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  • 疾控中心副主任：疫苗事件是犯罪 失效疫苗并无毒
    p 　　山东警方破获案值5.7亿元非法 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " style=" text-decoration: underline " span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " strong 疫苗 /strong /span /a 案，疫苗未经严格冷链存储运输销往多个省市，各地查处行动仍在继续。 br/ /p p 　　而就在日前，某媒体一份拍摄于2013年的标题为《疫苗之殇》的图片专题也在各种社交媒介传播，引发空前“闻疫苗色变”的恐慌。 /p p 　　3月22日晚间，中国疾控中心副主任、中科院院士高福为此接受了晨报记者独家专访。作为一位常年致力于狙击病毒的科学家，高福于1995年在英国牛津大学获博士学位，之后他先后在加拿大卡尔加里大学、英国牛津大学、美国哈佛大学与哈佛医学院从事博士后研究工作。2011年5月至今，高福出任中国疾病预防控制中心副主任，此后于2013年年底当选中国科学院院士，并于2014年当选第三世界科学院院士。 /p p 　　从群发病的角度来讲，打疫苗是为了防止群体得病而非个体得病，但是当一个疾病流行时，如果作为一个个体，你打了疫苗，反应很好，就是可以预防疾病，所以可以防护疾病的事情，大家一定不能怀疑，这是一个科学问题。 /p p 　　打疫苗可以预防相关疾病，这已经是科学定论的东西了，大家不要去怀疑。广大民众、妈妈们还是要相信科学。 /p p 　　 strong 山东疫苗案和疫苗本身要分开来看 /strong /p p 　　新闻晨报：山东疫苗事件与3年前某媒体拍摄的一组疫苗给孩子造成的不良反应照片，引发了现在“闻疫苗色变”的这种恐慌。你是怎么看的? /p p 　　高福：假如疫苗失效了，它并不是往里面加了毒品、坏东西，它是没在冷藏条件下存放，就等于说是打了疫苗也不管用，而不会是由于疫苗引起什么坏的效果，所以2013年某媒体报道的情况跟这个是两回事。我们一定要把这两件事情分开。 /p p 　　如果这两件事情分不开，这下就乱了套了。 /p p 　　现在有两个问题：第一是疫苗的科学问题，大家要不要打疫苗?第二，山东出现这个问题疫苗事件，完全是一个犯罪行为，犯罪嫌疑人去卖失效的疫苗，要追求其法律责任，就像超市能卖过期食品吗?食品过期可能会很有坏的作用 当然疫苗毕竟也是一种生物活性物质，但疫苗过期没有任何反效果。 /p p 　　疫苗对人类的保护作用是毋庸置疑的。但是打疫苗，第一，不同的个体反应不一样，包括乙肝疫苗，大概有10%的人对乙肝疫苗没有反应，就是打了等于白打，这是个体差异，但个体差异的机制是什么?谁也不知道，没有人知道为什么大概这10%的人打了乙肝疫苗却不起作用 第二，个别人打了疫苗以后会有副反应，这不是所有人都会有，个别情况下这种副反应还会出现极少极少的死亡事件，这也是很正常的 另外，个别情况下也有疫苗的偶合反应。偶合反应就是打疫苗的时候，某个人正好同时得了某种病，而这种病跟疫苗会有相互作用导致死亡或致残，这种偶合反应是有的 还有，个别人会有一些过敏反应，这也是有的。 /p p 　　大家要理解，从科学的角度来讲，打疫苗是为了防群发疾病，而不是个体疾病，好比如果五万个人打疫苗出现一个人死亡，但你如果不打疫苗，可能出现五万人都死亡的情况。从群发病的角度来讲，打疫苗是为了防止群体得病而非个体得病，但是当一个疾病流行时，如果作为一个个体，你打了疫苗，反应很好，就是可以预防疾病，所以可以防护疾病的事情，大家一定不能怀疑，这是一个科学问题。 /p p 　　现在就是一种偷换概念，就是把个别人的犯罪行为变成了疫苗本身的问题，这完全是两回事! /p p strong & nbsp & nbsp 疫苗失效导致副反应 可能性极低 /strong /p p 　　新闻晨报：有一个很重要的专业问题是，快过保质期的疫苗或没有经过冷链储存、运输的疫苗，是否会造成人体严重的副反应，还是说这种失效的疫苗只是没有起到疫苗应该起的作用? /p p 　　高福：这种疫苗应该是没有起到疫苗该起的作用，绝对不会引发副反应。这个话是可以说的。也就是说，即便疫苗失效了，导致出现这种副反应的可能性极低极低。 /p p 　　新闻晨报：你的意思是，失效的疫苗不会引起任何的不良反应? /p p 　　高福：不会的。失效的疫苗不会引起不良反应，它只能是最后没有效果或效果差。它最多是失效，没有起到疫苗该起的作用。 /p p 　　但是现在网络的发酵完全反了，就是说疫苗失效以后会引起副作用，这是不对的!要把这个概念纠正过来。 /p p 　　新闻晨报：两个事件交织，带来很多恐慌表现，比如有些妈妈现在就说不要给小孩注射疫苗了，对此你怎么看? /p p 　　高福：打疫苗可以预防相关疾病，这已经是科学定论的东西了，大家不要去怀疑。广大民众、妈妈们还是要相信科学。 /p p 　　我们国家过去在没有疫苗的情况下，在农村生个孩子可能会得破伤风，现在孩子一生下来就会给打破伤风疫苗，就再也没有出现因破伤风会死孩子的情况了。还有大家都知道被狗咬了赶快去医院打狂犬病疫苗，打了以后你也就没事了。另外，我是上世纪六十年代生的，像我这种年纪和比我更大年纪的人，我们打天花疫苗，就是我们小的时候要“种痘”，到你们这一代上世纪八九十年代生的孩子，你们就不要“种痘”了，通过“种痘”、通过接种疫苗消灭天花，这是人类一个很大的胜利。 /p p 　　所以大家一定要注意，疫苗可以预防相关疾病，这是肯定的。 /p p 　　不管是动物还是人，通过疫苗免疫来防治相关疾病，这是定论性的东西。我能举出好多好多这样的通过疫苗接种防治疾病的例子。 /p p 　　但是疫苗确实会有偶合反应，就是在极低极低比率的情况下，可能出现死亡，但你从群发病的角度去理解，这个几率总会有的，就像你开个车，也可能会有车祸的发生，一样的道理。 /p p 　　 strong 争取把部分二类疫苗纳入一类疫苗 /strong /p p 　　新闻晨报：听下来感觉，如果不让孩子按照科学来接种疫苗，其实是让孩子更多地曝露在危险之下了。 /p p 　　高福：当然。所以还是要相信科学，相信疫苗。我们国家的疫苗分为两类：一类是国家免费给大家接种的疫苗，这是一类疫苗，在防疫站就给你打了 山东这个事件里的疫苗都是属于自费类疫苗，就是你可打、可不打的疫苗，是二类疫苗。 /p p 　　新闻晨报：目前这次的问题主要出在二类疫苗上，你觉得这至少反映了哪些监管的漏洞? /p p 　　高福：我觉得，第一，要争取把部分二类疫苗纳入一类疫苗。 /p p 　　第二，还是要减少疫苗中间的流通环节，你既然走市场化道路，就要允许有差价，才能调动起市场流通的积极性，国家统一价格、不能变了，这样市场就没有流通的积极性了，从这个角度上来讲，疫苗是一个产品，你就要允许它在市场流通，但是，国家要加强对这些人员的监管和培训，比如，山东疫苗案中被曝光的庞某，她在缓刑期间还能做生意，一个罪犯怎么能做生意呢?这明显是监管失误。 /p p 　　第三，国家有关部门或权威机构、CDC等卫生部门以及当地的监管部门要定期对这些疫苗进行抽查，你要加强法律的监管，但是这个里面牵涉到疾病负担，就是能不能将二类疫苗逐渐纳入一类疫苗?这牵涉到国家的投入，要考虑到我们国家对疾病负担的承受能力，那这个过程中就要加强监管。 /p p 　　 /p p br/ /p
    时间： 2016-03-23
    作者： 王明煜
  • 卫生部调查疫苗致死事件:疫苗曾检测合格
    卫生部表示，对于“有媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残”一事高度重视，并立即开展有关调查工作，要求山西省卫生厅，尽快报告预防接种异常反应监测新的情况。 　　“高温疫苗”曾检测合格 　　昨日，有媒体刊登了“山西疫苗乱象调查：近百名儿童注射后或死或残”的报道，卫生部昨晚表示，此前，曾有媒体登载过因注射疫苗出现聚集性异常反应的报道，为明确疫苗质量是否存在安全隐患，卫生部于2008年11月协调国家食品药品监管局对所谓的“高温暴露”A+C群流脑疫苗、乙脑疫苗和乙肝疫苗依法进行抽样检测，检测结果全部合格。 　　此外，国家食品药品监管局于2007年11月在对疫苗进行例行检查时，也抽检了所谓的“高温暴露”流感疫苗，检测结果全部合格。 　　11例中1例为疫苗异常反应 　　2008年11月，卫生部对山西省预防接种异常反应调查显示，2006年1月至2008年11月，因接种二类疫苗后出现不适，到山西省各级卫生医疗机构接受诊治的儿童共11例。11例中6例属于一般反应，另外5例做了异常反应鉴定，其中4例排除与疫苗接种有关，1例虽鉴定为异常反应，但不属于所谓的“高温暴露”期间提供的疫苗。 　　专家介绍，从山西省预防接种异常反应监测情况看，在接种时间、疫苗种类、地域分布上未出现疑似异常反应聚集性。 　　山西称未接到异常反应报告 　　昨晚，卫生部网站转发新华社的报道称，目前，山西省未接到因注射疫苗出现聚集性异常反应的报告。 　　山西省卫生厅疾控处处长李贵表示，媒体报道所反映的问题早在2007年部分网站就做过报道，卫生部、山西省委、省政府高度重视，2008年11月，卫生部组成调查组来山西调查，国家药监局此前曾对接种点库存疫苗抽取样品，委托中国药品生物制品检定所检验，检验结果均符合国家规定。
    时间： 2010-03-18
    作者： sunny
  • 从疫苗事件看制药生产数据可靠性
    从“疫苗事件"浅谈制药生产数据可靠性 最近持续发酵的“疫苗事件”引起了社会对于药品安全的巨大关注，相关企业生产记录造假，严重违反《药品生产质量管理规范》，国家领导人也分别对这起事件的调查做出了重要指示。很多人甚至对接种疫苗本身的必要性都产生了怀疑。首先我们应该明确一点，疫苗作为人类医学最伟大的发明之一，每年都能拯救数百万的生命。纵然由于目前个别批次疫苗存在问题，我们也不能否认疫苗本身的正面作用。 而对于制药企业本身而言生产记录这一个小小的方面对于药品质量究竟有多重要则不言而喻。生产记录是产品的“身份证”一般来说，一份生产记录主要包括：供应部门的原辅料进货记录；仓储原辅料以及产品的进、出货记录；财务部门的相应原辅料购买凭证和记录；质检部门相应的原辅料以及产品的取样记录、检验记录、检验报告单等；生产部门的领用记录、批生产记录；销售部门的产品调出记录等。其内容包括产品名称、生产批号、生产日期、操作者与复核者的签名、有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。一旦产品出现问题，这些记录便可以查找企业生产存在的问题，掌握产品的去向，可是如此关键的生产记录却被人动了手脚，这种造假不仅暴露出企业管理不善，而且存在着巨大危害。所以关于数据可靠性的问题不仅是此次事件的症结所在，更一直都是各类现场检查、跟踪检查、飞行检查等各类检查的重中之重。什么是数据可靠性？数据可靠性指在数据生命周期内，数据完整、一致、准确的程度。应当以安全的方式收集和维护数据，从而保证数据归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实（国际上，常用缩略词“ALCOA”或“ALCOA+”概括）。 