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【“仪”起享奥运】药品零售企业可以代煎中药饮片吗

中药/天然药检测

  • 药品零售企业可以代煎中药饮片吗

    《药品经营质量管理规范》第三章 药品零售的质量管理第一百六十七条 销售药品应当符合(四)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。

    这个有关规定具体是哪些规定?

    对于中药饮片煎煮的有关规定,国家层面发布的仅查到有原卫生部、国家中医药管理局发布的《医院中药饮片管理规范》(国中医药发【2007】11号)和《医疗机构中药煎药室管理规范》(国中医药发〔2009〕3号)。

    实际上,药品零售企业在满足一定条件和规定的情况下,可以提供代煎中药饮片的服务。以下是地方对药品零售企业代煎中药饮片服务的相关规定:

    1、天津市**:天津市药品监督管理局印发了《天津市药品零售环节中药代煎服务技术指南》,规范了药品零售环节中药饮片代煎服务的管理,以提高中医药服务能力和水平,保证中药代煎质量。

    2、 **广东佛山市顺德区**:发布了《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准,为零售药店开展中药饮片代煎服务提供了操作性强的工作指南。

    3、 **浙江宁波市**:宁波市局采取“三三制”规范全市中药代煎服务。

    总体来看,地方药品监管部门有明确规定的,以地方药品监管部门有关要求为准,药品零售企业提供代煎服务需要遵循相关法规、具备合适的场地设施、专业技术人员,并且要与患者签订服务协议,确保煎药过程的质量和安全。地方药品监管部门没有明确规定的,提供中药饮片代煎服务的零售药店或药品经营企业应参照药品生产有关规定自行制定服务标准或规范,保证煎制中药的质量安全。
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  • xiahuanihao

    第1楼2024/08/03

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