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【讨论】实验室认可提交的资料应加盖“受控”还是“非受控”印章?

  • kjwangxiwei
    2007/08/14
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 我们现在正在进行实验室认可,请问通过认证的朋友,实验室认可提交的资料应加盖“受控”还是“非受控”印章?
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  • jiangping

    第1楼2007/08/14

    认可准则中有描述——“4.3.2.1 凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件……”,即从使用场合看,可以认为只需要对实验室人员使用的文件进行控制。

    所以提交到认可机构的“质量手册”和“程序文件”不在实验室受控的范围之内,无须加盖“受控”印章。

    kjwangxiwei 发表:我们现在正在进行实验室认可,请问通过认证的朋友,实验室认可提交的资料应加盖“受控”还是“非受控”印章?

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  • 小小小风

    第2楼2007/08/14

    文件是不是属于受控文件,判断标准在于:受控文件在修改后,一定要通知受控文件的持有人,保证受控文件的现行有效。

    比如,实验室人员手头的质量手册、作业指导书,是属于受控范围的,因为,这些资料如果发生改版的话,需要通知到持有文件的人员,以进行更换,防止使用过期失效的文件。

    而实验室认可提交的资料,是属于上交备案的资料。这些资料,如果今后有更改的话,应该不需要在跑到认可部门去更新了吧?


    所以,实验室认可提交的材料应该是非受控的,包括提交的“质量手册”和“程序文件。

    kjwangxiwei 发表:我们现在正在进行实验室认可,请问通过认证的朋友,实验室认可提交的资料应加盖“受控”还是“非受控”印章?

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  • gqshgqs0703

    第3楼2007/08/14

    加盖印章才说明资料有效啊

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  • 穿越时空

    第4楼2007/08/14

    实验室所有现行有效的一,二,三级文件都要盖,包括在用的程序,制度,图纸等.

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  • 一生不可自决

    第5楼2007/08/14

    上交的是属非受控的,无需盖受控章.

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  • apei999

    第6楼2007/08/14

    实验室认可我不知道,我们单位是计量认证的,交给评审单位的《质量手册》是盖的“受控”章,而且修改后都要求去评审部门备案的。

    insnfeng 发表:而实验室认可提交的资料,是属于上交备案的资料。这些资料,如果今后有更改的话,应该不需要在跑到认可部门去更新了吧?


    所以,实验室认可提交的材料应该是非受控的,包括提交的“质量手册”和“程序文件。

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  • sharkwein

    第8楼2007/08/14

    提交的资料给谁?给管理部门、认证机构的版本一般不需要受控,修改的时候也不要通知他们,但是有些行业规定授权实验室在手册换版的时候需要提供新办的给管理部门,然而都没有规定时需要受控的版本。
    一般来说,受控版本的文件基本上都在实验室、公司等内部,对外提供的一般都是非受控版本。

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  • 菊花茶

    第9楼2007/08/14

    我们是实验室认可,提交的是 非受控 的,但是在现场评审之前如有更改要及时通知认可委,现场评审时所使用的版本的文件最好要存档一份,以便下次评审时要拿以前的对比。

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  • 任禾

    第10楼2007/08/16

    对,否则你如何去受控!

    交到外部的文件都应该是非受控的,除非能够回收(这可能性很小)。

    这些文件是经常需要更改的,如何保持更新。

    insnfeng 发表:所以,实验室认可提交的材料应该是非受控的,包括提交的“质量手册”和“程序文件。

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