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如何全面做好实验室活动中的各项监督工作

珍奇异宝

2024/08/16
计量七色光

实验室管理/LIMS

一、概况

实验室在年初制定各类计划时经常出现把人员监督与人员培训、人员能力监控、质量控制混为一谈，要不就是四合一都是质量控制计划，要不就是搞不清楚一会监督一会监控的各类记录大杂烩。其实17025里面大家细致阅读结合CL01就会搞清楚其中的不同之处。

二、监督工作不仅仅只是试验、记录和报告的监督

监督工作有些实验室就是认为做好检验检测或计量校准的基础知识培训，做好设备操作、做好标准或方法的实操试验，出具记录和报告，评价人员合格，就是监督工作的全部核心了。

其实，人员监督大家就着眼于检测或校准字眼认为就是培训考核就是监督的方式，其实从CL01条款中可见，这是比较核心重要的，除此之外还有对实验室内务、作业指导书编制、设备管理、文档管理、培训管理、合同管理、服务方供应商管理、样品管理以及客户服务、保密性公正性实施相关人员的监督。这些也是应该列入监督计划中，对其新进人员或者转岗人员，从事以上工作进行监督并考核，通过后方可授权。

CL01中仅是强调对证书报告的编制、核验、批准以及方法验证等人员需要授权，即授权前必须进行监督，培训考核就是一种方式。这个强调导致实验室误以为仅仅做这块即可，忽视了上述多种人员岗位的监督。

三、质量监督员的选择

首先监督员监督工作不能监督自己，肯定是交叉进行。其次监督员应该充分掌握监督具体活动的工作，只有亲身做过才能做好监督。最后，就是监督员一定要秉公执法，监督员也是管理评审输入的一部分。存在问题一定要及时止损，发现在前，一旦没有纠正相关人员的工作问题后续带来的隐患和风险是无穷的。监督员发现较为严重问题一定及时反馈给质量或技术负责人，必要下开具不符合，做好纠正和纠正措施，原因分析等。

四、质量监督记录的编制

监督计划一定要明确监督对象、监督员、监督时间，如果把监督内容和方式写出来更好。有些人问监督频次如何把握，其实没有硬性要求，就是根据实验室具体情况而定。

比如，新进人员就要着重监督新工作，刚开始学习和考核就不能安排太多的新工作，故监督的内容就循序渐进进行。

监督要有记录单，可以提前在记录格式上把监督内容写全面，具体监督哪个再勾选。监督要有评价也有问题整改意见内容。检测人员监督、设备管理监督实验室内务管理监督都应该各做一个表单进行分类管理和监督。一个监督表是不可能覆盖所有实验室活动人员工作监督内容的。

五、监督计划的动态调整

监督计划是要动态调整的，根据实际情况，

针对实验室最近某个检测项目工作较为繁重，增加辅助和转岗人员进行帮忙，那么必须要首先进行人员培训监督考核授权，那么及时增加监督计划，对转入人员进行监督。

针对内审或外审开出的不符合，该人员对某个方法还是存在不熟悉问题，那么就要重新进行考核和监督。

六、总结

故，实验室质量监督还是针对人员的监督，是对所有可能影响实验室活动的人员，包括内部人员、外部人员、实习人员和正式人员。监督方式可以是培训考核考试、监视观察、笔试口试问答、绩效考核、记录检查等。

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avih1981

第1楼2024/08/26

应助达人

实验室监督应覆盖检验检测全过程，有针对性重点关注

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