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【求助】关于USP附录编排的疑问

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  • 最近我看到USP的附录中编排不是按顺序的,而是跳跃式,<1>是注射剂的通则,没有2到10,直接跳到<11>USP对照品。
    有人知道它是怎样编排的吗?

    此外,为什么没有其他制剂的通则呢?
    +关注 私聊
  • 茅茅

    第2楼2007/05/10

    不是的,附录是按数字编的,是否象试剂手册一样有跳码呢?或者:代号?

    Guide to General Chapters 通用章节指导

    General Requirements for Test and Assays  检查与含量分析的一般要求
    <1>INJECTIONS……2455  注射剂
    <11>USP REFERENCE STANDARDS……2458  USP对照品
    Apparatus for Test and Assays  用于检查与含量分析的器具
    <16>AUTOMATED METHODS OF ANALYSIS……2491 自动化分析方法
    <21>THERMOMETERS……2497 温度计
    <31>VOLUMETRIC APPARATUS……2497 容量器具
    <41>WEIGHTS AND BALANCES……2499 砝码与天平
    Microbiological Tests 微生物检查法
    <51>ANTIMICROBIAL EFFECTIVENESS TESTING……2499 抗菌剂有效性检查法
    <55>BIOLOGICAL INDICATORS—RESISTANCE PERFORMANCE TESTS……2501
    生物指示剂-耐药性实验
    <61>MICROBIAL LIMIT TESTS……2503 微生物限度检查法
    <71>STERILITY TESTS……2508 无菌检查法 
    Biological tests and assays  生物检查法与测定法
    <81>ANTIBIOTICS—MICROBIAL ASSAYS……2513 抗生素-微生物测定
    <85>BACTERIAL ENDOTOXINS TEST……2521 细菌内毒素检查法
    <87>BIOLOGICAL REACTIVITY TESTS, IN VITRO……2525 体外的生物反应性检查法
    <88>BIOLOGICAL REACTIVITY TESTS, IN VIVO……2526 体内的生物反应性检查法
    <91>CALCIUM PANTOTHENATE ASSAY……2530 泛酸钙测定法
    <111>DESIGN AND ANALYSIS OF BIOLOGICAL ASSAYS……2531 生物测定法的设计与分析
    <115>DEXPANTHENOL ASSAY……2543 右泛醇(拟胆碱药)测定法
    <121>INSULIN ASSAYS……2544 胰岛素测定法
    <141>PROTEIN—BIOLOGICAL ADEQUACY TEST……2546 蛋白质-生物适应性试验
    <151>PYROGEN TEST……2546 热原检查法
    <161>TRANSFUSION AND INFUSION ASSEMBLIES AND SIMILAR MEDICAL DEVICES……2547
        输血输液用具以及相类似的医疗器械
    <171>VITAMIN B12 ACTIVITY ASSAY……2548 维生素B12活性测定法
    Chemical Tests and assays 化学实验与测定法
    <181>IDENTIFICATION—ORGANIC NITROGENOUS BASES……2549
    鉴别-有机氮碱?
    <191>IDENTIFICATION TESTS—GENERAL……2550 鉴别实验-通用
    <193>IDENTIFICATION—TETRACYCLINES……2551 鉴别-四环素
    <197>SPECTROPHOTOMETRIC IDENTIFICATION TESTS……2552  分光光度计鉴别实验
    <201>THIN-LAYER CHROMATOGRAPHIC IDENTIFICATION TEST…..2553
    薄层色谱鉴别实验
    Limit Test  限度检查法
    <206>ALUMINUM……2554 铝
    <211>ARSENIC……2554 砷
    <221>CHLORIDE AND SULFATE……2555 氯和硫
    <223>DIMETHYLANILINE……2555 二甲基苯胺
    <226>4-EPIANHYDRO-TETRACYCLINE……2556  4-?-四环素
    <231>HEAVY METALS……2556 重金属
    <241>IRON……2557 铁
    <251>LEAD……2558 铅
    <261>MERCURY……2558 汞
    <271>READILY CARBONIZABLE SUBSTANCES TEST……2560 易碳化物检查法
    <281>RESIDUE ON IGNITION……2560 灼烧残渣
    <291>SELENIUM……2560 硒
    Other Tests and Assays  其它检查法与测定法
    <301>ACID-NEUTRALIZING CAPACITY……2561 酸中和容量
    <311>ALGINATES ASSAY……2562 藻酸盐测定法
    <331>AMPHETAMINE ASSAY……2562 苯丙胺测定法
    <341> ANTIMICROBIAL AGENTS—CONTENT……2563 抗菌剂-含量
    <345> Assay for Citric Acid/Citrate and Phosphate……2565 柠檬酸/柠檬酸盐和磷酸盐的测定
    <351>ASSAY FOR STEROIDS……2565 类固醇(甾类化合物)测定法
    <361> BARBITURATE ASSAY……2565 巴比妥类药物测定法
    <371>COBALAMIN RADIOTRACER ASSAY……2566 钴铵素放射性跟踪剂测定法
    <381>ELASTOMERIC CLOSURES FOR INJECTIONS……2567 注射剂的弹性密封件
    <391>EPINEPHRINE ASSAY……2567 肾上腺测定法
    <401>FATS AND FIXED OILS……2568 脂肪与混合油
    <411>FOLIC ACID ASSAY……2571 叶酸测定法
    <425>IODOMETRIC ASSAY—ANTIBIOTICS……2572 碘量检查法-抗生素
    <429>LIGHT DIFFRACTION MEASUREMENT OF PARTICLE SIZE……2572
    粒子尺寸的光衍射测量

