管理体系认证
jun来也
第1楼2007/09/26
这个和你们公司产品的有些要求有关。具体产品具体分析。最好，你直接问你们的QA，他们将采取何种方式抽检的？ 可能这两种方法都会用到。我们一般是外包装过程请检/抽检。至于装箱后，由于公司产品为原料药，除了规定的复检期外，就不作要求了。
深海的海豚
第2楼2007/10/08
我们是在包装过程中抽检的。
mifeng7530
第3楼2007/10/08
在生产过程中有现场的QA人员,包装完成后将产品放入待检区后再由QA人员抽样做成品检验和对成品进行留样
seas7
第4楼2007/10/11
这个首先要看你们公司的产品性质和操作规程规定。一个概念是：质量是生产出来的，不是检验出来的。检验如果还要破坏产品质量，那是不可取的，所以应避免破坏性的抽样计划。对于小包装产品，你们可以抽取一定百分比作留样和分析用，具体百分比及抽样计划可以参照ANSI-ASQC的一次抽样规则设定。对于大包装样品，建议在SOP起草时规定为现场取样，然后封包。至于包装的可靠性，完全可以通过模拟市售包装留样稳定性测试来证明，这个应该在产品申报注册时就已经被证明了。
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