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  • 国家认监委关于在虚假认证专项整治行动中开展认证机构自查工作的通知
    各认证机构：为贯彻落实《市场监管总局 公安部关于开展虚假认证专项整治行动的通知》（国市监认证发〔2023〕86号），规范认证市场秩序，督促认证机构落实主体责任，维护质量认证的有效性和公信力，营造诚实守信、公平竞争的市场环境和营商环境，国家认监委决定组织开展认证机构自查工作。现就有关事项通知如下：一、自查范围各认证机构要在风险分析的基础上，以自查整改为契机，对本机构开展的所有认证活动和类认证活动进行一次全面自查。一是梳理排查开展的认证和类认证总体情况；二是梳理排查认证业务全链条风险，从认证方案的设计、认证全过程的实施、认证的资源配置和人员能力、认证人员的职业操守等方面，自查并清理整治存在的重大风险隐患，深入开展风险分析；三是梳理排查认证规则备案情况；四是开展对获证组织的风险评价，从认证有效性、符合性等方面加强证后监督。二、自查重点1. 认证机构业务开展方面。排查开展的所有认证和类认证业务种类，梳理上述各类业务依据标准、发证数量和应用领域，评估上述各类业务的实施风险。2. 认证机构合法合规方面。排查是否存在申请认证机构资质审批时提交虚假材料、作出虚假承诺或者不具备资质条件和能力；不能持续符合认证机构资质法定条件和能力；分包境外机构认证业务备案不规范；超出批准范围从事认证活动；伪造认证档案、记录和资料，出具虚假认证结论、买证卖证、在网络平台兜售虚假认证证书；认证活动中增减、遗漏认证基本规范、认证规则规定程序；现场审核/检查避重就轻、走过场，关键过程审核/检查不到位，擅自降低认证标准要求，认证决定把关不严，降低门槛通过认证；审核员/检查员擅自减少审核/检查时间，甚至不到现场；在无注册或确认的认证审核人员情况下开展认证活动等问题。3. 认证规则备案方面。排查已备案的认证规则是否按照相关领域基本规则和公认的标准制定；是否存在认证规则或认证依据为非现行有效版本、未按要求备案已开展认证活动的认证规则、认证规则备案领域错误、超范围备案认证规则、未经批准备案国家统一推行的认证规则、认证规则名称与国家统一推行的认证规则名称相同或相似、认证标志冠以“中国”“中华”“全国”“国家”等字样、认证规则违反国家法律法规和政策规定要求等认证规则备案不规范情形。4. 认证人员职业操守方面。排查是否存在审核员/检查员索取不合理差旅食宿费用，泄露国家秘密和商业秘密，认证人员利用职务之便，吃拿卡要、收取红包等问题。5. 获证组织认证质量方面。排查是否存在获证组织管理文件形同虚设，与实际运行脱节；应付认证审核/检查，突击补记录、补文件；未按认证要求组织生产，实际生产产品与获证产品不一致，严重影响产品性能和安全等问题。6. 机构自身能力建设方面。排查是否存在认证基础设施和人力资源不足、专业能力不强；认证管理特别是认证人员管理制度不完善，认证质量追溯体系不健全；缺少关键过程控制要求，风险防控能力不足等问题。三、工作要求（一）提高思想认识各认证机构主要负责人要高度重视本次自查工作，严格落实从业机构对认证结果的主体责任，以认证质量为工作核心，自觉维护认证机构在经济发展中“传递信任、服务发展”的公信力。（二）加强组织领导各认证机构要迅速制定自查工作方案，明确牵头部门和工作人员，加强内设部门之间的沟通协作和信息接口的完善，强化全员责任意识，确保本次自查工作落实到位。（三）强化风险识别各认证机构要充分识别关键环节中的各类业务活动风险，建立以“大数据”为基础的风险管控机制，明确风险控制和处置要求。（四）确保整改到位各认证机构要明确整改要求，对自身问题不回避、不遮掩，以“刮骨疗毒”的决心下大气力整改；对获证企业的问题要责令其整改，严肃处理问题证书，并进行后续监督落实。对排查发现的问题和风险要举一反三，建立完善认证质量保障制度，确保认证活动和认证结果真实有效。（五）及时上报反馈各认证机构要依据本通知要求，如实开展自查，及时汇总分析自查整改情况（具体要求见附件）并形成自查报告，于2023年11月15日前登录https://www.wjx.cn/vm/P4hFlQk.aspx填报自查工作信息表，上传自查报告word版本和加盖公章扫描后的pdf版本。联系人：市场监管总局 认证监管司李凌志 武利平 010-82262724、82261364附件：认证机构自查整改报告要求国家认监委2023年10月23日附件认证机构自查整改报告要求自查整改报告包括但不限于以下内容：一、认证机构基本情况包括认证规则备案情况，认证机构开展的认证和类认证业务范围、发证总量及获证组织数据，近2年发放证书数和暂停、撤销、注销证书数，近2年受各级市场监管部门行政处罚情况，认证机构资源配置和认证人员基本情况、人员管理制度等。二、自查开展情况包括自查实施方案或计划，自查工作实施情况等。三、自查发现的问题及原因分析四、整改措施包括认证机构对自查问题的处理结果等。五、对认证监管工作相关建议包括对市场监管总局和地方市场监管部门的建议，以及发现的虚假认证线索等。
