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不合格与缺陷、PPM与DPPM、有效性和效率等区别

JOE HUI

2023/10/28

实验室认可/资质认定

质量方面有些术语和定义仅一字之差意义却相差甚远，体系的人应力求能准确区分这些术语的定义，以提现体系人严谨的精神，并能正确的运用到工作当中去。

1、不合格与缺陷

不合格定义有一种，而“缺陷”的定义有多种。因此，千万谨慎使用缺陷这个词，尤其是对外交流时。

不合格的定义：产品一种或多种质量特性偏离了规定的要求或缺少要求的特性。这里,规定的要求包括成文的和不成文但是产品通常隐含的两种。

产品质量法对于缺陷的定义：缺陷是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险。用这个定义，不合格品不一定有缺陷，而（比如汽车整车或者其他安全项）合格品也未必没有缺陷（就看要求的检验项目是不是科学合理了)。

产品质量法：

根据产品的生产、制造过程，缺陷可以分为设计上的缺陷、原材料的缺陷、制造上的缺陷、指示上的缺陷和科学技术尚不能发现的缺陷。

设计上的缺陷是指产品在设计存在着不安全的、不合理的因素。例如结构设计不合理，材料选择不当，有关参数计算失误，安全系数考虑的不充分等等。设计上的缺陷往往是导致产品存在潜在危险的根本因素。

制造上的缺陷是指产品在制造过程中未达到设计精度要求，或者不符合设计规范，加工工艺存在问题等，致使产品存在不安全的因素。

指示上的缺陷是指产品的警示说明、警示标志等产品标识未能清楚地告知使用人应当注意的使用方法，以及应当引起警惕的注意事项，以便预防不安全因素；或者产品使用了不真实的、不适当的甚至是虚假的说明，致使使用人遭受损失。这是产品在指示方面存在的缺陷。

综上所述，产品缺陷的实质性含义，是产品存在着不合理的危险。

2、PPM与DPPM

工作中经常遇到PPM与DPPM混用的情况，当你真正理解了PPM和DPPM的计算方法和涵义后，你就知道何时使用PPM何时使用DPPM了。

首先我们来看看定义：

PPM:part per million——百万分之一：强调的是不良品比率；

DPPM:defected part per million——每百万分的缺点数：强调的是产品的缺点数；

DPU:defected per unit——单件产品缺点率；

DPO:defected per opportunity——单件产品机会缺点率；

DPMO: defected per million opportunity——每百万次机会缺点率。

其实PPM与DPPM具体的差异，就是由传统的着重不良品具体到追踪不良项目（撇开单个产品，而以追求不良项目数为重点）的转变，这种变化可以找到的巨大的改善空间。这也是很多个公司转成DPPM OR DPMO的原因。

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