实验室需要换证复评审了，都需要做什么准备工作啊？

应助达人

前期准备工作主要分为两个部分，分别为材料的准备和考核演示的准备。

材料准备包括：1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明；

2. 管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等；

3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等；

4. 人员任命文件（最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等）、人员聘用合同及社保证明（原则上社保3-6个月）、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录；

5. 质量监督计划及记录；

6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录；

7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议；（此项有分包时需提高）

8. 合同评审材料；

9. 申诉（投诉）材料；

10. 纠正（预防）措施材料、改进措施及成效材料；

11. 内审和管理评审材料；

12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录；

13. 标准物质台账、发放记录，期间核查记录；

14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料；

15. 设施和环境监控记录；

16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录；

17. 样品流转及处置记录；

18. 质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材料；

19. 检测报告（含原始记录）

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和初审一样，没有区别

应助达人

CNAS复评审是对实验室进行的全面评审，包括评价被评审实验室与认可规则、认可准则、已认可技术能力的持续符合性，执行能力验证政策的情况，实验室变更情况，实验室在专项检查（如CNAS专项监督、认监委行政检查等）中发现问题的整改情况，核查上次评审发现的不符合采取有效的纠正措施情况、上次评审的观察项等。复评审应涉及认可准则的全部要素和已获认可的全部技术能力和全部场所。在管理体系持续、有效地运行的前题下，实验室准备CNAS复评审时应重点关注如下工作：
、复评审的现场评审程序和要求与初次评审时相同，技术能力确认方式包括但不限于：现场试验、现场测量审核、现场演示试验、现场提问、核对仪器设备配置、利用能力验证结果、查阅检测报告等。这些确认方式应结合使用。

2、在对已获认可的技术能力（包括检测/校准能力范围、授权签字人）进行复评审时，对技术能力的考核应在对实验室获认可期间维持情况、技术能力变更备案情况及参加能力验证活动的结果的评价基础上进行，评审范围应覆盖所有的领域。

3、复评审不需实验室提交书面申请。但实验室复评审时有扩项需求时，需要提前提交CNAS扩项申请，CNAS可以将复评审和扩项评审同时进行。

实验室要针对上述要求，对技术能力的持续保持工作要重点关注。