疫苗检测

p 　　随着新冠病毒在全球范围内广泛传播，科学家认为，疫苗是解决疫情蔓延的唯一办法。 /p p 　　据世卫组织WHO统计，全球新冠疫苗研发项目已有44个，至少有96家公司和学术团体在同时开发。 /p p 　　3月16日，中国军事科学院军事医学研究院陈薇团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评 当日20时18分，获批正式进入人体临床试验。陈薇团队宣布招募I期临床志愿者，分为低剂量组、中剂量组和高剂量组三组，每组36人 /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 317" title=" 陈薇团队的重组新冠疫苗 图自微博.jpg" style=" width: 300px height: 317px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 陈薇团队的重组新冠疫苗 图自微博.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/1f69cfa6-74c6-4263-8245-739a4206b148.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 陈薇团队的重组新冠疫苗 图自微博 /p p 　　疫苗分为灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、重组病毒载体疫苗五类。 /p p 　　陈薇团队的重组新冠疫苗，是一种以腺病毒为载体的重组疫苗，属于“重组病毒载体疫苗”。 /p p 　　同天，当地时间3月16日(太平洋标准时区)，以mRNA为技术平台的美国疫苗公司Moderna也在西雅图开启临床试验，并在首位志愿者身上注射了其候选核酸疫苗“mRNA-1273”。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 225" title=" 美国首位志愿者接种Moderna公司研发的核酸疫苗。图据CNN.jpg" style=" width: 400px height: 225px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 美国首位志愿者接种Moderna公司研发的核酸疫苗。图据CNN.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/08ab2c4f-f421-4034-af21-d32531bd5ad7.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 美国首位志愿者接种Moderna公司研发的核酸疫苗 图自CNN /p p 　　虽然公众对于新型冠状病毒疫苗问世的需求十分迫切，但是疫苗质量评估仍是在整个疫苗研制流程中不可忽视的一环。 /p p 　　疫苗上市前的检测过程多重复杂，需要多种实验方法，用到数十种专业仪器，涉及到了理化性质、微生物学、免疫学检测等多种检测，以下就疫苗检测可能用到的仪器进行了简单梳理。 /p p style=" text-align: center " img title=" 疫苗检测仪器.jpg" style=" max-width:100% max-height:100% " alt=" 疫苗检测仪器.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a1ce3b62-07a2-40f7-a0c7-46b893510335.jpg" / /p p br/ /p

卫生部表示，对于“有媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残”一事高度重视，并立即开展有关调查工作，要求山西省卫生厅，尽快报告预防接种异常反应监测新的情况。 　　“高温疫苗”曾检测合格 　　昨日，有媒体刊登了“山西疫苗乱象调查：近百名儿童注射后或死或残”的报道，卫生部昨晚表示，此前，曾有媒体登载过因注射疫苗出现聚集性异常反应的报道，为明确疫苗质量是否存在安全隐患，卫生部于2008年11月协调国家食品药品监管局对所谓的“高温暴露”A+C群流脑疫苗、乙脑疫苗和乙肝疫苗依法进行抽样检测，检测结果全部合格。 　　此外，国家食品药品监管局于2007年11月在对疫苗进行例行检查时，也抽检了所谓的“高温暴露”流感疫苗，检测结果全部合格。 　　11例中1例为疫苗异常反应 　　2008年11月，卫生部对山西省预防接种异常反应调查显示，2006年1月至2008年11月，因接种二类疫苗后出现不适，到山西省各级卫生医疗机构接受诊治的儿童共11例。11例中6例属于一般反应，另外5例做了异常反应鉴定，其中4例排除与疫苗接种有关，1例虽鉴定为异常反应，但不属于所谓的“高温暴露”期间提供的疫苗。 　　专家介绍，从山西省预防接种异常反应监测情况看，在接种时间、疫苗种类、地域分布上未出现疑似异常反应聚集性。 　　山西称未接到异常反应报告 　　昨晚，卫生部网站转发新华社的报道称，目前，山西省未接到因注射疫苗出现聚集性异常反应的报告。 　　山西省卫生厅疾控处处长李贵表示，媒体报道所反映的问题早在2007年部分网站就做过报道，卫生部、山西省委、省政府高度重视，2008年11月，卫生部组成调查组来山西调查，国家药监局此前曾对接种点库存疫苗抽取样品，委托中国药品生物制品检定所检验，检验结果均符合国家规定。

p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 应国家药监局要求 ，近日逾20个省份调查并回应了本省涉及长生疫苗的情况，其中，河北、山东受到涉事百白破疫苗疫苗影响，河北、四川省流入问题人用狂犬病疫苗，此外湖北、重庆、山西、广西、海南、河南、上海等多省份宣布对长生狂犬病疫苗暂停使用，召回或就地封存。据此可知，长生公司生产的疫苗流向全国众多省份，一旦出现不合格情况，影响之大，不可预估。 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 纵观疫苗市场，仅近五年就多次出现重大疫苗问题的相关报道，2013年，财新记者郭现中就拍摄完成过一组有关疫苗问题的深度报道《疫苗之殇》，产生巨大反响，2016年，“5.7亿元未冷藏疫苗流入18省”等新闻引发了更加广泛的讨论。而今年7月15日开始持续被多家媒体报道的长生疫苗问题，甚至惊动国家领导，习近平主席对此作出重要批示，7月25日，国务院调查组赴吉林开展长生违法违规生产狂犬病疫苗案调查工作。 