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检测实验室作业指导书编写误区及注意事项

物价真高

2023/08/20

实验室管理/LIMS

一、作业指导书编写过程的误区

1、将仪器的使用说明或者操作规程当作业指导书。

现代化的仪器设备功能特别全面，而我们在做检测工作时，可能用不到那么多功能，操作规程只规定了主要的步骤，不一定适用于每一项检测活动。因此，作业指导书不可以大而全，进行高度概括，而是应当就每一项检测实验操作而做详细的说明。

2、将产品的标准或检测方法标准作为作业指导书。

这些标准可能只规定了使用环境、检测误差、检测量程、检测速度等，而对于具体使用哪种仪器并未说明，因此在编制作业指导书时应当根据具体情况，选择符合标准规定的仪器设备，并就该仪器在利用标准方法操作时的具体情况作详细说明。而对于统一标准方法用不同的检测方法进行检测时，编制的作业指导书要根据单位的实际情况做出选择和判断。

3、在仪器设备更换、标准规范修订后，不及时更新作业指导书的使用范围。

作业指导书具有法规性、唯一性、适用性的特点，当仪器设备和标准方法变更后，应按照《检验检测机构资质认定评审准则》及相关标准规范的要求及时更新作业指导书的内容，以保证其实用性。

4、对所有方法和仪器都编写作业指导书。

作业指导书应该针对检测活动的关键部位进行编写，对容易引起标准的误判或仪器错误操作的环节才需要编制作业指导书。而不会影响实验结果的方法和仪器没必要编制作业指导书。

二、检测实验室作业指导书编写注意事项

1、作业指导书的适用性。

作业指导书设计和编写应符合本单位《质量手册》的规定，作业指导书所规定的程序应符合本单位的实际，包括环境、检验仪器设备、检验范围的要求。

2、作业指导书的唯一性。

一项检测活动只能规定唯一的作业程序，只能有唯一的理解，因此一项作业只能规定一个作业指导书，并且作业指导书必须为有效版本。

3、作业指导书的法规性。

作业指导书必须依据一定的规范编写，一旦批准实施，就必须认真执行，如需修改，须按《质量手册》的规定程序进行。

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