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GMP制药公司写记录是用蓝笔还是黑笔？

viki

2024/10/23

化学药检测

虽然GMP法规本身并未明确规定记录必须使用蓝色笔或黑色笔，但一些国家或地区的药品监管部门可能会有特定的要求或建议。因此，制药公司在选择笔的颜色时，需要考虑当地的法规要求。蓝色笔的使用：在一些制药公司中，尤其是那些频繁接受国外审计或与国际接轨的企业，可能会倾向于使用蓝色笔来填写记录。这主要是因为蓝色笔迹在复印后相对容易与原件区分，减少混淆的可能性。此外，蓝色笔迹在某些情况下也更为醒目，便于审阅和检查。黑色笔的使用：另一些制药公司则可能沿用传统的做法，使用黑色笔来填写记录。黑色笔迹清晰、稳定，且不易褪色，符合GMP对数据记录和文件管理的基本要求。

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