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再谈按管理体系要求开展工作的益处

物价真高

2023/06/21

实验室管理/LIMS

在CNAS-CL01:2018 6.2.1条款对人员提出了总体性要求，“所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。”“按实验室管理体系要求工作”对实验室管理运行和机构快速成长确实会产生许多益处。

（1）提供了明确和有效运行的框架。实验室管理体系反映了实验室管理运行的内在规律，规定了实验室内部各要素运行的基本规则，详述了各项工作运行的职责、步骤、流程、方式和方法，搭建了有效运行的框架，实验室无需摸索即可实现规范化管理。

（2）管理层更容易与员工达成共识。实验室管理体系是开展所有实验室活动的依据，是所有人员需共同遵守的完整的工作制度，按管理体系运行，管理层更容易将要求传达给员工，员工也更易于接受，形成良好的内部氛围。

（3）为相互更好地配合提供了基础。实验室各项活动之间保持着紧密联系，管理体系对这些关联性均作出了合理规定，这些规定可确保实验室作业的一致性。按管理体系要求开展工作，所有人员在一个标准体系下运行，有利于工作的衔接和配合。

（4）提供了内部自我纠错和改进的机制。实验室管理体系对各项活动作出了规定，是判断实验室活动对错的依据和标准。管理体系中也规定了自我纠错和改进的机制，管体系运行过程中一旦出现偏差，便于及时发现、准确识别、有效处置和持续改进。

（5）向相关方证实组织的能力。实验室管理体系的建立和实施，为内外部审核和主管部门监督管理提供了依据。通过相关方的审核评价，可有效证明实验室运作的能力，赢得客户的信任。也可降低监督管理带来的合规运行的风险，实现稳健发展。

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