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文件指南相关的资讯

  • 欧盟BPR法规三个指南文件即将发布
    2013年9月1日,ECHA将正式发布生物杀灭剂法规(BPR)3个指南文件,分别关于资料要求、技术等同性评估及活性物质供应商,用以指导申请人如何应对生物杀灭剂法规(BPR)。   资料要求指南文件将根据生物杀灭剂法规(BPR)列明申请活性物质批准,或生物杀灭剂产品授权时所递交卷宗必须包含的资料。   技术等同性指南文件将阐明潜在申请人依据生物杀灭剂法规(BPR)第54条在进行技术等同性评估时所应承担的义务。该项条款说明了申请人需要申请技术等同性评估的情况及相应的程序。   活性物质供应商指南文件则阐明了活性物质供应商依据生物杀灭剂法规(BPR)第95条(活性物质卷宗授权的过渡期)所应承担的义务。该指南也将指明活性物质卷宗审批的程序和卷宗递交的监管结果。   生物杀灭剂法规(BPR)下指南文件将采用新的框架,但新旧框架的更替,将是一个循序渐进的过程,新框架的实施,还需要一段时期的过渡。新框架目的之一是创建一套人性化的文件从而使每个读者都能轻松查找到与他们工作相关的部分,进而减少其花费在文档搜索上的时间。
  • FDA发布预防控制和农产品安全规则指南文件
    美国食品药物管理局(FDA)已发布两份指南文件,澄清该局目前正在考虑的预防控制和农产品安全规则提案。预防控制提案将对食品生产、包装和保存现行良好生产规范(CGMPs)的相关法规进行修改,促进其现代化,要求生产、加工、包装和保存美国销售食品的国内外企业制定书面计划,明确潜在食品安全危害,并实施基于风险的预防控制,减轻可能发生的危害。这类似于已针对果汁和海产品采用的危害分析和关键控制点体系。农产品安全提案将在国内外农场针对水果和蔬菜的种植、收割、包装和保存,实施可行的基于科学和风险的安全标准。 FDA针对预防控制的指南文件包括了常见问题和答复,主要涉及规则范围、定义、豁免、危害分析、基于风险的预防控制。FDA指出,除某些例外,新预防控制规则将适用于根据目前食品企业注册法规须向FDA注册的企业。针对故意造成的危害问题(包括恐怖活动),FDA暂时认为传统HACCP或其它食品安全体系未涉及的故意造成的危害,可能需要采取不同的控制,因此将制定单独法规予以解决。FDA指出,提案将促进目前CGMPs的现代化,(i)全面实施用语的现代化和更新 (ii)删除某些含有建议的条款,包括保存冷冻、冰冻和加热食品的特定温度 (iii)澄清CGMP中某些防止污染的条款,要求防止食品交叉污染以及防止过敏原污染 (iv)使防止食品和食品接触材料污染的条款也包括防止食品包装材料污染。 农产品安全指南文件解答了一系列普遍性问题,涉及豁免、要求改动、要求的替代方法、农业用水、土壤改良剂和记录。FDA指出,该拟议规则将制定农场农产品安全种植、收割、包装和保存的最低科学标准。为此,规则将就下列主要领域制定新标准:工人培训、健康和卫生 农业用水 动物源性生物土壤改良剂 养殖和野生动物 设备、工具和建筑物 芽苗。该拟议规则涵盖了多数未加工处理状态的水果和蔬菜 但不适用于极少生食、个人或农场消费农产品以及用于商业加工的产品(如罐头)。   指南文件详情可参见:   http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/UCM345224.pdf   http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/UCM345226.pdf.
  • 欧洲食品安全局发布农药对水生生物影响风险评估指南文件
    近日,欧洲食品安全局(EFSA)发布了修订后的关于农药水生生物风险评估的指南。这些水生生物包括生活在田地边池塘,沟渠和溪流里的鱼类,两栖类,无脊椎动物和植物。该指南文件由EFSA的植物保护产品及残留(PPR)专家小组制定,概述了评估水生生物种群(包括水生植物和藻类)对农药暴露影响程度的评估方法。该风险评估计划将帮助各国和欧盟的风险评估者和决策者,确保在农药上市销售时水生生物能受到相应保护。   该农药风险评估指南制定前接受了广泛的公众咨询,并考虑了各关键相关方提交的数以百计的意见。指南针对如何确定田边地表水中农药的浓度是否会对水生生物造成短期或长期威胁,提供了分析建议。该文件针对如何评估农药对水生生物的影响以及如何将其与暴露评估相结合,提供了详细的指南。指导的主要目的是保护水生生物的种群水平。此外,PPR小组还为水生脊椎动物(如鱼类和两栖类动物)制定了增强保护措施。   为实现这些目标,该指导提供了两种方案以评估农药对水生生物的可能影响,具体是:   1.生态阈值选项(ETO)—只允许对水生生物可忽略不计的影响   2.生态恢复选项(ERO)—允许对水生生物种群的某些不利影响,前提是在一个可接受的时间内能恢复。   最新的指南针对如何应用分层评估方式为欧盟内所有风险评估者提供统一的框架,给出了详细的建议。指导文件还针对如何使用两种建议评估方案得出水生生物保护的水中农药容许水平—即法规允许浓度(RAC),给出了详细的建议。

