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【转帖】2007年化妆品卫生管理规范全文

化妆品检测

  • 化妆品卫生规范
    Hygienic Standard for Cosmetics
    中华人民共和国卫生部
    二○○七年一月
    I
    目录
    第一部分
    总则
    1 范围……………………………………………………………………………………………… 1
    2 规范性引用文件……………………………………………………………………………… 1
    3 定义…………………………………………………………………………………………… 1
    4 化妆品卫生要求……………………………………………………………………………… 1
    5 化妆品包装要求……………………………………………………………………………… 2
    表2(1) 化妆品禁用组份(按英文字母顺序排列)………………………………………… 3
    表2(2) 化妆品禁用组份(按拉丁文字母顺序排列)……………………………………… 56
    表3 化妆品组份中限用物质(按INCI 名称英文字母顺序排列)…………………………… 59
    表4 化妆品组份中限用防腐剂(按INCI 名称英文字母顺序排列)………………………… 70
    表5 化妆品组份中限用防晒剂(按INCI 名称英文字母顺序排列)…………………………… 75
    表6 化妆品组份中限用着色剂………………………………………………………………… 77
    表7 化妆品组份中暂时允许使用的染发剂(按INCI 名称英文字母顺序排列)……………… 90
    第二部分
    毒理学试验方法
    一、总则……………………………………………………………………………………………95
    二、急性经口毒性试验……………………………………………………………………………96
    三、急性经皮毒性试验……………………………………………………………………………99
    四、皮肤刺激性/腐蚀性试验 ……………………………………………………………………102
    五、急性眼刺激性/腐蚀性试验 …………………………………………………………………106
    六、皮肤变态反应试验 ………………………………………………………………………… 110
    七、皮肤光毒性试验 …………………………………………………………………………… 115
    八、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验………………………………………………………………118
    九、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验…………………………………………………………125
    十、体外哺乳动物细胞基因突变试验……………………………………………………………129
    十一、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验………………………………………………………133
    十二、体内哺乳动物细胞微核试验…………………………………………………………… 136
    十三、睾丸生殖细胞染色体畸变试验………………………………………………………… 140
    II
    十四、亚慢性经口毒性试验………………………………………………………………………143
    十五、亚慢性经皮毒性试验………………………………………………………………………147
    十六、致畸试验……………………………………………………………………………………151
    十七、慢性毒性/致癌性结合试验 ………………………………………………………………154
    第三部分
    卫生化学检验方法
    一、总则……………………………………………………………………………………………159
    二、汞………………………………………………………………………………………………161
    三、砷………………………………………………………………………………………………166
    四、铅………………………………………………………………………………………………174
    五、甲醇……………………………………………………………………………………………180
    六、游离氢氧化物……………………………………………………………………………… 183
    七、pH………………………………………………………………………………………………185
    八、镉………………………………………………………………………………………………187
    九、锶………………………………………………………………………………………………192
    十、总氟……………………………………………………………………………………………197
    十一、总硒…………………………………………………………………………………………199
    十二、硼酸和硼酸盐………………………………………………………………………………202
    十三、二硫化硒……………………………………………………………………………………204
    十四、甲醛…………………………………………………………………………………………207
    十五、巯基乙酸……………………………………………………………………………………210
    十六、氢醌、苯酚…………………………………………………………………………………215
    十七、性激素………………………………………………………………………………………220
    十八、防晒剂………………………………………………………………………………………228
    十九、防腐剂………………………………………………………………………………………234
    二十、氧化型染发剂中染料………………………………………………………………………237
    二十一、氮芥………………………………………………………………………………………239
    二十二、斑蝥素……………………………………………………………………………………241
    二十三、α-羟基酸 ………………………………………………………………………………243
    二十四、去屑剂……………………………………………………………………………………249
    二十五、抗生素、甲硝唑……………………………………………………………………………252
    二十六、维生素D2、维生素D3…………………………………………………………………254
    III
    二十七、可溶性锌盐………………………………………………………………………………256
    二十八、化妆品抗UVA 能力仪器测定法…………………………………………………………258
    第四部分
    微生物检验方法
    一、总则……………………………………………………………………………………………260
    二、菌落总数………………………………………………………………………………………262
    三、粪大肠菌群……………………………………………………………………………………265
    四、铜绿假单胞菌…………………………………………………………………………………268
    五、金黄色葡萄球菌………………………………………………………………………………271
    六、霉菌和酵母菌…………………………………………………………………………………274
    第五部分
    人体安全性和功效评价检验方法
    一、总则……………………………………………………………………………………………276
    二、人体皮肤斑贴试验……………………………………………………………………………277
    三、人体试用试验安全性评价……………………………………………………………………280
    四、防晒化妆品防晒效果人体试验………………………………………………………………282
    (一)防晒化妆品防晒指数(SPF 值)测定方法………………………………………………283
    (二)防晒化妆品防水性能测定方法……………………………………………………………287
    (三)防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定方法…………………………………289
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