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浅谈CNAS校准实验室对A025中校准结果发出前的审查与批准的理解

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2023/09/01
老吴带队搞体系

实验室认可/资质认定

从A025中我们可以看到针对技术记录需要有核验人员。

7.5 技术记录 7.5.1 校准记录应经过校核人员的核验。

注：校准人员不应作为校核人员核验自己的工作。

这里我们知道，实验室有文件和记录之分。看的就是文件，包括空白的记录格式表单，如果放发带有受控编号和记录编号的表单，那就是受控的记录了。跟技术相关的记录即为技术记录，都需要有核验人员签字复核。

比如，计量验证确认记录表，就是技术记录，需要确认人签字也需要核验人员签字。

当然，我们较为常见的就是原始记录核验，025的7.5.1就是说的包含这个意思，因为备注里面说了“校准人员不应作为校核人员核验自己的工作。”即核验工作需要不是校准人员的其他人签字。

那么核验工作，通过几次评审经历和评审老师学习发现，核验工作人员也应该是校准员，同时他应该也参与现场或固定场所的校准活动，甚至说应该在校准员旁边监督或参与校准活动。并不是我们认为的可以通过看记录和证书来核验校准员工作。并非如此。

再看报告结果的要求，即出具证书报告需要有审查和批准。这里要知道核验和批准人员都需要进行授权的，不是随意有谁签字就行的，CL01是明确说明的。

7.8 报告结果

7.8.1.1 校准结果在发出前应经过审查和批准。

注：校准实验室应确保审查和批准校准结果的人员能够查阅完整的校准记录和校准结果，尤其是使用信息管理系统审查和批准时。

审查指的就是二审和三审，审查，就是对记录和报告核对，格式、书写、不确定的以及是否按照检定规程或校准规范进行校准、测试次数是否满足，不确定的是否经过计算，修约是否正确等。

而批准就是授权签字人的最后签发环节，需要确认该校准项目是否在授权范围内，比如是CNAS校准实验室，那么授权签字人应该阅览整体报告是否是授权签字人授权可以签发的报告，对报告和记录负最终责任的。故校准结果发出前必须由二审三审进行审查和批准。

这里尤其着重说的就是校准实验室活动。

校准结果顾名思义就是由数据、单位和不确定的组成。

数据就是经过规范规程要求方法进而进行一系列测试，记录原始数据进而得到的测得数据。

同时，数据单位应该可以溯源至国际单位制SI。

最后就是，实验室根据自身设备溯源链的长短，以及自身设备情况，评定A类不确定的，同时结合CMC不确定的以及被测设备情况，计算B类不确定的，最终获得扩展不确定的，给校准报告结果出具的数据和单位追加一个实验室给出的不确定度。

最终报告结果完美无缺，实验室审查和批准就是对报告结果的审核，对过程的确认。

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