    时间： 2023-10-25
    作者： dahua1981
  • 这一地方组织813家检验检测机构开展风险自查
    北京市将对机动车检验、生态环境监测、自然资源检验检测、水利水质监测、医疗器械防护用品检验检测、食品检验、成品油和清净剂质量检测等9个领域作为检验检测机构监督抽查重点。在生态环境领域，多部门将联合对碳排放核查相关检验检测机构开展监督检查，主要检查近两年出具的碳排放核查相关检验检测报告。对检查中发现的碳排放核查相关检验检测机构数据造假等违法行为，依法依规严肃处理。在机动车检验领域，市市场监管局等部门将联合开展机动车检验机构监督检查，加强实时视频监控巡查和异常业务数据分析研判，及时预警违规行为，严格倒查问责，严厉打击替检代检、未经检验出报告、篡改检验数据、出具虚假检验报告等违法违规行为。同时，组织取得市级CMA资质认定证书的813家检验检测机构开展风险自查，重点自查检验检测活动是否符合国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则；检验检测数据、结果是否真实、客观、准确；管理体系是否有效运行，是否能够持续符合资质认定条件和要求；从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施是否完备；是否遵守反垄断法等相关法律规定，是否依法合格开展生产经营等。
    时间： 2023-08-11
    作者： 情绪波动
  • 教育部发文 要求高校自查基因编辑研究
    p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据华南农业大学、苏州科技大学、安徽中医药大学等多所学校官网，教育部科技司于近日印发《关于高等学校开展基因编辑相关研究项目自查工作通知》，要求高校组织开展基因编辑相关研究项目的自查工作。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《通知》中指出，此次自查主要针对2013年1月1日以来开展的涉及生物技术中与基因编辑相关的研究项目(包括非政府渠道)，重点围绕是否遵守科研伦理和规范、是否存在违反相关法律法规的情况开展自查。附属医院科研活动、国际合作项目、涉及人类遗传资源的项目要作为自查重点。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 教育部科技司要求，高校在认真梳理，严格查找的基础上，若自查中发现有违规情况，需如实填写附件并进行详细说明。附属医院相关自查工作在学校统组织和指导下进行。 /p
    时间： 2018-12-28
    作者： 李哲
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  • 2018年度资质认定监督检查自查启动

    [b]扩散 | 检测机构注意！2018年度资质认定监督检查自查启动[/b]2018-02-13 17:00近日，国家认监委发布通知，要求各检验检测机构上报2017年年度报告并开展2018年资质认定监督自查，请有关单位注意。[align=center]国家认监委办公室关于检验检测机构上报2017年年度报告并开展2018年资质认定监督检查自查的通知[/align][align=center]认办实函〔2018〕16号[/align]各直属检验检疫局，各省、自治区、直辖市质量技术监督局（市场监督管理部门），各资质认定（计量认证）行业评审组，各国家产品质检中心及检验检测机构：为进一步加强检验检测机构资质认定监督管理，落实《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）有关管理要求，根据国家认监委2018年检验检测机构资质认定监督管理工作安排，请检验检测机构上报2017年年度报告并开展2018年度资质认定监督检查自查，检验检测机构所属国家产品质检中心还需上报2017年年度社会责任报告。现将有关要求通知如下：一、检验检测机构上报2017年年度报告依法取得资质认定的检验检测机构，应当按照《检验检测机构资质认定管理办法》第三十七条的有关要求，按时向资质认定部门上报年度报告。各相关检验检测机构应于2018年4月底前，登录国家认监委网站（www.cnca.gov.cn）的检验检测统计直报系统，点选“上报年度报告”栏目，提交本机构2017年年度报告（2017年年度报告参考格式见附件1）。二、国家产品质检中心上报年度社会责任报告根据《国家产品质量监督检验中心授权管理办法》及《国家认监委关于印发的通知》的要求，取得认监委授权的各个国家产品质量监督检验中心，应当于2018年4月底前，以所属检验检测机构的用户名和密码，登录国家认监委网站（www.cnca.gov.cn）的检验检测统计直报系统，点选“上报社会责任报告”栏目，提交本中心2017年年度社会责任报告（2017年年度社会责任报告参考格式及填报要求见附件2）。