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保健品的法律法规

食品安全法规

  • 国外的保健品,遵守哪些法律法规
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  • 123

    第1楼2024/09/19

    应助达人

    国外保健品通常需要遵守所在国家或地区的法律法规,这些法规涉及产品的定义、成分、标签、安全性、功效宣称等多个方面。不同国家和地区的法规有所不同,但大多数都会对保健品实施比普通食品更为严格的监管。以下是一些国家和地区的保健品法规概览:
    欧盟
    欧盟对保健品(称为膳食补充剂)的监管非常严格,产品必须符合《EC 46/2002食品补充剂法令》等相关法规。欧盟禁止保健品声称具有治疗疾病的效果,并且对产品的安全性和功能声称有严格的评估流程。
    美国
    美国的保健品(称为膳食补充剂)由美国食品药品监督管理局(FDA)监管,根据1994年通过的《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA),FDA不对膳食补充剂进行预市场审批,但制造商负责确保产品的安全性,并且不得进行虚假或误导性的健康宣称。
    加拿大
    加拿大的保健品被称为天然健康产品,由加拿大卫生部监管。加拿大对天然健康产品实施了详细的法规,包括产品定义、许可证管理、成分和标签要求等。
    澳大利亚
    澳大利亚的保健品由澳大利亚治疗商品管理局(TGA)监管,根据《治疗产品法案1989》和相关法规,具有功能宣称的治疗产品必须在TGA的注册登记数据库中登记。
    日本
    日本的保健品分为特定保健用食品和营养机能食品,分别有不同的法规和管理制度。特定保健用食品需要获得消费厅长官的许可,而营养机能食品则需要进行自我认证或备案。

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  • JOE HUI

    第2楼2024/09/19

    应助达人

    在国外,保健品通常需要遵守一系列的法律法规,主要包括以下几个方面:

    1.注册与审批:许多国家要求保健品在上市前进行注册或获得审批,以确保其安全性和有效性。
    2.成分规范:对保健品中所使用的成分有明确的规定,包括允许使用的成分清单、每种成分的最大用量等。

    3.标签与说明书:必须准确、清晰地标注产品名称、成分、功效、使用方法、注意事项、生产日期、保质期等信息。

    4.广告宣传:对保健品的广告宣传有严格限制,禁止虚假、夸大或误导性的宣传。

    5.质量控制:生产过程需符合良好生产规范(GMP),确保产品质量稳定。

    6.不良反应监测:建立机制监测保健品使用后的不良反应,并及时报告和处理。

    不同国家和地区的具体法律法规可能会有所差异,例如美国的《膳食补充剂健康与教育法》、欧盟的相关食品法规等。

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  • ztyzb

    第3楼2024/09/19

    应助达人

    楼主参考:国外的保健品遵守的法律法规主要包括《新西兰食品(补充食品)标准》、《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国食品安全法》、《美国药典-处方集》、《欧盟膳食补充剂法令》等。

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