| 检验项目 | 内容 |
| 外观性状 | 应根据检验中观察到的情况如实描述药品的外观，不可照抄标准上的规定。如某原料药的质量标准规定外观为“白色或类白色的结晶或结晶性粉末”,可依据观察结果记录为“白色结晶性粉末”,如遇异常应详细描述。制剂应描述供试品的颜色和外形，如：(1)本品为白色片，(2)本品为糖衣片，除去糖衣 后显白色。外观性状符合规定者，也应作出记录，不可只记录“符合规定”这一结论。对外观异常者(如变色、异臭、潮解、碎片、花斑等)要详细描述 |
| 重量差异(片剂) | 记录供试品20片的总重量及其平均片重、限度范围、每片的重量、超过限 度的片数，记录天平型号，按通则项下规定进行结果判断 |
| 紫外-可见 分光光度法 | 记录仪器编号，检查溶剂是否符合要求，吸收池的配对情况，供试品与对照品的称重及溶解和稀释情况，附紫外吸收图谱(图谱应显示最大吸收波长)并核对供试品溶液的最大吸收峰波长是否正确，测定波长及其吸光度，计算式及结果。必要时应记录仪器的波长校正情况 |
| 红外分光光度法 | 记录仪器编号、环境温度与湿度、供试品的预处理和试样的制备方法、对照图谱的来源(或对照品的图谱),并附供试品的红外吸收图谱 |
| 原子吸收分光光度法 | 记录仪器编号和光源、仪器的工作条件(如波长、狭缝、光源灯电流、火焰类型和火焰状态)、对照溶液和供试品溶液的配制，每一份溶液各3次的读数，计算结果 |
| 高效液相色谱法 | 记录仪器编号、检测波长、色谱柱与柱温、流动相与流速、内标溶液、供试品与对照品的称量和溶液的配制过程、进样量、测定数据、计算式与结果；并附色谱图。如标准中规定有系统适用性试验者，应记录该系统适用性试验的数 据(如理论板数、分离度、校正因子的相对标准偏差等) |
| 气相色谱法 | 记录仪器编号、色谱柱长与内径、柱填料与固定相、载气和流速、柱温、进样口与检测器的温度、内标溶液、供试品的预处理、供试品与对照品的称量和 配制过程、进样量、测定数据、计算式与结果；并附色谱图。标准中如规定有 系统适用性试验者，应记录该试验的数据(如理论板数、分离度、校正因子的相对标准偏差等) |
| 熔点 | 记录采用熔点测定法中第几法、仪器编号、标准温度计的编号及其校正值，记录传温液的名称、升温速率；供试品的干燥条件、初熔及全熔时的温度，熔融时是否有同时分解或异常的情况等。测定次数需符合《中国药典》通则 0612熔点测定法的要求，取其平均值，记录其结果并与标准比较，再得出单项结论 |
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