中国力鸿

“十四五”规划文件牵引、地方政策支持、国产采购倾斜，支持国产科学仪器发展已经成为政府、市场以及公众的共识。近年来，国产高端科学仪器的制造和研发水平不断提升，尤其生命科学仪器在国产化上已取得积极进展，市场也涌现出诸多优秀国产仪器，比如流式细胞仪、基因测序仪以及分子互作仪等。近期，仪器信息网特别采访了小鳄生物技术（苏州）有限公司CEO谭洪博士，请他为我们剖析中美高端科学仪器发展中产业环境差异以及未来国产高端仪器的发展方向。谭洪博士曾创办FortéBio，领导了生物层光干涉检测技术（BLI）的发明和产业化。20多年来，他在中美两国多次创业，不断超越自我。以下为视频采访详情：谭洪是Access Medical Systems, Ltd. (AMS)的联合创始人和CEO；AMS使用ET Healthcare、星童医疗、Gator Bio、小鳄等品牌在全球销售体外诊断及生命科学工具产品。此前，他发明了生物膜干涉技术（BLI技术）并创办了FortéBio，使这项技术成为生物药物研发的重要工具并收入美国药典。他的创业经历还包括光纤零部件公司Wave Crossing。在开始创业之前，谭洪先后在Iomega, Maxtor, Caleb Tech, Seagate和Conner Tech等数据存储公司担任研发及管理工作。他还在Torrington Company设计精密轴承自动化生产设备。在攻读博士期间，谭洪负责美国宇航局HEIDi太空望远镜的瞄准及跟踪控制系统的研发并参与了发射工作。谭洪从西安交通大学电机系获得工程学士学位；在美国Auburn University电机系获得硕士和博士学位；在长江商学院获得EMBA学位。仪器信息网：请您详细介绍一下小鳄生物分子互作产品，具有哪些特点和优势？主要应用在哪些领域？谭洪：BLI技术英文全称为Bio-Layer Interferometry，是我最早起的一个商业的名字。BLI是一种无标记的、实时监测的光学检测技术，其原理利用光纤生物传感器来实时检测分子结合与解离时传感器光学层厚度的变化，通过浸入即读的生物传感器直接在微孔板中实时定量分子之间的相互作用，实现了高效便捷的检测方式。目前，BLI技术广泛应用于新药开发和新药生产，包括从小分子药到抗体药再到蛋白药等领域。另外，BLI 的应用领域也不断拓宽，衍生出许多新的应用方向，包括疫苗研发、AAV 、LNP研发等。仪器信息网：请您介绍下BLI技术的发展历程，它是如何快速实现产业化并取得成功的呢？谭洪：BLI技术的发展历程比较漫长，最早可追溯到22年前。2001年，我创办了FortéBio公司，其目的想利用BLI技术研制成一款便携式诊断装置，受限于当时技术水平和诊断市场成熟度等因素最终将研究方向转为新药开发和新药研究。因此，从根源上来讲，BLI技术是专门为新药研究和开发量身打造的。关于融资，最初我们融资金额不足以支撑在美国完成新产品开发，因此，我怀揣梦想回到西安，和西安交大及四医大教授们合作，最终成功将BLI样机研制出来。然后回到美国获得A轮融资，安捷伦和几家顶级硅谷VC投资550万美元。2005年，首款BLI技术产品成功商业化并取名Octet。凭借出色性能表现和独特技术优势，Octet得到蓬勃发展机遇，其销售额持续增长。之后，FortéBio这家公司被不停地交易换手，2011年，Pall先收购了FortéBio；后来Danaher又收了Pall；前两年Danaher在收购GE时，为了满足反垄断要求又把FortéBio卖给了赛多利斯。前面所述即是第一代BLI技术（Octet产品线）的大致发展历程。近年来，随着抗体药物以及新兴基因治疗等领域的快速发展，也对BLI技术提出了更多崭新的要求。