检测实验室计量溯源过程管理
摘要: 仪器设备是检测实验室开展检测活动的重要技术资源,仪器设备的计量溯源管理也是近年来资质 认定的重要考核内容之一。设备的计量溯源的目的是统一基准溯源到国际标准,保证结果的可比性。因此实验室应认真开展计量管理工作,并正确应用计量溯源结果,从而保证检测数据准确可靠,降低检测质量风险。本文结合工作实际就设备计量溯源的过程进行了阐述,就过程中实验室的职责及要求提出了建议。
关键词: 检测实验室 仪器设备 计量溯源管理
表1:0.01级酸度计计量性能要求
序号 | 计量性能 | 技术指标要求 |
1 | 温度探头测温误差(℃) | 不超过±0.5 |
2 | 仪器示值误差(pH) | 不超过±0.03 |
3 | 仪器示值重复性(pH) | 不大于±0.01 |
② 校准证书的校准依据可以是校准规范也可以检定规程;
③ 检定证书的检定项目必须是检定规程要求的部项目, 校准证书的校准项目则可以是检定规程中的个或多个计量特性,不一定是检定规程中的全部要求;
④ 检定证书有结论:合格或设备等级,实验室需确认设备等级或技术指标是否满足检测要求;而校准证书中没有结论,实验室人员应依据使用要求做是否出符合的结论 。
表1:设备计量溯源结果确认要求
序号 | 分类 | 要求 |
1 | 基本 信息 | (1)证书是校准证书还是检定证书 (2)单位信息应与营业执照名称相同; (3)设备信息必须正确无误; (4)依据应现行有效。 |
2 | 标准器 信息 | (1)标准器是否在有效期内; (2)标准器不确定度是否满足要求。 |
3 | 校准机构 信息 | (1) 机构的资质;; (2) 机构的能力。 |
4 | 结果信息 | (1) 检定结论是否合格; (2)逐项核对性能指标是否满足标准应用要求。 |
图2校准证书确认记录示例
图3计量状态标识
图4 修正信息标识
设备的计量管理是由有资质和能力的校准机构提供的技术服务,除校准实施外,其余均有实验室自行完成,因此应明确实验室在整个过程的职责(1)《检定校准方案和计划》明确计量溯源哪些设备,每台设备的具体要求;(2)设备是否符合要求是实验室经过确认给出结论;(3)设备的计量状态标识是由实验室张贴;(4)设备的校准周期是实验室依据设备的使用情况,依据RB/T 039-2020《检测实验室仪器设备计量溯源结果确认指南》等技术标准确定.具体要求可参见图5: 计量管理过程与职责图
图5 计量管理过程与职责图
? 3 毕革平 黄文妞 谭文华 检测实验室检测设备计量确认方法 中国认证认可2015.2 总第226期44~47。
涓涓
第4楼2023/09/07
非常感谢,继续学习,不断精进。
路云
第8楼2023/09/08
1、检测时利用仪器设备等技术条件将待测样品与已知的标准进行比较获得检测结果的过程,其实质是计量比对过程。
检测是对“未知量”的测量,不能叫“比对”,应该叫“赋值”。两个“已知的同种量”之间的等精度比较,才叫“比对”。
2、依据《中华人民共和国计量法规定》满足下列2点要求之一的应检定,其余仪器设备可依据采本机构和行业要求实际情况自愿采用检定或校准的方式进行溯源。
(一)列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的设备。
(二)行业部门或科研项目特殊要求的检定。
当下国家法律规定的强制检定的计量器具只有两类:①列入《实施强制管理的计量器具目录》且监管方式为“强制检定”和“型式批准、强制检定”的工作计量器具;②社会公用计量标准器具,以及企事业单位的最高计量标准器具。第①类为强制检定的工作计量器具,第②类为强制检定的计量标准器具。原《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》已废止。至于您所说的“行业部门或科研项目特殊要求的检定”则属于用户自己确定的强检范围(如:关键重要场合所使用的测量设备),不属于国家划定的强检范围。
对于其他非强检类工作计量器具,《市场监管总局关于调整实施强制管理的计量器具目录的公告》(2020年第42号)第二条规定:自本公告发布之日起,列入《目录》且监管方式为“强制检定”和“型式批准、强制检定”的工作计量器具,使用中应接受强制检定,其他工作计量器具不再实行强制检定,使用者可自行选择非强制检定或者校准的方式,保证量值准确。
另外关于“计量确认”,想谈一点个人的观点,供您参考。
对于非强检类工作计量器具,CMA资质认定和CNAS能力认可对计量溯源性的要求时不一样的。对于CMA资质认定而言,法定计量检定机构或授权的计量技术机构,在其授权范围内出具的《检定证书》或《校准证书》,或者通过了CNAS校准能力认可的第三方校准机构出具的《校准证书》,其“计量溯源性”他都认。
但对于CNAS而言,除了国家法律强制规定的属于强制检定的工作计量器具的《检定证书》外,其他计量器具都要求溯源到国家计量院,或通过了CNAS校准能力认可的校准机构提供的校准服务(而不是“检定”服务),不承认法定计量检定机构或授权的计量技术机构出具的非强检类计量器具的《检定证书》的“计量溯源性”,也不承认未通过CNAS能力认可的计量技术机构(包括法定计量检定机构或授权的计量技术机构)出具的《校准证书》的“计量溯源性”,除非获CNAS认可的校准机构不可获得。
所以对于既通过了CMA资质认定,又通过了CNAS能力认可的检验检测机构,根据不同要求从其严的原则,非强检类计量器具都应该选择“校准”方式溯源至通过了CNAS校准能力认可的第三方校准实验室。
对于仅通过了CMA资质认定,未获得CNAS能力认可的检验检测机构,其非强检类工作计量器具既可以通过“非强制检定”的方式溯源,也可以通过“校准”方式溯源。那么什么情况下可以通过“检定”方式溯源呢?
①国家(或地方/行业/部门)有现行有效的检定规程;
②测量设备使用场合的“预期使用的计量要求”(即“合格判据”)与检定规程规定的“法定计量要求”一致。
只有在以上两条件同时具备时,测量设备既可以通过法制计量的“检定”方式溯源,也可以通过非法制计量的“校准”方式溯源,此时的“检定”与“校准+计量确认”相同。也就是说“检定”已经进行了符合性判定,作出了合格与否的符合性判定结论,无需取回后再进行“计量确认”了。因为你“预期使用的计量要求”与“法定计量要求”一致。
如果你的“预期使用的计量要求”与“法定计量要求”不一致(即“合格判据”不同),那么就不应该以法制计量的“检定”方式溯源,而应该以非法制计量的“校准”方式溯源,取回后自己做“计量确认”进行符合性判定,自行确定“复校时间间隔”。因为计量法强制规定了禁止使用经检定不合格的计量器具。
总而言之,如果以“检定”方式溯源,那就严格遵守法律法规,严格按照法律法规的规定执行(合法性)。否则就不要走法制计量,直接以非法制计量的的“校准”方式溯源(合理性)。
王熊猫君
第9楼2023/09/08
路云老师:获得资质认定的检验检测机构,在承担检测任务过程中,接受政府单位业务委托并受其监督,其政府人员及检查专家会要求检验检测机构的仪器设备优先具备检定证书,在无检定规程依据情况下才认可校准证书