一个法人单位承建有多个国家产品质检中心的，每个国家产品质检中心需单独填写一份社会责任报告。三、检验检测机构开展2018年度资质认定监督检查自查根据《检验检测机构资质认定管理办法》的要求，取得资质认定的检验检测机构应持续符合资质认定相关要求，并自觉接受资质认定部门的监督检查。各检验检测机构应按照国家认监委《2018年度检验检测机构资质认定监督检查自查表》（见附件3，以下简称“自查表”）的要求，于2018年4月底前登录检验检测统计直报系统，点选“资质认定监督检查自查”栏目进行资质认定自查，查找自身运行管理的问题和不足，并持续改进。四、工作要求各检验检测机构应高度重视年度报告上报及资质认定监督检查自查相关工作，认真按要求完成。未按照要求按时上报年度报告、年度社会责任报告（国家产品质检中心适用）以及开展资质认定监督检查自查的检验检测机构，资质认定部门将依情况，采取警告、责令改正、不再受理其资质认定申请或进行通报等处理措施，并在后续监管中将其列为重点监管对象。

  • 检验检测机构资质认定监督检查自查表

    CMA资质认定要求填写监督检查自查表，其中表分为A和B ，在《国家认监委办公室关于检验检测机构上报2017年年度报告并开展2018年资质认定监督检查自查的通知》中只有一个自查表，没有分A或B，那么这个区分表的异同点在哪里？为什么要弄两个表呢？现在也是两个表提交？

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  • NicePlate-10型多用途全自动分配仪 400-875-7187
    1、 触摸屏智能操作系统，可设置注液量、流速、分装位置等参数；2、蠕动泵和分装平台配合使用，操作简单；3、培养基分装过程全自动进行，效率高；4、平台具有三维移动单元，可对常见上开口容器进行自动液体分装；5、具有故障报警功能、自查功能；1、培养基分装平台；2、蠕动泵及连接管路；3、手持分液器（选配）；1、培养皿直径：90mm，其他规格可定制；2、培养皿位置：9个；3、注液量：0-30mL；4、接收容器：培养皿、试管及其它容器；5、泵转速：0.1-600 r/min 6、泵流量：0.006-2300 mL/min由于技术不断进步，本公司保留设计更改之权利，更改恕不通知敬请谅解。
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    厂商： 上海科哲生化科技有限公司
    品牌： 科哲/KEZHE SHANGHAI
    型号： NicePlate-10
    价格： 1 - 2万元
  • CMA认证实验室建设要求：资质认定-上海三仁
    CMA实验室建设要求：实验室资质认证对场所环境和设施设备的通用要求1. 场所环境 检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所，上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。 检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。 检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序，改程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉感染。 检验检测机构应对使用和进入检验检测质量的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。2. 设备设施⑴ 设备设施的配备检验检测机构应配备满足检验检测机构（包括抽样、数据处理和分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必须并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。a. 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系。b. 本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的为人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制。c. 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权。d. 同一设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。⑵ 设备设施的维护检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。⑶ 设备管理a. 