在《2017年度药品检查报告》中国家药品监督管理局共计完成了751项各类检查。其中国家药品监督管理局发现的可靠性相关的问题主要包括：修改系统时间后检测、关键数据无法溯源，原始记录、原始图谱、原始数据及计算过程缺失，检验原始记录内容不一致，恶意修改积分参数，套用图谱，生产和检验记录管理混乱，提前填写记录，未对分析仪器的计算机系统进行权限管理和有效控制等。 国家药品监督管理局对药品生产数据的可靠性进行审计的重点是：审计重点l 未及时记录生产过程中的数据，补记录l 生产现场实际与批记录数据不一致l 生产批记录与实际设备产能不一致l 代替别人签字l 补签时间和日期l 数据转移没有过程记录l 现场设备运行参数与记录数据不一致 相关的检查清单：数据有效性检查清单l 是否存在不同用户共用计算机化系统账户的情况？包括车间的工艺设备。l 涉及电子记录的计算机化系统是否具备审计追踪功能？l 电子签名是否经过验证/确认？ l 是否存在使用个人手写签名的电子图片代替电子签名的情况？l 审计追踪功能或其替代方法是否被开启并激活？l 审计追踪功能或其替代方法是否被修改？l 计算机化系统的时间戳（时间/日期/时区）是否被人为篡改？l 电子签名是否真实、安全？ 由此可见确保整个制药生产过程的数据可靠性，这已成为全球药企合规性的基础，并成为监管部门重点核查的领域。 看到这里您肯定会问那么梅特勒-托利多又能做些什么？梅特勒-托利多基于现有相关数据完整性法规的要求，帮助制药厂家针对制药的整个生产流程：从实验室原料、成品的称量及分析；原料、辅料配料混合搅拌；工艺参数控制；罐装、压片或制粒；到药品包装与物流提供不同层次的解决方案，使用部分或全部无纸化系统解决方案来管控生产流程，确保制药企业及时、准确的记录，实现相关数据的追溯和安全存储。 原料、成品实验室检验环节对于实验室常见的中小型仪器，诸如密度、折光、电导率、pH计、滴定、水分、天平等梅特勒-托利多产品系列，可以利用LabX软件整合在同一个操作平台上进行统一管理。 LabX提供多样化的用户管理、集中化的数据管理和统一化的SOP方法管理。用户不仅可以在电脑屏幕控制仪器进行分析，而且可以在仪器触摸屏调用相关方法，按照屏幕提示步骤操作即可，无需人工计算，无需纸质版SOP，实验数据自动上传到安全的数据库中，消除计算和转录的错误，有助于满足ALCOA原则规范，实现检验数据可靠性。 在工艺控制环节梅特勒-托利多过程分析部门的智能传感器管理（ISM）技术，帮助优化在线传感器的管理和使用；同时，配套的软件iSense，可有效采集、分析和管理电极的校准信息并保持连贯记录。iSense CFR在技术上符合21CFR第11部分和EudraLex第4卷附录11的要求，帮助企业在确保生产速度的同时最大限度提升产品质量，保障客户的利益，最大限度的确保制药企业的数据完整性与可靠性。 同时，可提供完整的电子文件记录并进行用户管理。将诸如校准或维护等与传感器相关的所有活动进行存储，并通过电子方式或打印方式进行文件记录；另外，用户管理与电子日志簿可控制与跟踪各项活动，以确保在传感器资产的整个使用寿命期内对其进行完整文件记录。凭借可轻松访问的，关于每一台传感器的完整与可靠文件，可以很容易地满足法规要求。在制药的生产环节称重是药品生产中的重要过程，我们从配料称量和质量管理等方面提升数据的可靠性，确保符合GMP要求。 我们的ICS689标签打印解决方案，帮助制药企业打印完整的原始数据及元数据，方便物料核对和复核，配合Collect+数据采集软件，实现自动化数据传输，避免转录错误。在配料称量环节，我们的FormWeigh.Net配方称量系统是一套合规的联网系统，实时监控、控制、追踪并验证配制工艺的各个方面，系统具备锁定时间戳，权限分级，审计追踪等功能，确保可靠完整的记录，避免人为修改，全流程可追溯。 在制药生产成品包装前后环节特勒-托利多的Tablex金属检测机提供符合FDA 21 CFR part 11的严格规定的电子签名及生产日志，多级密码权限，防止越级操作，可确保所有操作追溯到人，从而支持完全符合标准要求，使得生产企业可以始终全面掌控药品的生产过程。 对于制药企业来说，符合质量标准的药品=合格的操作人员+符合要求的设备+良好的流程如何符合法规，控制风险，确保质量，把人为差错降到最低，杜绝造假，防患于未然，是赢得市场和用户信任的关键梅特勒-托利多希望通过我们的解决方案，帮助制药企业完善GMP流程，重铸市场信心。 欢迎您点击阅读原文了解我们相关的解决方案
    时间： 2018-07-26
    作者： 梅特勒托利多
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  • STEP技术（空间和时间的消光图谱）+铝佐剂疫苗
    现代疫苗通常含有佐剂，用来提高其效率。例如，铝佐剂被广泛用于控制免疫应答。默克研究实验室的Chris Farrel发表了一篇关于铝佐剂分析控制策略的演讲，其中他先对早期疫苗研究做了简要概述，同时分享了他关于不同氧化铝变体（包括氢氧化铝、磷酸铝和明矾）疫苗分散体样品的特性、强度、质量和纯度的研究发现。通过对分散体表征对铝佐剂进行分析，包括粒径、表面电荷、吸附容量和流体动力学特性。
  • Turbiscan疫苗应用：优化疫苗效率和剂量
    为了缩短疫苗开发过程，科学家需要可靠的鉴定方法来快速优化灭活减毒病毒或新一代疫苗(DNA、mRNA̷)的配方稳定性。疫苗的有效性在很大程度上取决于使用时产品的分散状态，因此疫苗在使用前往往要进行摇匀。疫苗的物理特性可以通过测量颗粒迁移和絮凝速率来实现，从而评估分散状态随时间的变化。Turbiscan多重光散射仪方法是非常可靠和高度精确的，可用于优化疫苗配方，包括增强剂量均匀性、优化疫苗效率、易于再分散等。
