检测老菜鸟
第1楼2023/11/16
各位老师,实验室在A栋楼开展检测,并取得CNAS认可;因现有场地较小,领导计划在50米外B栋新建立一个检测室,并计划将一部分CNAS认可的检测项目迁往B栋,针对这种情况,请问:
1. 营业执照是否需要变更,增加B栋地址?看情况是需要,因为不在一栋楼,可以一照多址。这不只是CNAS,而是生产经营的法律规定。
2. 计划搬迁的CNAS检测项目,应该如何操作,才能符合CNAS要求? 可以参考搬迁方面的文章,首先是设备方面的性能验证,自己做不了验证的最好重新校准,(全部重新校准最好),然后是方法,不重新验证的话,也要有足够证据,比如质控什么的证明方法在搬迁后在此设备上具有稳定和准确性。
3. 将来要搬迁的CNAS检测项目,要向CNAS申请暂停吗?个人建议,不要单独搬迁,可以申请扩项,合并申请。具体可以在申请时询问。
JOE HUI
第2楼2023/11/16
1. 营业执照是否需要变更,增加B栋地址?
需要增加B栋地址。
2. 计划搬迁的CNAS检测项目,应该如何操作,才能符合CNAS要求?
根据CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》第9.1.1条的规定,主要检测/试验设备变更,是要在20个工作日内向CNAS秘书处呈报(注:不是提交《变更申请书》)。检测/试验设备所涉及的表格应该是附表4-1《申请能力及仪器设备配置表》。如果主要检测/试验设备的更新(或新增)使检测/试验设备的计量特性发生了变化(如:准确度等级提高、测量范围扩大等),有可能实验室需要扩大原认可的“能力范围”。此时就不仅仅是提交《变更通知书》了,还要提交“扩大能力范围”的《变更申请书》了。
3. 将来要搬迁的CNAS检测项目,要向CNAS申请暂停吗?
需要向CNAS暂停,后续搬迁好做好相关设备校准核查和环境条件核查等。