液相色谱(LC)
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第1楼2023/06/13
检测原理没变,检定合格就可以做样
通标小菜鸟
第2楼2023/06/13
要看你们是什么行业了,如果只是普通的第三方检测行业,只需要检定校准就可以投入使用。如果你是CRO或者其它GLP,GMP实验室,再或者是医药行业,那需要对仪器进行验证。不同行业法规要求不一样,严格程度也不一样。
歌名
第3楼2023/06/14
需要重新验证,不管是第三方还是其他实验室只要对数据有要求的都要重新验证,HPLC属于执行此方法的重要设备(虽然知道设备只要没问题更换也不会影响标准正常执行),更换之后肯定是要重新验证的
xiaolanzi5
第4楼2023/06/14
我觉得需要。因为换成超高效后很多仪器参数都会随着变化,比如进样量,流速等,导致与方法要求的不一致。
p3295974
第5楼2023/06/14
最起码要做下仪器间得比对吧,要保证检测的一致性
Insm_2ffeaf54
第6楼2023/09/20
需要做方法学的验证,因为你换超高压后,你的方法参数会变,只要变化就需要做
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