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【转帖】《中国药典》2010年版二部拟增修订附录

管理体系认证

  • 《中国药典》2010年版二部拟增修订附录
    一、拟修订的附录
    附录Ⅰ 制剂通则
    附录ⅠA 片剂 202
    附录ⅠB 注射剂 203
    附录ⅠC 酊剂 204
    附录ⅠG 眼用制剂 205
    附录I H 丸剂 206
    附录ⅠK 糖浆剂 207
    附录ⅠL 气雾剂 粉雾剂 喷雾剂（最新修改） 208
    附录ⅠN 颗粒剂 209
    附录IT 搽剂 涂剂 涂膜剂 210
    附录ⅠU 凝胶剂 211
    附录Ⅳ 分光光度法 212
    附录Ⅳ A 紫外－可见分光光度法 213
    附录Ⅳ C 红外分光光度法 214
    附录Ⅳ D 原子吸收分光光度法 215
    附录Ⅴ
    附录ⅤB 薄层色谱法 216
    附录ⅤD 高效液相色谱法 217
    附录Ⅵ
    附录Ⅵ H pH值测定法 218
    附录Ⅶ
    附录 Ⅶ A 电位滴定法与永停滴定法 219
    附录 Ⅶ J 维生素A测定法 220
    附录 Ⅶ K 维生素D测定法 221
    附录Ⅷ
    附录Ⅷ H 重金属检查法 222
    附录Ⅷ L 干燥失重测定法 223
    附录Ⅷ M 水分测定法 224
    附录Ⅷ R 制药用水总有机碳测定法 225
    附录Ⅷ Q 残留溶剂测定法 226
    附录Ⅸ
    附录Ⅸ B 澄清度检查法 227
    附录Ⅸ C 不溶性微粒检查法 228
    附录Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法 229
    附录IX H 可见异物检查法 230
    附录Ⅸ J 质谱法 231
    附录Ⅹ
    附录 X A 崩解时限检查法 232
    附录 X C 溶出度测定法（最新修改） 233
    附录 X E 含量均匀度检查法 234
    附录Ⅹ F 最低装量检查法 235
    附录X H 吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的有效雾滴（粒）236
    率测定法
    附录Ⅺ
    附录Ⅺ C 异常毒性检查法 237
    附录Ⅺ D 热原检查法 238
    附录Ⅺ E 细菌内毒素检查法 239
    附录Ⅺ G 降压物质检查法 240
    附录Ⅺ H 无菌检查法 241
    附录Ⅺ J 微生物限度检查法 242
    附录Ⅺ K 过敏反应检查法 243
    附录ⅩⅣ 生物检定统计法 244
    附录ⅩⅤ 试药、试液、试纸、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液 245
    附录 XVI 制药用水 246
    附录ⅩⅦ 灭菌法 247
    附录ⅩⅨ
    附录ⅩⅨ B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 248
    附录ⅩⅨ C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则 249
    附录ⅩⅨ D 缓释、控释和迟释制剂指导原则 250
    附录ⅩⅨ F 药品杂质分析指导原则 251
    附录ⅩⅨ J 药物引湿性试验指导原则 252
    二、拟新增的附录
    甲氧基、乙氧基、羟丙基测定法 253
    核磁共振波谱法 254
    离子色谱法 255
    制药用水电导率测定法 256
    2-乙基己酸测定法 257
    锥入度测定法 258
    药用辅料 259
    拉曼光谱法指导原则 260
    化学药注射剂安全性检查法应用指导原则 261
    抑菌剂效力检查法指导原则 262
    药品微生物实验室规范指导原则 263
    药品微生物检验替代方法验证指导原则 264
    微生物限度检查法应用指导原则 265
    三、拟删除的附录
    附录VII F 羟丙氧基测定法
    附录VII G 甲氧基测定法
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