从事某项工作。而管理体系的建立除过是资质认定评审的一项内容外，更重要的是公司自己用的，是自身建立秩序和稳定运行的基础。

（2）对管理体系在公司发展中的作用有了新的认识。有一个机构已经成立近9年了，在交谈当中老总不无感慨，说实验室最近总算是运行规范了。他说，过去也知道实验室应该按照管理体系运行，也请过很多专家来机构看过，甚至也请过国内知名专家培训过、指导过，但管理体系始终运行不起来，工作是工作、体系是体系。最近下了一次功夫，告诉员工按管理体系运行才是规范运行，才能确保数据结果质量，降低运行风险。管理体系确实有用，现在，不再担心管理体系运行问题了。

实际运行当中，有一些机构对管理体系在工作中的作用认识不足，并没有在意管理体系运行与否，更多关注的是业务量，认为业务量关系到公司的生存。实际上，对于实验室来说，管理体系反映的是实验室建设和发展的规律，唯有管理体系可确保数据结果的质量，也就是我们提供服务的质量。长期来看，服务质量难以保证，为公司带来不可预见的风险，会直接影响公司的生存与发展，机构迟早都会走到按管理体系运行的正确方向上来。

（3）对管理体系编制简单化有了新的认识。在一家建材检测实验室，老总近几年一直在关注市场、关注客户，虽然业务做得还是满意，但总也感到不踏实。最近由于疫情的影响，为了解决“踏实”问题，他听了不少网课，又与公司技术负责人、质量负责人多次商量，感觉还是应该从管理体系入手。这才发现，他们管理体系编写的过于粗糙，现有的《质量手册》严格说来不能称之为《质量手册》，《程序文件》编写与实际运行也有很大的差别，多年来，也从未进行过真正的修订。于是，发动群众各自将自己的工作流程写下来，再由质量负责人统稿，编写了新的《质量手册》和《程序文件》。虽然还在试行当中，但感到还是踏实多了。

实际运行当中，绝大多数机构在编写管理体系时，都是在参考别人的模板，很多都是程式化的，对具体工作并没有规范作用。有些机构编写出了自己的特点，但更多关注的是是否满足标准的要求，没有考虑到自己业务特点和人员的实际，这也是有些机构的管理体系编写的看起来很好却仍然难以落实的原因。我们可以做个假设，即使有些机构刚开始编写了程式化的管理体系，但如果每年都在改进，经过三两年的努力，也会形成有效的管理体系。所以，一个使老总们“踏实”的管理体系，一定是打磨和积累出来的。只要思路对头，每个机构都可以打造出简单可行的管理体系。

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