仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >药物检测 > 化学药检测 > 帖子详情

药品通用检验方法总结-药材和饮片检定通则

viki

2024/09/25

化学药检测

1.检定通则概述
药材和饮片检定通则：解决共性问题，收载于《中国药典》四部通则0211。凡例、正文、通则共构药典标准，对未载品种具同等效力，指导标准理解与执行。优先执行药典标准，未载者遵国务院或地方规定，注意标准时效与适用范围。饮片为炮制后用于临床或制剂的处方药品，标准独立，需区别检验。
2.检验项目及规定
检定项目：性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定，可选全项或部分。注意防潮防霉，样品需代表性与均匀性，按取样法操作。
3.方法确认与对照品
确认方法适用性，对照物质需稳定适宜，必要时用标准标本对照。
4.特殊样品处理
破碎或粉碎样品，性状、显微鉴别可不同，其余应符合规定。
5.性状鉴定要点
形状、大小、表面、质地、断面、气味等感官观察，确保来源正确与质量可靠。形状观察可预处理，大小用毫米尺测量，表面观色泽与特征，质地与断面看感官。气味包括嗅感与味感，注意防中毒，样品不得有污染或异常。
6.鉴别
经验鉴别：简便直观，观色浮沉，爆鸣色焰辨真伪。显微鉴别：镜下微观，切片粉末，组织细胞特征显。理化鉴别：理化手段，成分试验，光谱色谱荧光显；荧光法：紫外灯下，荧光显现，波长365nm。微量升华：加热粉末，升华物现，镜下观结晶色泽。光谱色谱：紫外红外，薄层高效气相，多法并用。PCR法：遗传差异，DNA比对，药材鉴别新利器。
7.检查
纯净度、溶物、有害物质限检。水分≤13%（饮片），杂质≤3%，SO?≤150mg/kg（非矿物）。
8.浸出物
可溶性物质，水或溶剂测定。
9.含量测定
化学、物理、生物法，测成分含量。
10.注意事项
粉碎过筛，混匀按标。方法遵标或通则。保存防变，定量线性验。方法偏离需验证，确保结果准且稳。

相关话题

1 药品通用检验方法总结-炮制通则

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...