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投人使用前,应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。b. 检验检测设备,包括硬件和软件设备应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。c. 当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。针对校准结果包含的修正信息或标准物质包含的参考值，检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。⑷ 设备控制检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查,并得到满意结果。⑸故障处理设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施,如停止使用,隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。⑹ 标准物质检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。以上就是关于实验室资质认定（CMA）对场所环境和设施设备的新通用要求，希望对大家有所帮助。
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    厂商： 上海西递实业有限公司
    品牌： 未知
    型号： 00002
    价格： 5000 - 9999元
  • 申请实验室认可、实验室资质认定流程各有什么条件？
    申请流程条件　　一、实验室认可　　1、第yi方、第二方、第三方均可自愿申请 　　2、具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力 　　3、符合有关法律法规的规定 　　4、遵守CNAS认可规范条文的有关规定 　　5、符合CNAS-CL01认可准则 　　6、质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上，进行过完整的内审和管理评审 　　7、参加能力验证 　　8、符合资格和要求的授权签字人 　　9、使用的仪器设备的量值溯源。　　二、实验室资质认定　　1、依法设立，保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动，并承担相应的法律责任 第三方实验室可申请，第san方(政府机构及下属单位)可申请。有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件(经营范围应包含检验检测业务，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务 )　　2、具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员 从事特殊产品的检测、校准和检查活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的要求 (.专业技术人员、管理人员劳动关系证明，即社保部门盖章确认的社保证明)。　　3、具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确 　　4、具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施 　　5、建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系，按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施 　　6、满足《实验室资质认定评审准则》的要求，运行6个月以上。　　以上便是CNAS实验室认可咨询公司——深圳市迪瑞科特管理咨询有限公司小编对“申请实验室认可、实验室资质认定流程各有什么条件？”的详细介绍，深圳市迪瑞科特管理咨询有限公司是经深圳市市场监督管理局批准注册的专业实验室认证认可咨询机构，专门从事实验室CMA资质认定(含各行业检测机构，如农产品检测机构、水产品检测机构、食品检测机构)，检测或校准实验室的CNAS国家认可(CNAS-CL01等同采用 ISO/IEC17025)等实验室认证认可咨询和专业的管理与技术培训。公司总部设在深圳，济南、武汉均设有办事处，为全国各地的客户提供专业、及时、优质的满意服务。　　迪瑞科特网址:
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    厂商： 深圳市迪瑞科特管理咨询有限公司
    品牌： 未知
    型号： 实验室认证
    价格： 2000 - 4999元
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  • 阜新蒙古族自治玛瑙研钵玛瑙乳钵