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 疫苗直接用于健康人群，尤其是新生儿和青少年,与人民的健康联系紧密，属于高风险的特殊商品。疫苗的生产与质量控制过程十分复杂，疫苗生产企业须进行全过程的质量管理以保证疫苗质量。那么为什么上市的疫苗会问题频出？人用疫苗应当通过怎样的层层检验关卡方能投入使用？ /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 疫苗上市前的检测过程多重复杂，需要多种实验方法，用到数十种专业仪器，以下就疫苗检测过程方法及使用仪器设备进行简单梳理。 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) font-size: 18px " strong 1．理化性质的检测 /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 根据不同的疫苗原可使用不同的检测手段，如蛋白质测定、核酸测定、多糖光谱测定等。各种凝胶电泳技术、琼脂糖凝胶电泳、蛋白质印迹等技术测定重要疫苗原的相对分子质量、免疫学特性；等点聚焦技术测定疫苗组分的等电点；以生物学标记技术测定疫苗蛋白组分的糖基化程度。 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 在基本理化性质检测过程中，需要用到的仪器如下：高效液相色谱、质谱、红外光谱——色谱与光谱联合进行多糖及其他多种生物化学物质的含量及结构检测分析；核酸电泳仪、核酸定量仪——用于核酸分子量、含量浓度检测； a href=" http://www.instrument.com.cn/zc/142.html" target=" _blank" title=" " style=" text-indent: 2em color: rgb(0, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 酶标仪 /strong /span /a span style=" text-indent: 2em " ——用于进行测定多种物质浓度。 /span a href=" http://www.instrument.com.cn/zc/141.html" target=" _blank" title=" " style=" text-indent: 2em color: rgb(0, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 蛋白电泳仪 /strong /span /a span style=" text-indent: 2em " 、 /span a href=" http://www.instrument.com.cn/zc/295.html" target=" _blank" title=" " style=" text-indent: 2em color: rgb(0, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em " 凝胶成像系统 /span /strong /span /a span style=" text-indent: 2em " ——蛋白分子量、浓度、蛋白印迹（聚丙烯酰胺凝胶电泳）；同位素检测仪——用于生物学标记技术此外上述各项实验会用到多种实验室常用设备，如电子分析天平、超净工作台、摇床、磁力搅拌器、超低温冰箱、移液枪、离心机等等。& nbsp & nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-size: 18px " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 2．微生物学检测& nbsp /strong & nbsp /span & nbsp & nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 培养检测方法是检测疫苗否有细菌、支原体等微生物的污染，以组织培养、电镜技术检测是否有病毒污染，以纯菌实验检测诸如减毒活菌苗自身菌体的活菌量、总菌量以及是否有其他杂菌的存在。以CHO细胞毒试验、HeLa细胞毒性试验检测细菌毒素的活力，以组织培养法、细胞感染作用、蚀斑形成单位试验检测病毒活性。 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 疫苗微生物检测过程中用到的实验仪器主要为生命科学仪器。该过程中需要用到摇床、微生物培养箱进行微生物培养， a href=" http://www.instrument.com.cn/zc/59.html" target=" _blank" title=" " style=" color: rgb(0, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 显微镜 /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 、 /span a href=" http://www.instrument.com.cn/zc/53.html" target=" _blank" title=" " style=" color: rgb(0, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 电镜 /strong /span /a ——观察检测细胞、细菌、支原体、病毒形状结构；细胞培养箱、 a href=" http://www.instrument.com.cn/zc/144.html" target=" _blank" title=" " style=" color: rgb(0, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 流式细胞仪 /strong /span /a 、酶标仪——用于毒性试验中的细胞培养、细胞抗原及抗体、细胞核酸物质浓度检测。 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) font-size: 18px " strong 3．免疫学检测& nbsp /strong & nbsp & nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 主要对疫苗原免疫学特性进行鉴定。 