仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
APP内打开
回版面
评论
收藏
点赞
拍砖
举报
取消
发布
当前位置:
仪器社区
>
认证认可专区
>
管理体系认证
>
帖子详情
【资讯】国家食品药品监督管理局对西安西京医疗用品有限公司生产的人工心肺机体外循环管道采取紧急控制措施
qiqi51
2007/04/30
私聊
管理体系认证
国家食品药品监督管理局(简称“国家局”)日前采取紧急措施,责令西安西京医疗用品有限公司召回其生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道产品。
2007年4月22日下午,国家局收到广东省食品药品监督管理局报告,称广东省中医院珠海医院在为先天性心脏病患者(幼儿)手术中使用了西安西京医疗用品有限公司(西京公司)生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道,数名患者出现肝功能异常症状,高度怀疑与该产品有关。为保障患者健康和医疗安全,4月23日,国家局责令西京公司立即主动召回所有批号的人工心肺机体外循环管道,暂停生产和销售,并进一步查找原因。国家局派出工作组会同陕西省局,对生产企业进行调查,监督企业落实产品召回。国家局已发文要求各省(区、市)局对该企业的产品召回落实情况进行监督检查;对本辖区内同类产品的生产企业质量体系进行全面检查;加强对此类医疗器械不良事件监测,对发生的可疑医疗器械不良事件,及时报告国家局和国家药品不良反应监测中心。
目前,该企业的相关产品已得到了有效控制,尚未收到新的使用该产品导致肝功能异常和其它损害的可疑不良事件报告。国家局正在组织有关专家对患者肝功能异常与人工心肺机体外循环管道的关联性进行评价。
相关话题
1
哪些岗位需要以公司的名义下发任职通知文件呀?
2
如何做好GB/T 19001-2016升版
3
【求助】公司经营目标制定
4
【分享】质量管理体系国家注册审核员培训教程
5
【求助】全套ISO9000体系文件
近期热榜
迎国庆送壕礼!十月发帖抢大疆云台
【官方邀请】高效液相色谱使用情况有奖调研
喜迎国庆!第十七届原创大赛超级原创日参赛奖励翻倍
丹纳赫四十周年寄语征集领大礼包
热门活动
【售后专场--招聘会】
第三届微课大赛投票进行中ing
猜你喜欢
最新推荐
热门推荐
更多推荐
【原创】你们公司5S是谁在抓?
2009/03/04
原始记录可以只受控表格,不受控内容吗?
讨论
2023/02/24
英国药品法律制度
2006/12/08
【讨论】关于化学仪器的计量和验证
2006/11/22
【讨论】生产菌种的保存期限如何确定
2009/05/06
【分享】丰田式生产管理的9项关键原则
2008/11/28
【分享】经典剂型处方及制法
2007/01/04
【资料】管理评审管理规定
2008/11/04
内审常见问题的探讨
第十七届原创
2024/10/02
如何实施标准变更和新方法的确认
第十七届原创
2024/10/01
内部审核的结果分析
分享
2024/09/18
内审员在实验室中的作用
第十七届原创
2024/09/18
质量管理中的PDCA循环
分享
2024/09/09
安全管理体系建设包括哪些内容,展开说一下吧
原创
2024/09/07
再谈实验室的内部审核
第十七届原创
2024/09/03
话说实验室的内审
第十七届原创
2024/08/28
用实力证明 - 技术人员能力好坏“我说行就行”的时代过去了?
第十七届原创
2024/10/02
同一个部门的人进门还让登记,宝宝很生气!
第十七届原创
2024/10/03
气象色谱仪显示ALS 故障代码 153是什么情况
求助
2024/09/27
环境空气氮氧化物曲线斜率偏高怎么办
已应助
2024/09/27
出峰时间和分子离子峰一样,二级质谱图不一样是同种物质吗
求助
2024/09/28
玻璃器皿的质保期
求助
2024/09/28
关于CNAS-G001:2024里的条款理解?
求助
2024/09/30
岛津2014色谱TCD检测标气中的氧气和氮气,氧气不出峰怎么处理
求助
2024/09/29
【资讯】邵明立局长在国家食品药品监管局信息化工作领导小组会议上要求——运用信息化手段 提高监管效率 实现科学监管
2007/04/30
【资料】化学科学中量和单位及其误用例析
2007/04/30
【资料】常见的单位符号大小写混淆示例表
2007/04/30
【资料】有效进行计量确认_完善计量检测体系
2007/04/30
【资料】应使用阿拉伯数字 汉字数字的场合
2007/04/30
【资料】计量基础知识
2007/04/30
【资料】计量标准期间核查方法探讨
2007/04/30
【资料】第九讲 测量仪器的特性
2007/04/30
品牌合作伙伴
丹纳赫苏州基地 打工人的梦想
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司(PerkinElmer)
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁
举报帖子
执行举报
点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...