  • 疫苗冻干粉中水分的测定
    《2005年版中国药典》中关于疫苗冻干粉中水分的测定内容中，包括卡尔费休容量法和库仑法两种方法，使用者可以选择其一。但是，因为疫苗冻干粉的装量小（大约每支0.03~0.05g），为了减少取样时间长而导致引入环境水分所造成的误差，同时也为了节约样品使用量，所以，使用测量精度较高的卡尔费休库仑法（检测限可以低至ppm级的水分）进行其水分测定，是一个理想的选择。
    厂商： 上海纳锘实业
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  • 【事件聚焦】山西疫苗事件，举报直指问题疫苗——孩子的生命是最宝贵的！

    [font=楷体_GB2312][size=3][b][size=5]本论坛为专业论坛，请大家多讨论技术层次的，不谈政治！谢谢合作。[/size][/b]山西，近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。家长伤心欲绝、四处求治、负担沉重。导致如此惨剧的病源何在？锲而不舍的患儿家长纷纷质疑：“接种了乙脑疫苗怎么又会得乙脑？”“急性播散性脑脊髓炎难道不是接种疫苗所致？”……矛头直指用来保障人民生命健康的——疫苗！[/size][/font][b]四个孩子不明病因死亡[/b]这个名叫王小儿的孩子，是王明亮唯一的儿子。2007年11月24日，王明亮盼来了“自己的命根子”。孩子出生当天，医院即为新生儿接种了卡介苗、乙肝疫苗。剖腹产子的同时妻子做了绝育手术。孩子满月后不久，2008年1月2日下午，柳林县柳林镇青龙村卫生所医生杨桂兰来到王明亮家，为孩子接种了第二次乙肝疫苗。一周后，“孩子开始抽搐，不断出现，我们以为可能孩子冷着了。”一个月后，“大年初三的晚上，吃完奶后，孩子便开始呕吐，两个眼睛往上翻，脸上、身上发青。”正月初四，即2008年2月10日1时许，孩子被送到吕梁市人民医院抢救。入院病历上写道：“继而呼吸暂停，微弱，面色灰白，频繁惊厥，发作时面肌颤动，口角抽动……”医院开出了《病危通知书》。救治11天后，“控制不了抽搐，呼吸困难。儿科副主任高兰芳专程护送孩子到山西省儿童医院。”王明亮说。该院的出院诊断为：吸入性肺炎伴中毒性脑病。在山西省儿童医院住了36天后，医生讲，能做的检查都做了，就是找不到病因。2008年3月26日晚，山西省儿童医院神经内科主任医师韩红偕同一名护士，一路护送孩子赴国内神经内科最权威的北京大学第一医院。在北京大学第一医院住院6天后，主治医生熊晖通知王明亮：“我们也找不到病因，没有办法了，你们回家吧。”出院诊断：癫痫，多发性部分运动性发作，部分性发作持续状态，遗传代谢病？“西医不行，中医治！”有亲戚向王明亮推荐了北京香山医院的中医牛志刚，但无法安排孩子住院。王明亮只好带孩子回村，接受牛志刚医生的远程治疗。2008年8月15日，看到孩子病情恶化，王明亮与妻子一起抱着孩子来到北京香山医院。然而，“这成了孩子生命中最后的一站”。与王小儿一样，经历过“接种疫苗——抽搐、发烧等——救治——诊断不明——死亡”的孩子，在山西境内记者还发现了3人。他们分别是：长子县南陈乡善村的刘紫阳，来到这个世界仅仅8个月，便因“过敏性紫癜”死亡。还有阳泉市平定县县城南苑人家9号楼二单元的王仕超与阳泉市郊区义井镇泊里村的刘一，这两个男孩死亡时都仅仅三岁半。死亡的时间相差一年，一个是2008年10月死亡，另一个是翌年8月死亡。死前他们都曾被狗咬伤，均接种了狂犬疫苗，且都是在接种第4针次后，出现发烧、抽搐、呕吐等症状；均因抢救治疗无效死亡，医院给出的诊断结论均为“病毒性脑炎”。[b]不明原因发病者名单[/b]记者从山西最北部的天镇县到最南边的运城市，纵横奔走，调查了解到，除上述4户家庭的孩子因病死亡外，还有74户家庭的孩子“因病致残或因病受重大影响”。记者先后访问了其中的36户，发现他们有一个共同特点，“发病前不久，均接种过疫苗。”现将部分不明原因发病者名单呈现如下：燕燕（化名），女，2岁，家住大同市天镇县南河堡乡顾家湾村。目前不哭、不闹、不笑、不玩、不说、不会走路，“像个植物人一样”。强强（化名），男，8岁，家住吕梁市交口县回龙乡回龙村出租房。家人称孩子目前会不定时地抽风。君君（化名），男，5岁，家住柳林县县城出租房。医院诊断君君脑萎缩。晨晨（化名），男，4岁，家住太原市寇庄西路。目前后遗症癫痫。莉莉（化名），女，10岁，家住太原市小店区西温庄乡东温庄村。目前咬字不清，动作怪异，手、脚、头部常常不自觉抽动。妞妞（化名），女，3岁，家住壶关县龙泉镇大山南村。目前留下肢体活动困难后遗症。慧慧（化名），女，12岁，家住山西省高平市野川镇东沟村蒲沟。目前后遗症紫癜性慢性肾炎。靳中逸（化名），男，17岁，家住高平市三甲镇底池村。目前后遗症头痛，时不时地发作，怕异味刺激。玲玲（化名），女，16岁，家住临汾市洪洞县万安镇。目前后遗症癫痫。豪豪（化名），男，8岁，家住运城市垣曲县广场路7号。目前后遗症癫痫。蕊蕊（化名），女，2岁，家住运城市盐湖区解州镇。目前后遗症瘫痪。……

  • 西安一病例接种疫苗后仍感染新冠 疾控专家:疫苗有保护失败的可能