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  • 茅茅

    第3楼2007/05/10

    <431>METHOXY DETERMINATION……2575 甲氧基测定法
    <441>NIACIN OR NIACINAMIDE ASSAY……2576 烟酰或烟酰胺测定法
    <451>NITRITE TITRATION……2578 亚硝酸盐滴定
    <461>NITROGEN DETERMINATION……2578 氮测定法
    <466>ORDINARY IMPURITIES……2579 一般杂质
    <467>ORGANIC VOLATILE IMPURITIES……2580 有机的易挥发杂质
    <471>OXYGEN FLASK COMBUSTION……2590 氧瓶燃烧法
    <481>RIBOFLAVIN ASSAY……2590 核黄素测定法
    <501>SALTS OF ORGANIC NITROGENOUS BASES……2591 有机氮盐
    <511>SINGLE-STEROID ASSAY……2591 单一的类固醇测定法
    <521>SULFONAMIDES……2592 磺胺制剂
    <531>THIAMINE ASSAY……2593 硫胺素测定法
    <541>TITRIMETRY……2593 滴定法
    <551>ALPHA TOCOPHEROL ASSAY……2596 α-维生素E测定法
    <561>ARTICLES OF BOTANICAL ORIGIN……2596 植物起源的药品
    <563>IDENTIFICATION OF ARTICLES OF BOTANICAL ORIGIN……2603 植物药品的鉴别
    <565>BOTANICAL EXTRACTS……2609 植物提取
    <571>VITAMIN A ASSAY……2611 维生素A的测定法
    <581>VITAMIN D ASSAY……2612 维生素D的测定法
    <591>ZINC DETERMINATION……2616 锌的测定法
    Physical Test and Determinations  物理检查与测定法
    <601>AEROSOLS, NASAL SPRAYS, USP28 METERED-DOSE INHALERS, AND DRY POWDER INHALERS……2617 气溶胶,鼻用喷雾剂,定量吸入器与干粉吸入器
    <611>ALCOHOL DETERMINATION……2637 乙醇测定法
    <616>BULK DENSITY AND TAPPED DENSITY……2638 堆密度与拍实密度
    <621>CHROMATOGRAPHY…….2639 色谱法
    <631>COLOR AND ACHROMICITY……2651 呈色与消色
    <641>COMPLETENESS OF SOLUTION……2652 完全溶解
    <643>TOTAL ORGANIC CARBON……2652 总有机碳
    <645>WATER CONDUCTIVITY……2653 水电导率
    <651>CONGEALING TEMPERATURE……2654 凝点温度
    <661>CONTAINERS……2655 容器
    <671>CONTAINERS—PERMEATION……2663 容器-渗透
    <691>COTTON……2664 棉花
    <695>CRYSTALLINITY……2665 结晶性
    <696>Crystallinity Determination By Solution Calorimetry……2666 通过溶液量热学测定结晶性
    <698>DELIVERABLE VOLUME……2667 可转移的体积
    <699>DENSITY OF SOLIDS……2669 固体密度
    <701>DISINTEGRATION……2670 崩解时限
    ***<701>Disintegration (Harmonized Chapter, Official April 1,2006)………..2671 崩解时限(协调的章节,法定日期,2006.4.1)
    <711>DISSOLUTION……2673 溶出度
    ***<711>Dissolution (Harmonized Chapter, Official April 1,2006)………..2675 溶出度(协调的章节,法定日期,2006.4.1)
    <721>DISTILLING RANGE……2682 馏程
    <724>DRUG RELEASE……2682 药物释放度
    ***<724>Drug releasee (Harmonized Chapter, Official April 1,2006)………..2690 药物释放度(协调的章节,法定日期,2006.4.1)
    <726>ELECTROPHORESIS……2694 电泳 
    <727>CAPILLARY ELECTROPHORESIS……2696 毛细管电泳法
