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制剂检验操作规范总结-煎膏剂（膏滋）、胶剂、酒剂、膏药、露剂、茶剂、流浸膏剂与浸膏剂

viki

2024/09/23

化学药检测

1.煎膏剂（膏滋）
药典定义，水煎浓缩，蜜糖调和半流体。
品质要求：无焦臭异味，无糖析晶。
检查重点：密度、不溶物、装量足，微生物限必控。

2.胶剂
定义：系指将动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。
质量要求：色均匀，无臭半透明。
检查重点：水分控，微生物限清。
3.酒剂
蒸馏提，澄清液，药典增乙醇检，微限改细观。谷类酒，食品标，内服安。
质控要点：总固测，乙醇量足，甲醇控低，装量准，微限严把关。
4.膏药
特点：油丹炼，黑红白分见。膏体润细光，老嫩均摊强。黏肤不移位，黑白无瑕光。
质控：软化点测准，重量差异控。
5.露剂
特征：蒸馏制，芳香水，澄清无异物。
质控：pH必检，装量足，微限清。
6.茶剂
特征：饮片混茶辅，内服分三型。块状分糖否，袋装煎煮明。
质控要点：水重差，微限查，溶化糖块加。
7.流浸膏剂与浸膏剂）
特征：溶剂提，去溶定浓，量有规。流膏每毫一克饮，浸膏稠干二五间。
质控要点：装量足，微限清。乙醇流膏查醇量，甲醇亦控严。澄清若沉淀，滤除合标检。

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