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如何理解“运用过程的方法分析风险和机遇”?
物价真高
2023/06/21
私聊
实验室管理/LIMS
采用过程方法建立和实施管理体系是质量管理的一个重要概念。在RB/T 214-2017中4.2.2 j)条款,明确了管理层应“运用过程的方法建立管理体系和分析风险、机遇”。那么,如何理解“运用过程的方法分析风险和机遇”?
过程,指事情进行或事物发展所经过的程序;在质量管理学中“过程”定义为:利用输入实现预期结果的相互关联或相互影响的一组活动。
过程方法:是指PDCA循环,也叫戴明环。P (Plan)计划,包括方针和目标的确定,以及活动规划的制定。D (Do) 执行,根据方案和计划,进行具体运作,实现计划中的内容。C (Check) 检查,总结执行计划的结果,找出执行中存在的问题。A (Act)处理,对检查的结果进行处理,对成功的经验加以肯定,对于没有解决的问题,提交给下一个PDCA循环中去解决。
按照风险管理理论,任何类型或规模的组织都面临风险,组织的所有活动也都涉及风险。对于实验室来说,风险贯穿了实验室活动的全过程,可运用过程方法分析风险和机遇。
P (Plan)计划,应结合自身管理体系运行能力和水平,对风险发生的可能性及可能导致的后果进行分析,识别出风险点,制定相应的应对措施。
D (Do)执行,在风险识别的基础上,对风险点进行分析,确定导致风险的诱因及可能的后果,实施所需的应对措施。
C (Check)检查,实施应对措施,并对效果进行评价,应对措施应是可评价的,评价其是否消除或降低了风险,并再次识别会不会出现新的风险。
A (Act)处理,当识别出新的风险,实验室应再次运用过程的方法进行分析和应对,使风险管理水平在原有基础上得到提升。
实验室按管理体系运行,风险最小,而且可控;不按管理体系运行,风险很难控制,发展的越快,风险就越大。应对风险与机遇毫无疑问是实验室的一种能力。
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