液相色谱(LC)
shan-shan68
第1楼2007/06/26
可以呀.有的还只有分离度一项.因为系统适用性这几项是从不同方面来要求系统达到本检验方法准确重现的定量的.有同的项目有不同的针对性,如分离度是最起码的,一个色谱方法,不论是定量定性,不论是测主含量还是杂质,均要求各峰能达到至少基线分离.理论板数是要求峰形好(是对色谱柱性能的要求),积分准确.拖尾因子也是为峰形对称,能准确定量(有时也就没再要求).至于重复性,其实任何方法验证时都有一个精密度要求,也就包括RSD.但有的方法会在每次分析之前的系统适用性再要求,这是考查仪器的整体运行效果的.
huigenghao
第2楼2007/08/22
一般情况下,你必须完全按照药典的要求进行系统适应性试验。但是系统适应性还应该包括RSD,以及回收率,这样,才能确保你的测试数据是准确的。如果你要过FDA,EU认证,那你更必须这么做计量标准考核规范【由于该附件或图片违规,已被版主删除】
品牌合作伙伴
丹纳赫苏州基地 打工人的梦想
执行举报