    3月21日，国务院联防联控机制就新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况举行发布会，会上，中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆对西安检验师已接种疫苗却发生感染病毒事件进行解读。“疫苗预防疾病的作用，总的来说其实是保护大多数人不发病。疫苗更好的效果是预防重症的发生。也就是说新冠疫苗重症预防的保护效率更高一些。”王华庆介绍，实际上，在国外目前已用的疫苗上市后的评估结果来看，确实有打完疫苗后，有一小部分人保护失败的情况的发生，这可能因为个体的原因以及一些其他的原因导致。关于西安这一病例，为何疫苗保护失败？王华庆介绍，我们也在进行相关的调查跟踪。疫苗的作用是保护大多数人，从而建立免疫屏障，阻断病毒在人群中传播。

  • 流感疫苗的种类及其接种时间的详细指南

    [font=宋体][font=宋体]用来预防流行性感冒病毒引起的流行性感冒（简称流感）的疫苗，称流感疫苗，属自费接种疫苗。流感疫苗是流感病毒灭活疫苗，由[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]种病毒组成。流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。[/font][/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体]流感疫苗类型和生产流程[/font][/b][font=宋体][font=宋体]全球已上市的流感疫苗类型主要有流感灭活疫苗（[/font][font=Calibri]Inactivated Influenza Vaccine, IIV [/font][font=宋体]）、流感减毒活疫苗（[/font][font=Calibri]Live Attenuated Influenza Vaccine, LAIV[/font][font=宋体]）和重组流感疫苗（[/font][font=Calibri]Recombinant Influenza Vaccine, RIV[/font][font=宋体]）。其中，灭活疫苗是目前最常用的流感疫苗，一般的生产流程包括以下几个步骤：[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]? 制备病毒库：企业自[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]参比实验室获得的毒种为原始毒种，分别在[/font][font=Calibri]SPF[/font][font=宋体]鸡胚或其他基质中传代制备生产用主代种子批和工作种子批。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]? 病毒大量生产：将病毒种子批接种到鸡胚、[/font][font=Calibri]MDCK[/font][font=宋体]或[/font][font=Calibri]Vero[/font][font=宋体]中，经培养获得含有活病毒的尿囊液（或细胞上清）。[/font][/font][font=宋体]? 制备病毒原液：通过层析、过滤、离心等方法，得到高纯度的病毒原液，并进行灭活。[/font][font=宋体]? 制备疫苗原液：病毒经裂解、纯化、无菌过滤，制备成疫苗原液。[/font][font=宋体]? 配比、灌装：抗原在纯化后，疫苗原液加入缓冲液稀释到合适的浓度后加入佐剂配比，然后灌装成疫苗成品。[/font][font=宋体]? 疫苗检定：中国药品生物制品检定所进行全面检定，只有获得批签发合格证后才能投入使用。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]流感病毒分甲、乙、丙[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]种血清型，甲型可因其抗原结构发生较剧烈的变异而导致大流行，估计每隔[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]～[/font][font=Calibri]15[/font][font=宋体]年[/font][font=Calibri]1[/font][font=宋体]次；乙型流行规模较小且局限：丙型一般成散发流行，病情较轻。这[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]型可以引起喉炎、气管炎、支气管炎、毛细支气管炎和肺炎，人群普遍易感，主要临床表现为发热，头痛，全身无力，多伴有呼吸系统的症状如流涕、干咳、咽痛，同时并发心肌炎和心包炎。接种疫苗是预防流感的主要措施。在接种流感疫苗后[/font][font=Calibri]2[/font][font=宋体]～[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]周[/font][font=Calibri],[/font][font=宋体]通常可以获得免疫力[/font][font=Calibri],[/font][font=宋体]当机体接触到疫苗所针对的流感病毒时就可以启动保护性免疫反应。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感疫苗接种时间：[/b][/font][font=宋体][font=宋体]接种流感疫苗的最佳时机是在每年的流感季节开始前。在我国，特别是北方地区，冬、春季是每年的流感流行季节，因此，[/font][font=Calibri]9[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]月份是最佳接种时机。当然流感开始以后接种也有预防效果。