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如何理解“运用过程的方法分析风险和机遇”？

物价真高

2023/06/21

实验室管理/LIMS

采用过程方法建立和实施管理体系是质量管理的一个重要概念。在RB/T 214-2017中4.2.2 j）条款，明确了管理层应“运用过程的方法建立管理体系和分析风险、机遇”。那么，如何理解“运用过程的方法分析风险和机遇”？

过程，指事情进行或事物发展所经过的程序；在质量管理学中“过程”定义为：利用输入实现预期结果的相互关联或相互影响的一组活动。

过程方法：是指PDCA循环，也叫戴明环。P (Plan)计划，包括方针和目标的确定，以及活动规划的制定。D (Do) 执行，根据方案和计划，进行具体运作，实现计划中的内容。C (Check) 检查，总结执行计划的结果，找出执行中存在的问题。A (Act）处理，对检查的结果进行处理，对成功的经验加以肯定，对于没有解决的问题，提交给下一个PDCA循环中去解决。

按照风险管理理论，任何类型或规模的组织都面临风险，组织的所有活动也都涉及风险。对于实验室来说，风险贯穿了实验室活动的全过程，可运用过程方法分析风险和机遇。

P (Plan)计划，应结合自身管理体系运行能力和水平，对风险发生的可能性及可能导致的后果进行分析，识别出风险点，制定相应的应对措施。

D (Do)执行，在风险识别的基础上，对风险点进行分析，确定导致风险的诱因及可能的后果，实施所需的应对措施。

C (Check)检查，实施应对措施，并对效果进行评价，应对措施应是可评价的，评价其是否消除或降低了风险，并再次识别会不会出现新的风险。

A (Act）处理，当识别出新的风险，实验室应再次运用过程的方法进行分析和应对，使风险管理水平在原有基础上得到提升。

实验室按管理体系运行，风险最小，而且可控；不按管理体系运行，风险很难控制，发展的越快，风险就越大。应对风险与机遇毫无疑问是实验室的一种能力。

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