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  • 面向未来的实验室数据完整性合规利器
    冯庆斌实验室数据完整性合规利器数据完整性和可靠性是受法规监管行业持续关注的重点,而随着工业化和信息化水平的不断提高,诸多企业在确保合规的同时更加关注技术创新和成本控制。对于在合规环境下应用的新技术和注重效率的新模式迫切需要新的监管、指导以进行管控,因此,监管部门和相关组织也在不断优化法规和指南:左图:2022年7月,ISPE(国际制药工程协会) 发布GAMP 5(良好自动化生产规范 版本5)第二版(以下简称为GAMP 5第二版)右图:2022年11月,EMA发布了关于修订GMP 附录11《计算机化系统》的概念性指南,文件对现行版提出33条修订意见(以下简称为EMA GMP Annex 11概念文)赛默飞Chromeleon 7 色谱数据系统(CDS),为以色谱质谱分析为主导的实验室提供了完善的合规解决方案,同时,基于智能化高度集成的设计理念,引入前瞻性的功能持续优化操作流程,帮助用户轻松应对新形势下的新挑战。1加强系统访问的持续管理在EMA GMP Annex 11概念文中提出:仅“记录访问授权的创建、更改和取消”是不够的。不仅要记录系统的访问,随着人员及职位的变动,需要持续管理系统访问和角色,并进行定期审查,以避免不应出现在系统的访问。人员的流动和职责变化直接影响软件中用户管理的设置,而历史帐户的信息和状态关系到历史数据追溯甚至在系统生命周期中的合规操作,在Chromeleon CDS中除了能自动记录帐户设置的修改,可进一步通过“帐户限制”控制管理员能否“删除帐户,重命名帐户、重复使用已删除或重命名的帐户名”。通过限制删除帐户使停止使用的帐户状态可被设置为“停用”的非活动状态,无法再登录软件,同时,帐户信息保留并和与其相关历史数据关联。而限制帐户名的重命名和重复使用在受控的环境下进一步保证了系统实际操作者与帐户信息一一对应,软件操作、数据修改准确归属到人。通过“帐户限制”可约束系统管理级别行为,减少人为对流程的控制,保持软件的合规访问。(上下滑动查看更多)2审计追踪功能被强制要求计算机化系统的审计追踪始终是电子记录法规的关键要求,此次在EMA GMP Annex 11概念文中明确提出了作为自动记录在GMP关键系统中对用户,数据和设置手动修改的审计追踪功能,应该被认为是强制的同样,在GAMP 5第二版中也增加了对数据审计追踪和复核的解释。Chromeleon CDS的审计追踪可以具体追溯到11个领域,从仪器到数据,再到系统管理和域资源,从安装即保持开启自动记录到软件操作和系统变化的细节,内容可以基于仪器、数据和管理分别查看,与法规中要求“系统大量的警报和事件信息不应与手动交互的审计追踪查看相互混淆”,“数据审计追踪应与其他的系统和技术日志明确区分”相一致。此外,在Chromeleon中审计追踪和数据也实现了动态关联,例如:进样期间仪器的审计追踪可直接结合谱图和数据查看;无需进入管理后台,在操作界面可清楚了解操作者的帐户设置和登录登出记录。(上下滑动查看更多)3关注审计追踪的“异常报告”审计追踪内容同样属于计算机化系统的电子记录范畴,而在海量信息当中如何进行快速精准的查看是令数据复核者头疼的问题,为此GAMP 5第二版中对数据审计追踪复核进行了详细说明:审计追踪复核可以基于 “exception reporting”程序,“exception report”(异常报告)是“一个经过验证的用于识别和记录预先定义的‘异常’数据和动作的搜索工具”。同时,也正式提出在合规环境下使用的计算机化系统具备实时产生电子数据的“Review by Exception”( RBE)报告要求,能够进行突出重点或限定条件的审核。Chromeleon 7 CDS在设计之初已经内置了多样化审计追踪查看工具帮助用户实现了快速准确的审计追踪复核,而在2020年正式发布的Chromeleon 7.3版本,则基于RBE理念对审计追踪复核框架进行了升级,引入了“审计追踪事件”(ATE),实现了在审计追踪记录中自动突出标记预先选择的期望关注或认为有潜在风险的事件。