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]目前义翘神州可为疫苗生产企业提供整体的[url=https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus][b]流感疫苗开发和生产解决方案[/b][/url]，我们拥有丰富的流感病毒研究试剂（流感疫苗株抗原、抗体对、中和抗体、试剂盒等）和高品质的技术服务（试剂盒定制、抗原表达、疫苗评价等），支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等疫苗开发应用场景。更多详情可以关注：[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus[/font][/font][font=宋体] [/font][font=Calibri] [/font]

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    价格： 面议
  • 疫苗均质混合机
    一.机型称号：疫苗均质混合机，药物均质混合机，毫微米均质混合机，超飞快均质混合机，水管式均质混合机，3级均质混合机，高剪切均质混合机。二.研磨机：机型19款，处理量50到8*10000KG/小时，旋转1100到1.4*10000转/分钟，线速度23到44m/秒，电滚功耗1.5到160kW，磨头胶体磨&锥体磨。三.研磨分散机：机型6款，处理量50到6*1000KG/小时，旋转1100到9*1000转/分钟，线速度23m/秒，电滚功耗2.2到150kW，磨头胶体磨。四.小型分散乳化机：机型30款，处理量0.2克到10KG/小时，旋转50到3*10000转/分钟，线速度3到33m/秒，电滚功耗0.3到0.8kW。五.真空分散乳化机：机型32款，处理量5到2*10000KG/小时，旋转14到1.4*10000转/分钟，线速度44m/秒，电滚功耗0.18到120kW。六.均质匀浆机：机型4款，处理量0.2到150克/小时，旋转3500到8*1000转/分钟，线速度3到10m/秒，电滚功耗0.145到0.18kW。七.多效用分散乳化均质机：机型27款，处理量150到12.5*10000KG/小时，旋转960到1.4*10000转/分钟，线速度10到44m/秒，电滚功耗1.5到160kW。八.混合机：机型I6款，处理量300到12.5*10000KG/小时，旋转1100到9*1000转/分钟，线速度20到23m/秒，电滚功耗1.5到160kW。九.实用物料种类：胶粘溶胶，巨粒子固态液体悬空液乳剂，不包溶等。十.终级粒径：主腔内有叁组定转子，每组粗齿、中齿、细齿、超细齿。调动定转子间隙，加工后地终级粒径在10微纳米之下。十一.胚料配件：百分之八十以上进ロ海内外公司。十二.技艺出处：引荐德国技艺，立发明加工，备有专利。十三.工作方式：有在线式，批次式，内外循环式，水管式，可倒式，若干效用式。十四.机型合成：靠预加工锅、搅动锅、泵、液压系统、倒料系统、电力调动系统、主腔等部件合成。十五.智力化：CIP冲洗系统，液压升降松盖，包括配料给料吸料安装。十六.磨头长处：研磨头可运用5款模组，6款分散头，20多款工作头。十七.锥磨长处：锥磨转子外面含金属碳化物与不同微粒的陶瓷涂装层等高优材料，防备磨掉腐蚀。十八.机型材料：悉数碰到物料的材料均由进口不锈钢，通道与管子内属于镜面抛光叁佰EMSH（卫生级），无死角。?.密封长处：博格曼双机械密封，液压均衡系统（可承担16BAR压强），软密封。?.翻搅形式：可定刮壁式/锚杆式/熔解式/页片式。?.产品特点：产品采取上边同轴3重装翻搅器，回路管路，出口阀。?.操控柜长处：不单可以控制电动调速，气温减温加温（经过电力，热气，油水回路，可承担负40—250度），压强，酸碱值，黏度。更可以设定不相同功用模板，表现互相配得各个参量，可线性变大大量出产。?.可抉选：参观窗，硅氟酸玻璃参观，电导率计，二层绝缘保护，稳定夹，作业台，底盘，图案解析多功用显微硬度仪（测量界线1—4千维氏硬度），管路式测量电炉（测量界线zui高1350度），传送泵/转子泵/气动隔膜泵/锚杆泵/离心泵（产量850—4.3万升/H），反应翻搅单罐/多罐（500—3千升/H），反渗入/全自动纯净装备（0.5—3千升/H)，超氧产生器，过流式紫外光灭菌器等。?.别的特长：整体立方小，电耗低，分贝低，可每日不断出产。?.访客垂访：按照访客实况必要恰当抉选！别的可订制非标和生产线！假若是非常情况，比方超温，超压，易烧易炸，侵蚀性，可产品升级！?.物料测量：得到访客物料后当即投入测量，瞧可否到达要求&答复测量进程&成果。?.方案价格：断定好产品功用后当即策画方案，包含2D部署图，总安装出产线表示图，立体成果图，&呈上本该得价格单子！?.结语：我们是出产厂家，详尽信息可以企业查看，因此分外恭候访客去垂访&更深一步长谈！以上信息不容坊造，非常道谢！扩展内容可不看：疫苗是指由各种病原微生物制成的用于疫苗接种的生物制品。由细菌或螺旋体制成的疫苗也称为细菌素。有两种类型的疫苗：活疫苗和死疫苗。常用的活疫苗包括卡介苗、脊髓灰质炎、麻疹和鼠疫。常用的死疫苗有百日咳疫苗、伤han疫苗、脑膜炎疫苗、霍乱疫苗等。不同疫苗的生产时间各不相同，有些疫苗生产一批可能需要长达 22 个月的时间。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，而且成本很高。 接种疫苗是预防和控制传染病最经济有效的公共卫生干预措施，也是家庭减少成员间疾病发生、降低医疗费用的有效手段。据估计，免疫接种每年可避免 2 至 300 万人死于白喉、破伤风、百日咳和麻疹。全球疫苗接种覆盖率（全球接受推荐疫苗的儿童比例）在过去几年保持稳定。中国有两种疫苗。第yi类疫苗是指政fu免费向公民提供的疫苗，公民应当按照政fu规定接种疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗、省、自治区人民政fu增加的疫苗。实施国家免疫规划的直辖市，县级以上人民政fu或者其卫生主管部门组织的用于紧急免疫或者群体免疫的疫苗；第二类疫苗是指公民自费、自愿接种的其他疫苗。
