JJG1162-2019《医用电子体温计检定规程》解读

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（3）温度计的插入

深度检定时，计量标准器和被检电子体温计均应以一定的插入深度插入恒温槽中，一方面以确保消除由环境温度对计量标准器和被检电子体温计的测量影响；另一方面以保证计量标准器的感温部分与被检电子体温计的温度传感器均完全浸没在恒温槽的均匀温区内，使计量标准器与被检电子体温计感受到相同的温度，减少检定附加误差。JJG1162-2019规定，采用标准体温计作计量标准器时，标准体温计应全浸使用；采用标准铂电阻温度计作计量标准器时，其插入深度应不小于250 mm。当使用其他温度计作计量标准器时，也应具有足够的插入深度，使其受环境影响最小，并且其感温部分处于恒温槽的均匀温区内。JJG1162-2019同时规定，检定时一体式被检电子体温计或分体式电子体温计温度探头的插入深度应不小于50mm。以上规定的插入深度是最小插入深度。实际检定时，应根据恒温槽的实际均匀温区的范围进行确定。如果恒温槽均匀温区的上平面距恒温槽液面的距离较大，则应适当增加计量标准器和被检电子体温计的插入深度，具体可通过实验确定。当恒温槽均匀温区距恒温槽液面的距离较大而无法将计量标准器和被检电子体温计插入恒温槽的均匀温区时，应更换恒温槽。尽可能选用均匀温区范围较大且其均匀温区上平面距恒温槽液面距离较小的恒温槽。

（4）测量时间

由于实际检定时，大多数情况下无法判断被检体温计的测量模式，所以为准确测量被检电子体温计的示值误差，检定时应在被检电子体温计处于稳态下进行读数。JJG1162-2019规定，当被检电子体温计温度传感器与恒温槽工作介质温度达到热平衡，即被检的一体式电子体温计或分体式电子体温计的温度探头插入恒温槽后至少5 min，并且被检电子体温计至少发出一次测量提示信号时，读取标准温度计的示值，然后取出被检的一体式电子体温计或分体式电子体温计的温度探头，读取被检电子体温计的示值。上述规定中，计量标准器和被检电子体温计读数时间不以被检电子体温计是否发出测量提示信号来确定，而是以被检电子体温计温度传感器插入恒温槽均匀温区后的时间来确定，JJG1162-2019规定的5min稳定时间是最短的时间。如无特别规定，对于实测型电子体温计来讲，这个时间已足以使被检电子体温计温度传感器与恒温槽均匀温区液体工作介质的温度达到热平衡。如果可以获得电子体温计的相关信息，如是预测型电子体温计、预测模式转换到实测模式的时间等，则可以在被检电子体温计发出测量提示信号后，再稳定被检电子体温计预测模式转换到实测模式的时间，然后读取计量标准器和被检电子体温计的示值，但从被检电子体温计温度传感器插入恒温槽至其读数的时间仍应不少于5min。

（5）测量次数

电子体温计具有极好的测量重复性，考虑到电子体温计量大面广，为提高检定工作效率，JJG1162-2019规定示值误差的测量次数为一次，即在规定的各个检定温度点上测量一次被检电子体温计的示值即可。当某个检定点上的示值误差超差时，再在该检定点上重复测量两次，以确认测量的准确性。

（6）恒温槽实际温度的计算

JJG1162-2019给出了采用标准铂电阻温度计作计量标准器时恒温槽实际温度tb的计算公式，其中JJG1162-2019的式（4）为最常用的0～419.527℃温区的标准铂电阻温度计实测电阻比的差值函数值ΔW（tb）的计算公式。采用其他温区标准铂电阻温度计作计量标准器时，应采用相应温区的公式来计算ΔW（tb）值。标准铂电阻温度计在0～961.78℃温区及各分温区的ΔW（tb）计算公式如表1所示。表1中的a、b、c、d各项系数的值由标准铂电阻温度计的检定证书获得。



以上各温区的标准铂电阻温度计中，建议使用0～419.527℃及以下温区的标准铂电阻温度计作为检定电子体温计的计量标准器。

（7）结果判定

示值误差检定中，当某个检定点上的示值误差超差时，对超差的检定点重复测量两次。当两次测量结果均符合要求时，则该检定点的示值误差可认为符合要求，否则不符合。当被检电子体温计所有检定点的示值误差均符合要求时，被检电子体温计的示值误差判定为符合要求，否则为不符合。



三、结束语

JJG1162-2019依据电子体温计的国家标准和国际建议规定了有关计量性能等技术要求，这些要求是满足临床测量的最低要求，是必须满足的。国家对医用电子体温实施强制检定管理，检定时必须执行JJG1162-2019。2009年国家发布并实施的JJF1226-2009《医用电子体温计校准规范》，目前仍然现行有效。JJF1226-2009规定的示值误差校准方法与JJG1162-2019规定的检定方法基本一致，其建议的电子体温计的计量特性指标较JJG1162-2019的规定要严格，这主要是当时制定校准规范时考虑到技术发展的前瞻性，参考了国外先进标准的相应要求而确定的。在实际工作中，如果被测电子体温计不属于强制检定范畴，则可以采用JJF1226-2009来进行校准。JJG1162-2019规定的是目前常见的电子体温计的检定方法，可能不尽完善，同时随着精准医疗和电子技术的迅猛发展，必将不断涌现新型的电子体温计产品，也将对电子体温计提出新的要求。希望在JJG1162-2019的实施过程中，生产、应用和检定单位提出宝贵意见，产学研用检各方面协同努力，共同完善电子体温计技术标准和计量技术规范，不断推进体温测量仪器技术的长足发展。

注：作者为JJG1162-2019的主要起草人。

本文刊发于《中国计量》杂志2020年第3期

作者：浙江省计量科学研究院　沈才忠