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USP<61>专业英语1

viki

2024/09/24

化学药检测

〈61〉 MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS MICROBIAL ENUMERATION TESTS
Microbiological Examination: 微生物检测，指的是对产品进行微生物分析，以确定其是否符合微生物质量标准。
Mesophilic bacteria: 中温细菌，指在中等温度下生长的细菌。Aerobic conditions: 有氧条件，指在氧气存在的环境下。
Enumeration: 计数，这里指的是定量检测微生物的数量。
Microbiological quality: 微生物质量，指产品中微生物污染的程度。
General Procedures: 一般程序，指导如何进行微生物检测的步骤。
Extrinsic microbial contamination: 外来微生物污染，指产品在检测过程中可能受到的微生物污染。
Inactivators: 失活剂，用于中和或去除产品中的抗菌活性物质。
Membrane Filtration method: 膜过滤法，一种用于分离和计数微生物的方法。
Plate-Count Methods: 平板计数法，通过在琼脂平板上培养微生物并计数菌落的方法。
Most-Probable-Number (MPN) Method: 最可能数法，一种估算微生物数量的方法，通常用于生物负载非常低的产品。
Growth Promotion Test: 生长促进测试，用于验证培养基是否能够支持微生物生长。
Suitability of the Counting Method: 计数方法的适用性，确保所选的计数方法在产品存在的情况下仍然有效。
Negative Control: 阴性对照，用于验证测试条件是否受到污染。
Buffered Sodium Chloride–Peptone Solution: 缓冲的氯化钠-胨溶液，用于稀释样品。
Polysorbate 80: 聚山梨酯80，一种非离子表面活性剂，用于帮助悬浮和稀释样品。
Isopropyl myristate: 异丙基肉豆蔻酸酯，用于溶解油性产品。
Transdermal Patches: 经皮给药贴片，指通过皮肤给药的药物递送系统。
Neutralization/Removal of Antimicrobial Activity: 中和/去除抗菌活性，指采取措施中和样品中的抗菌物质，以便准确计数微生物。Recovery of Microorganisms: 微生物的恢复，指在产品中检测到的微生物数量。

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