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【我们不一YOUNG】+ISO17025和ISO17020的区别

通标小菜鸟

2024/07/31

实验室认可/资质认定

无论是检测和检验，还是检测机构和检验机构，很多人特别容易混淆，认为完全是一回事，确实对检测或检验两者是有着很大的相似性，比如都可以进行检测活动并得出数据，但他们在对机构的要求，对样品的抽取方式，对结果的判定上又有显著的不同。检测是按照规定程序对给定产品、过程或服务的一种或多种特性加以确定的技术操作。检测可能是最常使用的合格评定程序，它是确定产品符合特定要求的过程。典型检测涉及尺寸、化学成分、电学原理、机械结构等。检测活动通常可由含义广泛的机构进行实施，它包括学术机构和研究单位、商业组织和第三方实验室等。检验有时也被称为检查（参见2015年6月16日，中国合格评定国家认可委员会印发《关于采用“检验”替换“检查”一词的通知》），它是指通过计量、观察、检测或测量进行符合性的综合评价。检测和检验之间会有重叠的地方，这种活动通常由同一机构进行。检验大多数依靠主观判断，但也可能涉及检测，也可利用设备检测后得出相关数据进行评价判断。检测一般是由受过高度训练的专业人员依据标准和标准化化的程序进行，而检验通常依靠有丰富经验的专家进行主观判断为主。另外检验更加强调“符合性”，可能情况下不仅要提供结果，还要与相关规定进行比较，以做出合格与否的综合判定。通俗的说比如医院的化验就是检测，而医生的诊疗就是检验。

ISO/IEC 17025及ISO/IEC 17020是CNAS致力于推动的国内实验室(Laboratory)及检验机构(Inspection Body) 各领域之国际认证，建立及提升国内实验室/检验机构质量与技术能力之评鉴标准。然而，这两套针对检测技术能力的认证有何差异?这2套系统是比ISO 9001/ISO 14001等更加严谨的质量管理系统，是由CNAS直接承认实验室及检验机构在特殊技术领域都具有能力执行特定范围的工作，以向客户保证产出结果的有效性。

01.ISO 17025是实验室(Laboratory) 认可，证明实验室的校准或检测能力是否达到预期要求。

02.ISO 17020是检查机构(Inspection Body)认证，证明检查机构是否具备实施特定检查工作能力。

作为检测机构或检验机构，他们所需要遵循的管理体系要求其实也是有所不同的，对检测机构来说其主要遵循ISO 17025的体系要求，而对检验机构来说其往往要遵照ISO 17020的管理体系去运营。两者在质量管理的要求上具有一致性，在检测活动上也有其重叠之处，差异主要有以下几点：因涉及技术及能力的辅导及验证，跟实验室及检验机构之现况，包括人员、机台、料品、方法、环境等。而上述5个因素，会根据实验室及检验机构引用的测试标准、项目的内容，都需要个别分开考虑。基本上，制度及文件上都是比较容易解决的，重点在于在实际辅导后所可能遇到的「现场设备设施整改」及「数据调整之不确定性」的控制。

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