    搭配信息起：研钵 具玻璃杵 GLASS MO TARS,with glass pestle别名：乳钵一、概况及用途：研钵的生产是在大炉上用普通料玻璃模具机械压制钵体，杵是人工挑料在大炉上让其自然下垂冷却而成。再经过喷砂，将钵与杵喷成珥糙的表面即成。再经过喷砂，将钵与杵喷成粗糙的表面即可。适用于医疗卫生、学校、工矿企业、科研单位的化验室对药品、颗粒状的固体物质等作粉碎、研磨的工具。二、造型：钵底为半圆形厚实的底上沿具咀碗状玻璃皿。厚实的底和壁是用以增加机械强度，具咀是便于研磨物质的倾出。内壁下部1 / 2处用喷砂方法喷成粗糙面，是用以增加磨擦力。玻璃杵为上细下粗的细心玻璃槌，头部粗、圆喷成粗糙的表面，用以增加钵与杵的磨擦三、使用方法：将研钵洗净、擦干，再将被研磨物质放入钵内，先用左手捂住钵口，右手用玻璃杵将粗块物质轻轻击碎，然后进行研磨，待达到需要细度为止，将研磨后的物质由口部倾出，经过筛粗粒继续研磨。如要制成糊状，亦可用研钵，方法同上，但由于在研磨后颗粒细接触面大，对溶解速度增快，研磨好后用燕馏水直接加在钵内，待调成糊状后由咀部倾出，最后用蒸馏水洗净，洗液也一同倒入容器里去。搭配信息止
    供应商： 奥淇科化医疗供应链管理服务(天津)有限公司
    品牌： 奥淇洛谱
    价格： 面议
  • 华龛生物3D TableTrix® 微载体
    3D TableTrix® 微载片(微载体)为自主研发产品，由数万颗弹性三维多孔微载体组成，孔隙率90%，粒径大小可控于50-500μm区间， 均一度≤100μm，形成真正的3D仿生培养。 系列产品可用于贴壁细胞的培养并实现细胞、病毒、细胞产物的收获。该产品已获得2项CDE药用辅料资质，登记号为【F20200000496；F20210000003】，1项FDA-DMF药用辅料资质，登记号为【DMF:35481】3D TableTrix® 微载片系列产品，符合GMP相关要求，并获得多项国内外资质&bull 2项CDE药用辅料资质，登记号为【F20200000496；F20210000003】&bull 1项FDA DMF药用辅料资质，登记号为【DMF：35481】&bull 获得中检院相关残留及安全性评价报告&bull 获得权威第三方安全性评价报告&bull GMP车间规模化生产3D TableTrix® 微载片适用于大多数贴壁细胞的规模化培养并实现细胞、病毒、细胞产物的收获&bull 间充质干细胞的规模化培养及细胞产物的收获&bull 二倍体细胞的规模化培养及病毒、细胞产物的收获&bull VERO、293、MDCK等贴壁细胞的规模化培养及病毒、细胞产物的收获&bull 动物干细胞的规模化培养及细胞收获&bull 其他贴壁细胞的规模化培养及病毒、细胞产物的收获特异性裂解技术，可温和收获细胞&bull 微载体可通过特异性裂解技术，实现细胞100%收获率&bull 微载体残留及裂解残留，已获得中检院残留检测报告及相关安全性评价报告
    供应商： 北京华龛生物科技有限公司
    品牌： 华龛生物
    价格： 面议
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    3D TableTrix® 微载片(微载体)为自主研发产品，由数万颗弹性三维多孔微载体组成，孔隙率90%，粒径大小可控于50-500μm区间， 均一度≤100μm，形成真正的3D仿生培养。 系列产品可用于贴壁细胞的培养并实现细胞、病毒、细胞产物的收获。该产品已获得2项CDE药用辅料资质，登记号为【F20200000496；F20210000003】，1项FDA-DMF药用辅料资质，登记号为【DMF:35481】3D TableTrix® 微载片系列产品，符合GMP相关要求，并获得多项国内外资质&bull 2项CDE药用辅料资质，登记号为【F20200000496；F20210000003】&bull 1项FDA DMF药用辅料资质，登记号为【DMF：35481】 &bull 获得中检院相关残留及安全性评价报告&bull 获得权威第三方安全性评价报告&bull GMP车间规模化生产3D TableTrix® 微载片适用于大多数贴壁细胞的规模化培养并实现细胞、病毒、细胞产物的收获&bull 间充质干细胞的规模化培养及细胞产物的收获&bull 二倍体细胞的规模化培养及病毒、细胞产物的收获&bull VERO、293、MDCK等贴壁细胞的规模化培养及病毒、细胞产物的收获&bull 动物干细胞的规模化培养及细胞收获&bull 其他贴壁细胞的规模化培养及病毒、细胞产物的收获特异性裂解技术，可温和收获细胞&bull 微载体可通过特异性裂解技术，实现细胞100%收获率&bull 微载体残留及裂解残留，已获得中检院残留检测报告及相关安全性评价报告
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