所有审计追踪信息包括ATE可直接生成只读格式的报告或一键添加到实验报告中和数据一起进行审批,从而将审计追踪复核正式融入批放行流程,确保数据复核过程和内容的完整有效。(上下滑动查看更多)此外,Chromeleon软件还增加了“审计追踪查询”功能,通过自定义条件分别从数据、仪器和管理的不同角度对软件操作和系统事件实现跨时间、跨数据以及不同操作者间的筛选和审查,并且基于已建立的查询可动态查看实时更新的记录。进一步通过查询结果自动生成与关注事件相关的趋势分析结果,帮助管理者清晰识别系统风险来源,同时对操作者行为起到约束作用。(上下滑动查看更多)Chromeleon 7 作为业内领先的色谱数据系统,始终致力于为用户提供完善的数据完整性解决方案,时刻洞察法规进展与行业发展趋势,在具备全面合规工具的基础之上超前完成面向未来的优化和更新,消除了用户合规需求升级的滞后性,助力法规监管实验室工作流程持续合规运行。结语✦ 如需合作转载本文,请文末留言。
  • 沃特世亮相CPhI畅谈药典更新与数据合规
    2017年6月20-21日,第17届世界制药原料中国展(CPhI China)在上海隆重召开。沃特世(Waters)携众核心技术及解决方案亮相展会,并同与会的医药行业专业人士及医药媒体围绕“药典最新动态与药物分析”和“信息化数据合规及管理”两大主题进行了深入的探讨。 全面解析药典标准提升与信息化数据合规沃特世药物分析与合规高端峰会上,沃特世邀请了来自国内外药典专家、药物分析专家、信息化合规性专家级制药企业代表,就“各国药典前沿动态、仿制药一致性评价、数据合规性”等热点话题展开了广泛热烈的交流。 沃特世中国区市场发展总监黄静女士在致辞中表示:“制药市场作为沃特世公司的第一大业务体,占据公司一半多的业务量。随着亚太地区制药市场的快速发展,沃特世在该领域不断投入资源,不仅在产品研发上突破创新,在合规性方面也始终走在法规前沿 。 沃特世中国区市场发展总监黄静女士发表致辞 针对近年来美药典标准不断提升,美国药典化学药物部门总监Leonel M. Santos表示:自2005年以来,USP的初步评估结果表明,其美国药典国家处方集(USP-NF)中约有700种各论方法都已过时。2010年,FDA成立了各论现代化工作组(Monograph Modernization Task Group),旨在排查亟待更新的各论方法,尤其是已经过时的那些方法。2010年至今,USP通过在内部实验室开展研究以及与US-FDA、制药企业和其他利益相关者合作等多种方式对各论方法进行现代化更新。此工作的主要目的是为药物分析建立现代化的针对性文件标准,从而有效保障药物质量,改善全球公众健康。 美国药典化学药物部门总监Leonel M. Santos先生介绍美药典的最新动态及方法现代化进程 沃特世总部制药市场开发部总监Eric S. Grumbach则介绍了沃特世新技术在药物方法现代化及杂质分析中的应用策略,他提到:“新技术的合理运用是确保企业获得可持续发展竞争优势的关键因素之一,帮助企业在获得良好的产品质量、满足不断严格的法规需求的同时降低成本,缩短产品上市周期。同时,帮忙企业更好地应对未来的发展需求,实现企业的商业目标。” 沃特世总部制药市场开发部总监Eric S. Grumbach分享沃特世药物分析解决方案 随后,药典委员会委员、CFDA审评专家库专家周立春老师、国家药品GMP检察员战丹老师、天士力医药集团股份有限公司高级经理孙玉侠老师以及沃特世亚太区信息学业务拓展经理何雪仪女士分别为与会人员带来了“USP溶出度测定方法学建立及方法学验证”、“CFDA数据可靠性最新进展及如何应对可靠性(完整性)检查”、“实验室数据可靠性实践分享”、“周期性回顾实例学习”的精彩报告以及案例剖析,得到现场与会人士的热烈反响。 专家报告受到与会人员的热烈反响 明星产品亮相沃特世实验室中心Demo Show峰会期间,沃特世精心设计的沃特世实验室中心Demo Show环节吸引了50余位参观者亲临现场,观看了药物分析方法开发及Empower数据合规功能设置流程,对ACQUITY Arc、ACQOUITY UPLC H-Class超高效液相色谱、ACQUITY UPC2超高效合相色谱、ACQUITY QDa质谱检测器、Xevo TQ-XS三重四极杆质谱仪、Xevo G2-XS QTof飞行时间质谱仪表现出了浓厚的兴趣。 