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检验检测机构管理层应如何设置与分工？

物价真高

2023/05/18

实验室管理/LIMS

RB/T214-2017要求检验检测机构应确定全权负责的管理层，所谓管理层，就是能够承担法律责任的一个或一组人。针对检验检测机构技术特点和管理体系运行要素，管理层应至少包括三个角色：最高管理者（总经理）、技术负责人和质量负责人，三个角色各有职能和要求，这在组织结构上是在最高层级。

中层算不算管理层？我们认为中层并不属于管理层，因为管理层应做到“全权负责”，中层的职责和权限只是对本部门工作负责，属于执行层。

全权负责的管理层太重要了，管理层的确定关系到公司的成败与未来，做不到全权负责，将使管理效果大打折扣。目前来看，管理层有三种形态——基于所有权的管理层、基于控制权的管理层和基于管理权的管理层。

基于所有权的管理层：机构由法人单独投资，法人担任最高管理者。

基于控制权的管理层：机构由几名股东共同投资，法人为最大股东，并担任最高管理者。

基于管理权的管理层：最高管理者由法人授权，全权负责机构的管理和运行。

RB/T214-2017对管理层有10个方面的职责要求，其中有5个方面管理体系的要求，包括：确保制定质量方针和质量目标；负责管理体系的建立和有效运行;确保管理体系所需的资源;确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系实现其预期结果。还有5个方面的具体工作，包括：对公正性做出承诺；组织管理体系的管理评审；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。

要想使10个方面的要求得到落实，三者之间应建立既有分工又相互协作的紧密的关系。许多机构理不清三者各自所应承担的重点任务，尤其是理不清技术负责人和质量负责人的职责分工，主要原因是分工的依据不明确——这个依据就是《程序文件》。

《程序文件》是依据《质量手册》的规定，就每项具体工作明确岗位职责及部门职能，对过程的内容、步骤和相互关系作出规定，以规范各项检验检测活动。我们在编写《程序文件》时，就应在职责部分清晰表明每一项工作的主要责任人，同时也清晰地表明所应参与的部门和个人，这样就会使工作的责任界限较为明确。

以下是最高管理者、技术负责人和质量负责人工作职责分配的建议，供参考。

最高管理者全面负责实验室运作，应重点关注：法律地位、人员招聘、人员授权、组织结构设计、部门职能分配、人员职责确定；管理体系建立、保持和实施；公正性承诺；质量方针、质量目标确定；组织管理评审；与客户沟通；管理体系变更；设备等资源保障以及重要事项决策等。

技术负责人负责技术运作，应重点关注：设施和环境条件控制程序、设备维护程序、设备管理程序、期间核查程序、标准物质管理程序、计量溯源性程序；评审客户要求、标书、合同程序；方法选择、验证和确认程序；偏离控制程序；分包控制程序；外部提供的产品和服务控制程序；数据控制和信息管理程序；抽样控制程序；样品管理程序；测量不确定度评定程序以及检验检测报告控制程序等。

质量负责人负责质量管理，应重点关注：保证公正性程序、保护客户秘密程序、内务管理程序、人员管理程序、人员培训程序、服务客户程序、投诉处理程序、不符合工作处理程序、文件控制程序、记录控制程序、风险和机遇评估控制程序、管理体系运行与改进程序、纠正措施程序、内部审核程序、管理评审程序、监控结果有效性程序等。

机构在赋予管理层职责时应详细到管理体系运行的具体要素，并明确相互之间的关系和权力界限，将会展示管理层的良好形象，增强机构的凝聚力，提升工作效率。

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