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " (1)体外鉴定技术：如凝集试验、免疫沉淀试验、扩散试验、免疫电泳试验、各种ELISA技术、免疫荧光技术，蛋白质印迹等检测疫苗重要组分的免疫原性、免疫反应性。 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " (2)体内鉴定：主要指动物实验。在对动物接种后检测各种免疫学指标，以判定疫苗之效果，同时也可观察疫苗的不良反应和毒性作用。用于疫苗领域检测常用的实验动物有小鼠、大白兔、豚鼠、仓鼠、鸡、鹅、灵长类、羊及马等。 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 除了上述的常规疫苗检测过程外，现代高通量技术，比如芯片、二代测序等为评价疫苗效果提供了新思路，如在三价流感疫苗中，12个由2-4个基因组成的集合，在预测疫苗流感抗体水平时具有超过90%的准确率。 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 这个过程中用到的 a href=" http://www.instrument.com.cn/zc/540.html" target=" _blank" title=" " style=" color: rgb(0, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 生物芯片 /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 、 /span a href=" http://www.instrument.com.cn/zc/134.html" target=" _blank" title=" " style=" color: rgb(0, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 高通量测序仪 /strong /span /a 等仪器均为生命科学领域新兴的高科技材料设备，在生命科学，生物制剂领域将发挥巨大作用。 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 事关疫苗检测绝无小事，因此检测项目需全面，检测标准需严格，检测结果需精确。针对检测目标众多，涉及仪器众多的疫苗检测实验室，若要一站购齐所有仪器，仪器信息网仪器专场是最佳之选。专场中包括化学分析仪器、实验室常用仪器、生命科学仪器等多种分类仪器，专场优势非常多，主流品牌齐全，有Agilent，Thermo Fisher，Tecan，聚光等等，用户基础良好，用户量大且聚集。此外，所有仪器发布前相关信息均经专业编辑审核，多优质仪器......不多说啦，自己去感受这个神奇的仪器导购平台吧。 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 进入仪器专场的入口很多，可通过仪器信息网首页全部分类、仪器大全等进入，详看下图： /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/noimg/70baeeee-d6c7-433b-b487-dfc7acfb72df.gif" title=" GIF.gif" / /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 另外也可直接输入网址进入仪器展首页，再进入相应专场，点击一下网址： /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(31, 73, 125) text-decoration: underline " 仪器展： a href=" http://www.instrument.com.cn/show/" target=" _blank" title=" " style=" color: rgb(31, 73, 125) text-decoration: underline " http://www.instrument.com.cn/show/ /a /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 除PC端，专场在移动端也有多处可利用资源，首先是WAP页面，网址如下： /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(31, 73, 125) text-decoration: underline " a href=" http://m.instrument.com.cn/show/?from=singlemessage& isappinstalled=0" target=" _blank" title=" " style=" color: rgb(31, 73, 125) text-decoration: underline " http://m.instrument.com.cn/show/?from=singlemessage& amp isappinstalled=0 /a /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 另外，仪器信息网APP也已全面上线，扫描二维码，下载APP，在首页 span style=" font-size: 18px " strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " “找仪器” /span /strong /span 即可进入相应仪器专场。 span style=" text-align: center text-indent: 0em " & nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 0em " span style=" text-align: center text-indent: 0em " /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/noimg/72760016-23d2-479a-9212-2d60040dc02d.jpg" title=" 图片2.jpg" / /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/c0ace577-98c3-4886-892e-9ae145214b67.jpg" title=" 图片3.jpg" / /p