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    厂商： 江苏思峻
    品牌： ULTECH
    型号： 28种 12
    价格： 5万元
  • 富睿捷疫苗冻干设备原位冻干机 400-860-5168转4882
    疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的手段，疫苗接种是通过诱导机体产生保护性免疫应答来预防和控制人类和动物疾病的常规方法。疫苗虽然有效性高，但在生产和使用过程中依然存在一些挑战——　　① 结构不稳定 　　② 容易被环境中普遍存在的酶降解破坏 　　③ 需要在零下-20℃～-70℃之间保存。　　这就意味着疫苗全程需要冷冻储存和冷链运输，配送和使用会变得非常困难，而这些难题可以通过真空冷冻干燥来解决。目前，冷冻干燥技术由于其独特的优势，已被广泛应用于疫苗、抗体等生物制药中。　　冻干疫苗利用致病微生物经传代或基因改造的方式，在不破坏原有免疫原性的基础上使该致病微生物无致病性，将失去致病性的病原微生物经扩增后将培养液放入冻干机中。经低温、增加冻干机内真空度的方法，使培养液中的水分以升华的方式分离，制成保持原有微生物免疫原性的干粉，即为冻干疫苗。　　疫苗冻干工艺　　冻干技术是冻干剂型的疫苗制备过程中的关键技术，在疫苗冻干及储藏过程中疫苗的化学成分、冻结温度和速率、干燥温度及干燥固体中剩余水分、储藏环境的温度和湿度等因素均会疫苗的活性，从而会对疫苗产生影响，因此需要对疫苗的冻干工艺进行优化。　　1、冷冻和干燥对疫苗特性有影响，进而影响疫苗稳定性。缓慢冷冻会导致形成少量的大晶体，这可能对疫苗有害 而快速冷冻减少了渗透水释放的时间，但是会产生更大的内部结冰风险。因此快速或慢速冷冻之间的选择是困难的，所以在疫苗冻干研发过程中考虑冷冻速率对疫苗稳定性至关重要。　　2、产品温度在整个升华干燥步骤中至关重要，它会影响干燥时间、升华速率和稳定性。在优化疫苗冻干的主要干燥参数时，值得考虑减少干燥时间与产品稳定性的成本效率。　　3、在解析干燥期间去除水分会降低产品稳定性，残留水分多还会导致坍塌、聚集和降解。因此，最佳残留水分含量和解析干燥条件也应该是疫苗研发冻干工艺的一部分。疫苗原位冻干机　　原位冻干机是适用于疫苗冻干研发生产的设备，可以探索冻干工艺，摸索共晶点，获取更优的冻干曲线。　　【原位冻干机冻干工艺流程】　　1、可进行预冻、升华干燥、解析干燥整个流程的工艺优化 　　2、程序可存储多达60个，每个程序可以设置30个温度梯度，每个梯度可单独设置样品隔板温度，升降温速率，保持时间和真空度设定等参数 　　3、采用高速磁力泵杜绝热量，控温均一性更好，冻干效果更好 　　4、高精度温度传感器，控温精度最小调整值0.5℃ 　　5、智慧化冻干终点判断系统，避免疫苗污染，缩短冻干时间
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    厂商： 杭州富睿捷科技有限公司
    品牌： 富睿捷/FTFDS
    型号： 疫苗冻干机mercury
    价格： 面议
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  • Shodex OHpak SB-804 HQ (8.0×300mm）重组乙型肝炎疫苗和重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）专用
    Shodex OHpak SB-804 HQ聚合物基质填料水溶性SEC(GFC)色谱柱在2010年药典第三部的应用1.药品名称：重组乙型肝炎疫苗（CHO 细胞）Recombinant Hepatitis B Vaccine(CHO Cell)药品类别：预防类测试项目：CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原 （HBsAg）色谱柱要求：亲水树脂体积排阻色谱柱，排阻分子低于1000KD药典推荐的流动相：0.05mol/L 磷酸盐缓冲液，PH6.8分析要求：HBsAg 不低于 95.0%2.药品名称：重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）Recombinant Hepatitis B VaccineVaccine(Hansenula polymer pha)药品类别：预防类测试项目：CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原 （HBsAg）色谱柱要求：亲水甲基丙烯酸树脂体积排阻色谱柱，排阻极限10000KD药典推荐的流动相：含0.05%叠氮化钠的1mM/LPBS(PH7.0) 上样量10uL分析要求：HBsAg 不低于99.0%OHpak SB-804 HQ (GFC分离)分析肝素。