意识到BLI技术仍存在巨大发展潜力，我们再次创立了新公司——Gator Bio公司（中文简称：小鳄生物），并且推出了新一代BLI技术（Next Generation Bio-Layer Interferometry, NGB）来满足日益增多、变化多样的市场新需求。仪器信息网：从您个人经历和体会来看，在生命科学仪器领域，中美两国的发展路径和历程有何不同？是什么因素导致了这些差异？谭洪：中美两国之间国情的差异性造就了市场环境各具特色，从而对企业的发展路径也提出不同要求。首先，全球市场份额中美国生物分析市场份额占比高达40~50%，而目前中国可能在10~15%，虽然市场发展潜力巨大且近年来的发展速度很快，但从绝对值来看，中国市场规模还是相对较小的。其次，中美市场在时间沉淀也存在明显差距，美国市场历史比较悠久，其发展相对成熟。过去近二十多年，中国市场虽呈现出快速发展态势，但由于起步晚，时间短等原因使得目前市场成熟度还不够好，这也导致中美市场对技术产品的看法出现较大差异。然后，中美对于新兴事物接纳态度亦有不同，中国用户态度更偏向保守，喜欢成熟的解决方案和产品，美国则更注重新技术和新产品。最后，中美商业并购机制呈现不同的发展态势，美国的资本市场相对成熟，并且具有丰富的投资经验以及比较完善的并购机制，而中国的资本市场和并购方案仍处于早期发展阶段，其做法和美国相比可能不太一样，尤其在生命科学和科学仪器领域中。所以，错综复杂的市场环境会导致中美两国企业的发展方向和重点出现明显不同。仪器信息网：作为仪器研发工程师，您认为国内科学仪器研发和产业化进程中面临哪些困难与挑战？谭洪：首先，国内科学仪器领域中高端人才仍然匮乏。在中国，能力突出且刻苦用功学习的年轻技术人才储备丰富，但具备领导能力的高端人才少之又少，无论技术、公司管理还是市场销售都缺乏这样的高端人才。其次，正如前面所讲，中国用户对新技术新产品等新鲜事物的接受程度相对滞后，导致产品技术的市场推广会遇到额外的阻力。此外，中国市场正处于发展时期，资本市场对科学仪器行业的支持力度和耐心程度也是一个问题。最后，科学仪器市场中单一品类的市场容量相对有限，需要通过多条不同产品线的整合实现快速增长，这种商业并购机制对于目前中国市场而言比较青涩，不够成熟，很有可能成为限制未来科学仪器行业发展的关键因素之一。仪器信息网：您认为中国高端生命科学仪器的未来发展趋势和前景如何？ 谭洪：虽然目前中国科学仪器市场绝对值相对较小，但随着经济持续快速增长和市场不断成熟，未来高端生命科学仪器行业将迎来更多发展机遇和挑战。我认为在某些特殊领域会涌现出具备全球竞争能力的新产品新技术，能够得到全球各地用户们的认可，在全球范围内进行有效竞争。短期内几乎不可能实现全方位突破，但在细分赛道实现点突破，是可行且有希望的，比如我们小鳄生物非常有可能实现这样的点突破。仪器信息网：贵公司未来3-5年的战略规划是什么？谭洪：未来3-5年，小鳄生物将继续认真打磨Gator的产品线并不断提升核心竞争力，争取能够成为该领域的全球领导者。个人认为这只是时间问题，而不是“可能”与“不可能”的问题，在此基础上我们将研发更多的新兴技术和创新产品，以满足未来多样化、定制化的市场需求。换而言之，小鳄生物将会通过自主研发、外部合作，甚至采用并购方式实现市场扩展，让更多新兴技术成功实现商业化和产业化。

8月26日，中国科学院院士、分析化学家陈洪渊教授莅临东南大学苏州医疗器械研究院和江苏艾玮得生物科技有限公司，研究院副院长白晶、艾玮得副总经理陈早早及相关部门负责人进行了热情的接待。“陈洪渊院士是中国著名的分析化学家和教育家，在中国生命分析化学、电分析化学基础与应用多个前沿领域的研究以及人才培养等方面做出了杰出贡献。陈洪渊院士的莅临指导，为研究院注入了新的思想和动力，也为大家提供了宝贵的学习机会。在访期间，研究院副院长白晶首先向陈洪渊院士详细介绍了研究院的整体概况，包括在可降解医用金属材料领域的重要进展。 