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【我们不一YOUNG】+GMP的介绍及在我国的发展历程

通标小菜鸟

2024/07/29

GMP是Good Manufacturing Practice《药品生产质量管理规范》的英文简写。

GMP是国家的法规，是为了规范药品生产质量管理，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》制定的。

实施GMP，是国家对药品生产监督的措施之一。

1982年，中国医药工业公司制定了我国第一部行业性GMP。

1984年，国家医药管理局制定了我国第一部由政府部门颁布的GMP。

1988年，卫生部颁布了我国第一部法定的GMP。

1992年，卫生部修订了GMP。

1998年，国家药品监督管理局再次修订了GMP。

2010年，卫生部颁布新版GMP。

2015年版GMP是现行版本，于2015年11月20日发布，自2016年3月1日起施行。

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