参观者现场体验仪器操作及合影留念(部分) 各抒己见共商制药行业新趋势同期,沃特世还举办了媒体圆桌会,与医药行业媒体共话制药行业新机遇及挑战。 美国药典化学药物部门总监Leonel M. Santos表示:USP在未来4年内将致力于完成文件标准的更新,为此,他们将与各大机构和利益相关者开展广泛合作,如其他药典委员会、US-FDA以及诸如沃特世这样的仪器制造商。与此同时,也将在引进现代化方法与保证全球用户应用新方法的可行性之间找到平衡。 作为药典标准提升的重要推动者,沃特世总部制药市场开发总监Eric S. Grumbach表示,制药行业是沃特世整体发展战略的重中之重,未来五大发展战略:关注药物治疗的可及性、加大对多元市场的投入、提升仿制药和生物制药的研发能力、应对药物分析的复杂性、保持数据完整性助力日益严苛的合规需求。 而正是出色的数据完整性表现,让浙江创新生物有限公司坚定地选择了沃特世UPLC/Empower系统。浙江医药股份有限公司副总裁兼浙江创新生物有限公司总经理赵俊兴先生指出,沃特世UPLC技术的高效率、高产能,能为企业带来非常显著和直观的时间成本及运营成本上的节省。 沃特世中国区市场发展总监黄静女士强调,长久以来,沃特世一直在制药行业保持着领先地位。两年前,沃特世与中国药典合作开设“金典珐玛联合实验室”,旨在改善药品相关测试方法,包括小分子药物、生物制剂的测试方法开发,帮助中国药企提升国际竞争力。 媒体圆桌会合影 关于沃特世公司沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
  • FDA的数据可靠性和CGMP合规性
    简介 美国食品药品管理局(FDA,Food and Drug Administration)于2016年发布指导性文件草案1,提出了有关数据可靠性和合规性的概念。指导性文件专门针对“在 CGMP (现行生产管理规范,Current Good Manufacturing Practices)检查期间,发现越来越多的涉及数据可靠性的CGMP违规现象”。本文旨在讨论在指导性文件草案中适用TOC分析、Sievers® M9 TOC分析仪和 DataPro2® (DP2)软件的部分章节。TOC分析在指导性文件草案中的应用 第 I、II节:介绍和背景虽然指导性文件自定位为不具约束力的建议,但文件的总体未来目的是可以预期的。FDA指出,在CGMP检查期间,违反数据可靠性的情况呈上升趋势,这就使FDA有必要就规则要求提出澄清和解释。这两节还详细解释了21 CFR Part 11中有关数据可靠性的内容,即电子记录和电子签名的确切范围和应用。Sievers在其它应用文献2中全面介绍了21 CFR Part 11,以及如何利用 DataPro2软件来达到21 CFR Part 11规则要求。第 III 节:问题和答案指导性文件的后面以“问答”形式提出了18项问题。本文只讨论适用于TOC分析的部分。下面列出指导性文件中的问题和问题所在的行号,以方便用户查找。下面还列出指导性文件的要求,并总结了如何用Sievers M9分析仪和DataPro2来达到这些规则要求。结论数据可靠性概念的不断发展,引起人们对这些观点和概念的深入探讨。Sievers分析仪鼓励人们参与探讨和解释。欲详细了解M9 TOC分析仪和DataPro2软件如何帮助用户满足新的数据可靠性指导文件的要求,点击文末的“阅读原文”,与我们联系。参考文献1. Data Integrity and Compliance with CGMP- Guidance for Industry, 2016. 2018 年1月2日检索, https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm495891.pdf.2. 21 CFR Part 11, Electronic Records and Signatures with the Sievers M9 TOC Analyzer and DataPro2 Software, 300 40028, 2018.◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!

