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【金秋计划】柴胡疏肝散对功能性消化不良及肠道菌群的影响,一项随机、双盲、安慰剂对照试验
城头变幻大王骑
2024/09/04
私聊
中药/天然药检测
柴胡疏肝散(CSS)
是出自明代《景岳全书》的经典中药配方。在中国,它普遍用于治疗各种疾病,尤其是
功能性胃肠病(FGIDs)
。临床证据表明,CSS已被发现是治疗
功能性
消化
不良(FD)
的一种非常有效的治疗方法,然而,支持这一说法的高质量临床证据数量有限,特别是
随机、双盲、安慰剂对照试验
。
通过与安慰剂比较,评价CSS治疗功能性
消化
不良(FD)
的疗效,并探讨CSS对FD患者
肠道菌群
的影响。
这是一项在上海曙光医院进行的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。在2021年5月至2022年12月期间,94名满足
FD罗马IV
诊断
标准
的参与者入组。他们被随机分配到CSS组或安慰剂组,分配比例为1:1。两组患者均接受为期四周的干预。
主要终点是治疗四周后用单一消化不良症状
量表(SDS)
评估消化不良症状评分。次要结果为钡条法测定胃实体空率、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和功能性消化不良
生活质量
量表(FDDQL)。此外,在解盲后,随机选取30例CSS组患者,分为FD组(FD1、FD2)治疗前后,选取30例健康参与者作为健康对照组(HC),采用
16S rRNA测序分析肠道菌群
。
治疗4周后,与安慰剂组相比,CSS组的SDS评分有显著改善(t = 4.882,P < 0.001)。CSS组钡餐条胃排空率与对照组比较,差异有
统计
学意义(P < 0.01)。CSS组HAMA、HAMD、FDDQL评分较对照组升高,差异均有统计学意义(P < 0.01)。16S rRNA测序结果显示,
FD患者的微生物群多样性和丰度低于健康人
。此外,CSS的应用导致某些细菌种群的调节,导致其数量的上调和下调。
与安慰剂相比,
CSS在缓解FD患者的症状、改善临床症状、促进胃蠕动、缓解焦虑和抑郁、改善FD患者的总体生活状态方面可能具有更高的有效性
。CSS对微生物群的相对丰度和组成都有积极的影响,表明它可能是一种
有效的治疗选择
。
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