陈洪渊院士对这一方向表现出浓厚的兴趣，并表示，医疗器械领域的科学研究在推动医疗健康事业发展方面具有重要意义，希望研究院能够继续在技术创新、人才培养等方面发挥更大的作用。 随后，艾玮得副总经理陈早早向陈洪渊院士介绍了研究院和艾玮得在类器官与器官芯片领域的发展情况，包括在新药研发、精准医疗、化妆品与食品评价、航空航天等方面的应用，以及取得的荣誉奖项和成功合作案例。 陈洪渊院士对类器官与器官芯片科研成果在不同领域的应用表示赞赏并予以高度评价，并鼓励研究院和艾玮得继续在该领域发挥更大的作用，为推动医疗器械行业的发展贡献更多的力量。 此次来访，不仅加深了研究院与业界专家在相关学科的深度交流，也激发了研究院人员的科研热情和创新意识。研究院将继续秉持开放合作的理念，加强产学研合作，不断推动医疗器械领域的创新发展。 江苏艾玮得生物科技有限公司（AVATARGET）成立于2021年，是一家专注于人体器官芯片及生命科学设备研发与生产的创新科技公司，其核心技术转化于东南大学器官芯片科研团队，技术成果已成功应用在新药研发、精准医疗、疾病建模、美妆安全性评价等科研场景中。目前，艾玮得已与恒瑞、先声、齐鲁、美国哥伦比亚大学、江苏省人民医院等国内外知名药企，多所医院、研究机构及高校达成深度合作，持续推动器官芯片在更多高端医疗器械领域的应用，助力生命科学快速发展。

近日，国家计量认证中国科学院评审组发布了《关于开展 2024 年度中国科学院检验检测实验室能力验证/实验室间比对工作的通知》（以下简称通知）通知提到：根据国家市场局《检验检测机构资质认定管理办法》《实验室能力验证实施办法》等相关要求及提升中国科学院检验检测实验室整体技术支撑能力和水平，保障检验检测机构资质认定工作的有效性，国家计量认证中国科学院评审组拟开展2024年度实验室能力验证/实验室间比对工作。北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司将承担本年度“亚微米颗粒粒度测量”比对项目。中国科学院检验检测实验室能力验证/实验室间比对工作是证明技术机构检测能力的一种科学有效的技术手段，是保障检验检测机构资质认定工作有效性、验证和提升所级中心及检验检测机构技术能力水平的重要活动。海岸鸿蒙能够承担此次工作，不仅是对我司在颗粒领域长期深耕的积极肯定，也是对今后研发与创新的激励。海岸鸿蒙将积极发挥自身资源和技术优势，做好组织和实施工作，确保承担项目科学、高效完成，同时以此次承担能力验证项目实施工作为契机，继续夯实技术基础，提升创新能力，为检验检测行业的规范化、标准化和高质量发展提供有力的技术支撑。 海岸鸿蒙标准物质北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司创办于1996年，总部位于北京，2020年在合肥建立鸿蒙标准技术研究院，是一家集国家标准物质研制、生产和销售于一体的高科技企业，是国家及中关村认定的双高新技术企业。公司拥有核心知识产权30余项，参与制定20余项国家标准，先后通过了CNAS标准物质生产者、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001认证。公司自主研制生产的产品万余种，产品涵盖颗粒控制、单元素、容量分析、临床分析、保健品成分分析、食品添加剂及限量物质、农药残留、油液污染、环境检测等系列，有800多种产品被国家市场监督管理总局批准为国家标准物质。其中PM2.5、三聚氰胺、可见异物等百余种标准物质的研制，成功填补了国内的空白，微米、纳米系列粒度标准物质达到国际前沿水平。2022年获批设立博士后科研工作站，拥有高精尖的研究队伍，包含CNAS专家库A级专家、BIPM/CCL及APMP/TCL代表、全国标准化技术委员会委员、国家标准物质专家库专家，硕士、中高级技术职称人员占比50%，为高质量发展提供了强有力的组织与人力资源保障。