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  • 【网络会议】:03月10日 如何确保实验室色谱数据的合规性

    【网络会议】:03月10日 如何确保实验室色谱数据的合规性

    【专家讲座】:如何确保实验室色谱数据的合规性【讲座时间】:2016年03月10日 10:00【主讲人】:沈晓峰 赛默飞应用专家,先后就职于制药行业与分析仪器行业,在药物分析、色谱分析、色谱数据系统技术支持等各相关领域已有二十年的经验。现主要负责支持色谱数据系统并针对客户需求提供相应的合规解决方案。【会议简介】报告结合当前形势,解读国内外的最新法规要求,通过实例详细介绍使实验室色谱数据合规的解决方案。帮助您在遵循法规要求的前提下快速、有效地得到结果。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名,通过审核后即可参会。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间:2016年03月10日 9:304、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/17815、报名及参会咨询:QQ群—171692483http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191700_667142_2507958_3.jpg

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  • 色谱数据工作站
    站的主导潮流,也是国内色谱分析工作者首选国产工作站。同时,N2000色谱工作站也打入国际市场,英文版远销英国、马来西亚等欧亚市场。在国内,各色谱生产厂家及国外各色谱厂家都是N2000色谱工作站合作经销商,包括日本岛津、美国WATERS、AGILENT、PE及上分、山东鲁南等色谱品牌大公司。 N2000的优势在于: 高性能的产品,最优惠的价格,诚信优质的服务。 N2000的目标在于: 哪里有色谱,哪里就有N2000,造就国产品牌色谱软件。 N2000的势力在于: 最早开发的国产色谱软件,浙江大学强大的科研后盾支持。 被评为国家级新产品; 通过了ISO90001认证; 色谱仪生产厂商配套销售; 提供免费升级,目前版本可以在win9X\win2000\winxp下使用,并有中、英文版;可在中国分析仪器网www.54pc.com的软件下载免费升级。 捆绑实验室管理软件; 硬件提供一年质保。 硬件: 采集卡线性: 色谱信号采集卡是色谱仪与计算机联接的桥梁.采集卡本身是包含一个单片机处理系统.采集卡有内置式和外置式之分.内置式卡插在计算机ISA插槽上,以便利用槽内的+5V电压.外置式单独放在一个屏蔽壳盒内,并有独立的外接电源. 原装进口16/24(可选)位高精度的A/D(模数)转换芯片(内含PGA程控放大、高斯低通滤波 、零点、满刻度、背景、失调等多种自动校正功能), 分辨率:全量程± 1uv(保障全量程呈线性)。 N2000数据采集卡有以下性能: 1)、温度漂移自动校零的功能:由于当前计算机技术的不断发展,芯片集成度不断增加,运行速度的大大提高,使得计算机机箱温度也越来越高.有了温度漂移自动校零功能,保证了采集卡不受外界和采集卡本身温度变化的影响,保证了色谱分析的重现性. 2)、数据误差自动校准功能:利用先进的动态储存器不断的记录和积累误差数据,在数据采集时自动进行校准,尽可能的减少误差的影响. N2000数据采集卡的特点: 1.24位高精度的A/D(模数)转换芯片(内含PGA程控放大、高斯低通滤波 、零点、满刻度、背景、失调等多种自动校正功能), 分辨率:全量程± 1uv(保障全量程呈线性)。 2.