Sample : Heparin Column : Shodex OHpak SB-804 HQ (8.0mmI.D. x 300mm) Eluent : 0.1M NaCl Flow rate : 1.0mL/min Detector : Shodex RI Column temp. : 40℃订货号产品名称塔板数(TPN/column)排阻限(普鲁兰)粒径(μm)规格(mm)内径 x 长F6429100F6429101F6429102F6429103F6429104F6429105F6429106F6709430OHpak SB-802 HQOHpak SB-802.5 HQOHpak SB-803 HQOHpak SB-804 HQOHpak SB-805 HQOHpak SB-806 HQOHpak SB-806M HQOHpak SB-G 12,000 16,000 16,000 16,000 12,000 12,000 12,000保护柱4,000 10,000 100,000 1,000,000 *(4,000,000) *(20,000,000)*(20,000,000)-86610131313108.0 x 3008.0 x 3008.0 x 3008.0 x 3008.0 x 300 8.0 x 3008.0 x 3006.0 x 50
    供应商： 广州绿百草科学仪器有限公司
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  • TPX3Cam用于纳秒光子时间戳的单光子快速光学相机 (1.6ns时间分辨高速成像光学相机)
    总览荷兰ASI出品的TPX3Cam是一款用于光学光子时间戳的快速光学相机。它基于一种新型硅像素传感器，并结合了Timepix3 ASIC和读出芯片技术，适用于电子、离子或单光子等需要时间分辨成像的各种应用。TPX3Cam可以很容易地集成在桌上型研究装置中，也可以集成在同步加速器或自由电子激光环境中。使用TPX3Cam，可在速度映射成像设备中测量电子和离子。纳秒级的时间分辨率和数据采集速率使我们能够以前所未有的方式进行测量。TPX3Cam能够在400至1000 nm波长范围内以高量子效率同时对超过1000个光子的闪烁光进行成像和时间戳记。它可以在VMI（速度映射成像）装置中高效地记录撞击在MCP（微通道板）上的离子。 MCP耦合到一个快速P47磷光体屏，该屏产生响应离子撞击MCP的闪烁光。TPX3Cam放置在真空之外，能检测来自磷光体屏的闪光。在TPX3Cam中，所有单个像素都可独立工作，且能对伴随发生的' 事件' 进行时间戳记。 这就将成像传感器变成了快速数字转换器阵列，具有并行作用的空间和时间分辨率，因此可以同时记录多个离子种类，允许进行符合测量和协方差分析。 工作波长400-1000nm 技术参数优点光敏硅传感器波长范围:400 - 1000nm每像素的同时检测时间(ToA)和强度(ToT)时间分辨率1.6ns，有效帧率 500 MHz无噪声、数据驱动读数，高达80 Mhits/s (10Gb/s)灵活光学设计 下图:TPX3CAM能够同时对超过1000个光子进行成像和时间标记，在400到1000 nm波长范围内具有高量子效率。它可以在VMI(速度图成像)配置中有效地记录撞击在微通道板上的离子。MCP与快速P47荧光粉耦合，当离子撞击MCP时，该荧光粉会产生闪光。TPX3CAM，放置在真空之外，可以检测荧光粉的闪光。“在TPX3CAM中，所有单个像素都独立工作，能够对‘事件’进行时间标记。这将成像传感器转变成一个快速数化器阵列，具有空间和时间分辨率，同时发挥作用，因此可以同时记录多个离子种类，从而进行重合和协方差分析。"应用离子和电子成像TPX3CAM的应用包括飞行时间质谱中离子的空间和速度图成像；离子和电子的符合成像，以及其他时间分辨成像光谱类型。TPX3CAM能够以1.6 ns的时间分辨率检测离子撞击并对其进行时标记，从而可以同时记录所有碎片离子的离子动量图像。这种单检测器设计简单、灵活，能够进行高度差分测量。右边的图像显示了CH2IBr的离子TOF质谱，该质谱是在德国汉堡同步加速器的闪光光源下，用TimepixCam（TPX3CAM的之前型号）记录的，在强激光脉冲强场电离后，以及每个探测器的图像在TOF光谱中的峰值。单光子成像强化版TPX3CAM可以是单光子敏感的。在这种配置中，检测器与现成的图像增强器结合使用。应用包括宽场时间相关单光子计数成像(TCSPC)，磷光寿命成像和任何需要时间分辨单光子成像的应用。 图像(a): 通过TimepixCam获得，TimepixCam是TPX3CAM的前一个模型。图像(b):对于(a)中所示的A1-A4区域，强度是时间的函数(磷光衰减)，磷光衰减和拟合的残差具有单指数拟合。 规格传感器材料光敏性增强的硅波长范围400 - 1000 nm探测范围~1000光子/每像素 光学传感器活动区域14.1 x 14.1 mm2类型C型接口成像专用集成电路类型Timepix3像素间隔55 µm像素数量256 x 256阈值数量1吞吐量10 Gb/s 的情况下，高达80 Mhits/s1 Gb/s的情况下，高达15 Mhits/s停滞时间读数停滞时间为0时间分辨率1.6 ns有效帧速率 500 MHz像素击中停滞时间~1 µs读出模式数据驱动，通过每像素ToA和ToT检测同步时间和强度其他参数计算机接口1 Gb/10 Gb外部快门控制 有外部信号时间戳260 ps重量2.2 kg尺寸(长x宽x高)28.8 x 8 x 9 cm冷却空气采集软件Windows/ Linux/Mac的图形用户界面
    供应商： 筱晓（上海）光子技术有限公司
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