    ***<730>Plasma Spectrochemistry….2700 血浆光谱化学
    <731>LOSS ON DRYING……2704 干燥失重
    <733>LOSS ON IGNITION……2704 灼烧失重
    <736>MASS SPECTROMETRY……2705 质谱
    <741>MELTING RANGE OR TEMPERATURE……2708 熔距或熔点
    <751>METAL PARTICLES IN OPHTHALMIC OINTMENTS……2709 眼用软膏中的金属粒子
    <755>MINIMUM FILL……2710 最低装填量
    <761>NUCLEAR MAGNETIC RESONANCE……2710 核磁共振
    <771>OPHTHALMIC OINTMENTS……2715 眼用软膏
    <776>OPTICAL MICROSCOPY……2716 光学显微镜
    <781>OPTICAL ROTATION……2718 旋光
    <785>OSMOLALITY AND OSMOLARITY……2718 同渗重摩与同渗容摩
    <786>PARTICLE SIZE DISTRIBUTION ESTIMATION BY ANALYTICAL SIEVING……2720
        通过筛分法估算粒子分布
    <788>PARTICULATE MATTER IN INJECTIONS……2722 注射剂中的颗粒
    <789>PARTICULATE MATTER IN OPHTHALMIC SOLUTIONS……2729 眼用溶液中的颗粒
    <791>pH ……2730
    <795>PHARMACEUTICAL COMPOUNDING—NONSTERILE PREPARATIONS……2731
        药物混合-非无菌制剂
    <797>PHARMACEUTICAL COMPOUNDING—STERILE PREPARATIONS……2735
        药物混合-无菌制剂
    <801>POLAROGRAPHY……2752 极谱法
    <811>POWDER FINENESS……2754 粉剂细度
    <821>RADIOACTIVITY……2755 放射性
    <823>RADIOPHARMACEUTICALS FOR POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY
    —COMPOUNDING……2763 用于正电子发射断层摄影术的放射性药物
    <831>REFRACTIVE INDEX……2766 折光率
    <841>SPECIFIC GRAVITY……2766 比重
    <846>SPECIFIC SURFACE AREA……2767 比表面积
    <851>SPECTROPHOTOMETRY AND LIGHT-SCATTERING……2770 分光光度计与光散射
    <861>SUTURES—DIAMETER…2775 缝线-直径
    <871>SUTURES—NEEDLE ATTACHMENT……2775 缝线-穿孔实验
    <881>TENSILE STRENGTH…..2776 张力
    <891>THERMAL ANALYSIS……2776 热分析
    <905>UNIFORMITY OF DOSAGE UNITS……2778 制剂单位的含量均匀度
    <905>UNIFORMITY OF DOSAGE UNITS (Harmonized Chapter, Official April 1,2006)……2780 制剂单位的含量均匀度(协调的章节2006.4.1)
    <911>VISCOSITY……2785 粘度
    <921>WATER DETERMINATION……2785 水测定法
    <941>X-RAY DIFFRACTION……2788 X光衍射

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  • 暴走追风

    第4楼2007/05/10

    毛毛姐,我给查到原因了。

    各个附录配以一个在括号里的数,与章节名称相邻,例如(621)色谱法。附录包括检查和检 定的一般要求,编号从(1)到(999);通用检测法编号从(1000)到(1999);营养添加物编号在 (2000)以后。这些编号有助于区别并很快找到一般检查及有关信息,当附录段落标题与章节 名称不一致时尤为方便。例如各论中的“Ultraviolet Absorption <197u>”(紫外吸收)方 法可在一般检查“<197>Spectorphotometric Identification Tests”(分光光度鉴别试验) 章节处的段落下查阅。

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  • 茅茅

    第5楼2007/05/18

    谢谢斑竹。但是心里还存有疑问,它的编排号的根据是什么还没弄懂。
    USP读起来非常累,专业词汇太多。而且拗口。

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