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文件指南相关的仪器

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文件指南相关的耗材

  • VWR带快速拉链和文件袋的转移袋样品袋
    VWR带快速拉链样品袋:Transparent polythene bags for biological transport with English instructions, plus a pocket for documents and printed biohazard logo. Fast-zip closure for easy opening and closing without risk of leakageDouble-pocket bag: Two separate environments for laboratory documents and specimensThe sample storage condition legend is printed on the bag (frozen, refrigerated, room temperature).用于生物运输透明聚乙烯袋,带英文说明,口袋的文件和打印生物危害标志。防漏涉及,拉链轻松易拉 双袋:环境与实验室文档分别装样品包装印有存储条件,图例等(冷冻、冷藏、室温)更多详情请联系美同达
  • Oasis小柱规格选择指南,续
    Oasis小柱规格选择指南,续 6 cc/ 6 cc/ 6 cc/ 12 cc/ 20 cc/ 35 cc/ Plus Plus Vac RC Vac RC 玻璃 200 mg 400 mg 500 mg 500 mg 1 g 6 g Short Light 30 mg 60 mg 小柱 无边沿 225 mg 30 mg 5 cc/ 小柱 200 mgSorbent 30/box 100/box 30/box 20/box 20/box 10/box 50/box 50/box 50/box 50/box 30/boxOasis HLB30 μm WAT106202 — — — — — — 186005125 186000382 186000381 —Oasis HLB60 μm — — 186000115 186000116 186000117 186000118 186000132 — — — 186000683Oasis MCX30 μm — 186001216 — — — — — — — 186000261 —Oasis MCX60 μm — — 186000776 — 186000777 186000778 186003516 — — 186000380 —Oasis MAX30 μm — 186001855 — — — — — —186000372 186000371 —Oasis MAX60 μm — — 186000865 — — — 186003517 — — 186000378 —Oasis WCX30 μm — — — — — — — — — — —Oasis WCX60 μm — — 186004646 — — — 186003518 — — — —Oasis WAX30 μm — — — — — — — — — — —Oasis WAX60 μm — — 186004647 — — — 186003519 — — — —
  • 安捷伦反相键合相快捷指南 安捷伦反相键合相快捷指南 安捷伦反相键合相快捷指南
    产品信息:安捷伦LC和LC/MS色谱柱安捷伦反相键合相快捷指南ZORBAX RP-HPLC 色谱柱使用与应用建议页码Poroshell120 * 表面多孔层填料,高柱效,低柱压 * 用 2.7 μm 填料获得亚 2 微米柱效 * 有封端和未封端 C18 和 C8 固定相,以及各种其他固定相可进行选择性优化 * 与 400 bar 和 600 bar 液相色谱仪兼容228 EclipsePlus 现提供 RRHD(1200 bar)和 RRHT (600 bar)柱,1.8 μm * 方法开发的首选色谱柱 * 使用寿命长,适合 pH 2-9,对碱性、酸性和中性化合物实现可靠分离 * 碱性化合物分析可获得出色峰形 * 1.8、3.5 和 5 μm 柱具有高分离度和高柱效 * 严格的 QA/QC 测试,保证长期的高重现性248 EclipseXDB 现提供 RRHD(1200 bar)和 RRHT (600 bar)柱,1.8 μm * 有四种选择性适用于灵活的方法开发 * 在宽 pH 范围(pH 2-9)内的高性能 *为酸性、碱性和中性化合物分离提供良好峰形 * 超密键合和双封端使寿命延长 * 用 1.8 μm 和 3.5 μm 柱进行快速、超快速和高分离度分离 * 从毛细管柱到制备柱的多种选择256 StableBond(SB) 现提供 RRHD(1200 bar)和 RRHT (600 bar)柱,1.8 μm * 碱性、酸性和中性化合物 * 低 pH(1-2)条件下具有卓越稳定性 * 用高温(C18 最高到 90 °C,C8、C3、Phenyl、CN 和 Aq 最高至 80 °C)和 低 pH 值用作附加的选择性工具 * 对于不同选择性有多种键合固定相选择(C18、C8、C3、CN、Phenyl、Aq) * 将含甲酸、醋酸或 TFA 的流动相用于 LC/MS,可使用含甲酸、醋酸或 TFA 的流动相用于 LC/MS * 采用含 TFA 的流动相分离多肽和蛋白质 * 用 1.8 μm 和 3.5 μm 柱进行快速分离264
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