【原创】GMP与实验室认证区别

本人只搞过系统的GMP认证。谈谈GMP吧供参考。GMP强调的是行为的规范化，也就是文件系统的完善，行为的规范和记录的完整。说简单点就是你做的任何一件事都有一个合理（经过验证）合法（有相关文件规定）有随时记录细节要点的记录。
我们的实验室没有进行专门的验证只是在GMP背景下的认证。检查的范围主要是检验人员的资质，检验仪器是否齐全，是否都在有效期内。检验记录是否完整有效。对特殊（如毒品）的管理是否规范等！本人以为其他的认证也无外乎这几个方面。
呵呵，一家之言供参考

应助达人

文件之类的东西的编写很是麻烦!

是很麻烦的