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请教都是怎么做设备验证的?

实验室认可/资质认定

  • 6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定要求。

    生产企业内部实验室,很早前购置的实验设备。请问如何做设备验证呢?
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  • JOE HUI

    第1楼2023/06/05

    应助达人

    搂住,该条款意思是仪器设备经校准/检定后,还要评价(确认)它是否满足仪器设备的技术要求或实验室预期使用的计量要求。对于生产企业内部实验室购买早的设备,也是外部校准回来需要验收是否符合使用场合下预期使用要求即可,需要验证是否符合规定要求,包括:标准要求、客户要求和法定管理机构要求等(统称使用要求)。所以设备溯源后,在实验室在投入使用前,还需要验证其性能是否满足规定要求。

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  • 123

    第2楼2023/06/06

    应助达人

    采用检定、校准的方法是验证的手段之一,也是最简单的手段之一。

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  • ppttmmyy

    第3楼2023/06/06

    按照定量分析仪器的检定和校准程序进行

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  • 承之

    第4楼2023/06/06

    应助达人

    先进行外观、功能性验收,需要校准的 就做下校准 进行技术验收,填写验收报告就可以了

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  • MKJC

    第5楼2023/06/06

    谢谢您,明白了。就是设备的采购验收和检定校准与计量确认是否满足规定要求。

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:搂住,该条款意思是仪器设备经校准/检定后,还要评价(确认)它是否满足仪器设备的技术要求或实验室预期使用的计量要求。对于生产企业内部实验室购买早的设备,也是外部校准回来需要验收是否符合使用场合下预期使用要求即可,需要验证是否符合规定要求,包括:标准要求、客户要求和法定管理机构要求等(统称使用要求)。所以设备溯源后,在实验室在投入使用前,还需要验证其性能是否满足规定要求。

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  • MKJC

    第6楼2023/06/06

    清晰明了,谢谢。

    承之(dacaoyu) 发表:先进行外观、功能性验收,需要校准的 就做下校准 进行技术验收,填写验收报告就可以了

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  • p3334640

    第7楼2023/06/06

    学习学习!!!!!

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  • JOE HUI

    第9楼2023/06/06

    应助达人

    是的 就是这个意思

    MKJC(Ins_3523a3f3) 发表: 谢谢您,明白了。就是设备的采购验收和检定校准与计量确认是否满足规定要求。

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  • Insm_c83587e9

    第10楼2023/06/07

    检定/校准和期间核查

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