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【求助】 供应商审计

  • dongbeiluobo
    2007/04/27
  • 私聊

管理体系认证

  • 医疗器械产品 的供应商审计 都有什么呀?谢谢请大家给我恢复!!
    比如说登记证之类的 是建档案 谢谢
    +关注 私聊
  • 暴走追风

    第1楼2007/04/27

    下面是制药企业原、辅料的供应商审计,希望对你有所帮助。


    供应商审计检查表主要包括的项目
    1、供应商基本情况,如企业背景资料、产品、管理、人员构成、联系方式等信息。
    2、人员管理,如组织机构、人员培训管理、健康管理等。
    3、质量管理,如质量保证体系,生产过程质量控制、检验机构与设施设备等。
    4、生产管理,如生产工艺、生产设备及计量设备管理、生产环境控制、物料及成品管理等。
    以上项目仅为比较通用项目,各企业应根据自己产品需求进一步完善和明确。

    制订供应商审计规程
    1、供应商审计的组织,含责任部门及审计人员构成,审计计划及实施等。
    2、制订审计周期。对于新材料投入使用、新选择的供应商必须及时安排进行审计,同时根据供应商的业绩、材料的重要性等因素,确定已存在供应商审计周期规定。
    3、明确制订供应商审计检查表。不同类型材料审计检查具体项目应有所侧重,如对于原、辅材料供应商,重点应关注其生产工艺、环境能否符合要求,是否能有效预防污染和混淆,而对于外包装材料,重点则关注防止差错和混淆的能力。
    4、制订审计过程中对审计人员、供应商的具体协作方面要求以防止审计过程走形式,真实反映供应商的情况。
    5、明确规定审计结论要求及得出审计结论的条件。
    6、规定审计报名的内容,可以采用标准的记录文件进行规范化管理。
    7、审计报告安排进行内部分发、反馈供应商、归档(应按供应商归档,作为供应商档案内容之一)。
    8、跟踪审计存在问题的整改情况并进行记录。

    如何在文件系统中体现对供应商的管理
    必须制订完善的有关供应商管理的规程,对以下内容进行明确规定:
    1、供应商选择的主要原则、步骤。
    2、质量标准的确认。
    3、小样的检验,必要时根据材料安排进行稳定性考察、试验使用性能等。
    4、安排进行供应商审计,根据审计结果确定可否作为供应商。
    5、监控材料的使用情况,尤其是初始所供应材料的检验和使用状况。
    6、定期对供应商进行综合评价。
    7、周期性再审计。
    8、对于关键的原、辅材料,应规定进行诸如生产批次产品稳定性考察。

    如何综合评价供应商的业绩
    供应商业绩应从以下几方面作综合评价:
    --质量管理体系,如质量管理组织机构、生产过程控制、质量检验、文件管理系统等方面。
    --设施与设备。主要从硬件系统反映防止污染、混淆和差错的能力,包括计量管理、设备管理、环境管理等。
    --人员素质主要反映在管理人员的质量意识、人员培训等方面。
    --产品供货质量体现。这一项指标主要来源于供货质量水平,如合格率、数量准确性、质量波动等。
    --质量改进与服务。良好的供、需双方协作与沟通是促进供应商不断改进的基础,如质量问题反馈的改进落实,畅通的信息交流渠道以及诸如价格等其他方面的指标。

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