宽量程:输出-500mv-1.7v 3.输入阻抗大于10兆欧. 4.动态范围107,线性度± 0.1%。 5.采样频率为10次/秒,40次/秒(新采集卡). 6.RS232通讯方式,按键遥控,也可用键盘快捷键或鼠标菜单. 7.双通道:双通道同显可以同时对两台检测器输入信号进行采集、处理、分析、控制等. 新采集卡无需外接电源。 软件: 积分算法领先 卓越的软件性能(符合GLP/GMP/ISO) 1. 自动识别溶剂峰,拖尾峰,锯齿峰,前后肩峰. 2. 分析过程中自动调整参数(峰宽,斜率)&mdash -保证积分准确无误. 3. 基线自动跟踪,自动划分色谱峰类型. 4. 峰起落点全谱图智能识别&mdash 保证结果稳定可靠. 5.分析结果精度达到国际先进水平. 6. 强大的手动积分功能:加减峰,峰基线调整,切割方式调整. 7. 历史数据的再分析功能,实现无纸记录,归档. 软件特色功能: ■ 可处理的峰个数大于1000个(与计算机资源有关) ■ 谱图数据结果的实时分析过程 ■ 谱图数据可以很容易地转换成其他文本格式如二进制文件、文本文件等 ■ 数据结果可与Microsoft Excel、Word等软件共享;数据谱图可与Photoshop、CorelDRAW等图像软件共享及完全兼容 ■ 峰标记的多样选择 ■ 方便形象的时间程序设置 ■ 7725i连动信号自动触发软件,以及自动进样器信号接收功能,实现进样互动功能 N2010色谱数据工作站 N2010色谱数据处理软件是经过两年不断的 市场调查、开发、完善,并针对Microsoft(微软) 新操作系统Windows 2000/XP独立设计开发的,目 前国内最新的色谱数据处理软件。与indows95/98 上的色谱数据处理软件系统不同的,她是真正的 32位色谱数据处理应用软件系统,突出了稳定的 性能、准确的计算、方便的操作、个性化的应用 等诸多特点。适用与气相色谱、液相色谱、毛细 管电泳、薄层色谱、超临界流体色谱等各种色谱 的数据处理和控制。 N2010色谱数据处理软件的硬件采用先进的电子 设计技术,高性能的元器件,制造出高精度、低噪 声、高采样频率,低温度漂移,能满足各种分析要 求的色谱数据采集器,保证得到的色谱切片数据与 真实谱图非常接近。图谱的分辨率非常高。这就为 后继的数据处理打下良好的基础。她采用单通道、双 通道及四通道的工作方式。其主要性能特点为: 硬件: &#8226 24位高精度的A/D(模数)转换芯片(内含PGA程控 放大、高斯低通滤波 、零点、满刻度、背景、失调 等多种自动校正功能), 分辨率:全量程± 1uv(保障 全量程呈线性)。 &#8226 双/四(可选)通道,外置式;输入阻抗大于10兆欧 &#8226 16位的智能单片机控制,使采样板的体积大大缩小; RS-232国际标准通讯工作方式;远距离遥控启动功能; 采用光电隔离接口技术,避免数字电路与模拟电路之间 的相互共模影响;采样频率10次/秒、20次/秒可供选择, 最高频率可达40次/秒。 &#8226 RS232通讯方式,按键遥控,也可用键盘快捷键或鼠标菜单。 &#8226 动态范围106,线性度± 0.1% 积分灵敏度:1uv&#8226 s &#8226 采样电平输入范围 : -10.0MV-+1.2V N2010色谱数据处理软件是用微软最强大的编程语言VISUAL Basic 实现的。她集中体现了简洁的界面、方便的操作、稳定的系统、准确的计算结果等诸多特点;并且具有国内色谱数据处理软件的所有功能。其主要性能特点为: 软件: &#8226 国际标准的Windows界面风格;多线程、多任务并行处理技术,稳定性进一步提高。图谱窗口、谱图文件管理窗口、数据结果窗口集中同时显示。 &#8226 傻瓜式多窗口集成操作,避免界面的来回切换,使工作更加方便;具有资源管理器一样的谱图文件管理模式,标样文件、样品文件、方法文件有机地组合而成一个样品树形管理,操作思路更清晰,大大缩短学习的过程。 &#8226 面积、峰高与归一、校正归一、外标、内标、分组、指数等多种定性、定量方法可供选择。 多种手动基线处理方式。人工经验校正与计算机自动校正相辅相承。 &#8226 1、积分算法一流:可以自动判别各种类型的色谱峰,不漏峰,不错判。本色谱工作站可以对90%的谱图自动准确积分。 2、重现性好:在数据处理软件方面,建立在N2000色谱工作站十年开发和改进基础上成熟的积分算法保证积分结果重现性极好,采用不同的峰辨别参数,对同一样品的多次进样分析,保留时间偏差仅为0.001分钟。可以在滤去噪音的同时不会将那些微小色谱峰也除去。 3、精度高:本工作站的数据采集器采用全量程不分段方式,全量程的精度为± 1uV,并且支持40,20,10,5等多个采样频率。 4、具有数据回卷功能:当您的电脑发生意外死机时,在数据采集器内可以缓冲保存十分钟的谱图数据,重新启动后可以由软件自动恢复回数据,最大限度地保护您的劳动成果。 5、使用方便,功能强大:我们采用了数据库作为支持,功能非常强大,处理、统计、分析都是极其方便。用户可以很方便地进行重复性分析,并将多个平行结果打在同一张纸上,可以对一段时期的结果进行统计、分析,同时可以由用户自己编写扩充应用程序。用户界面就是根据色谱分析的实际工作流程。 6、兼容性广:采用外接式数据处理器,集成化程度很高,尺寸小巧,并采用了最先进的24位CPU芯片,并采用串口进行通讯,彻底解决某些工作站因电脑无ISA卡而无法安装程序的缺陷。可以处理任何色谱仪的信号。 7、串行口自动检测设置,减少安装设置参数;负峰自动处理,新建样品及校正向导,使用操作极其方便; 加、减、调整峰起及终点、增删分割线、强制拖尾峰、设定负峰区等多种谱图处理方式,极大满足个性化处理图谱的要求。多样的分析报告表定制功能;并可无障碍与Windows环境下的任何文本编辑软件(如 Office 2000)进行完美的链接,并可将所得谱图或数据直接导入文本编辑器中,大大提高了谱图和数据的管理、编辑功能
  • 2010色谱数据工作站
    2010色谱数据工作站 说明 2010通用型,通过外置式高精度数模转换接口连接各类气相、液相色谱仪,实现数据采集及处理。 本工作站是性能稳定的中文版双通道色谱工作站,图形化的操作界面直观方便,适用于Windows98/2000/XP。 2010色谱数据工作站针对Microsoft(微软)Windows操作系统设计开发,根据用户需求不断升级改近,是目前国内优秀的色谱数据处理软件。与windows操作系统一样,该色谱数据工作站充分体现了分析行业人员的使用需求,操作简洁方便,功能强大,并保持产品稳定的性能,在峰处理方面决不错判漏判峰,计算准确、可定制生成个性化分析报告等诸多特点。适用与气相色谱、液相色谱、毛细管电泳、薄层色谱、超临界流体色谱等各种色谱的数据处理和控制。 特点 硬件 24位高精度的A/D(模数)转换芯片(内含PGA程控放大、高斯低通滤波 、零点、满刻度、背景、失调等多种自动校正功能), 分辨率:全量程± 1uv(保障全量程呈线性)。 单/双、四/八(网络型可选)通道,外置式,USB供电;输入阻抗大于15兆欧。 RS-232国际标准通讯工作方式;远距离遥控启动功能;采用光电隔离接口技术,避免数字电路与模拟电路之间的相互共模影响;采样频率10次、20次、50次、100次/秒,根据峰型自动差分计算。 遥控采样启动,也可用键盘或鼠标操作。 动态范围106,线性度± 0.1% 积分灵敏度:1uv?s 采样电平输入范围 : -300MV - +955MV 软件 2010色谱数据工作站处理软件是在多年的色谱分析仪器使用经验的基础上开发而成,有操作方便、功能强大、运行稳定等诸多特点,其主要性能特点为: 国际标准的Windows界面风格,占用系统资源少 多线程、多任务并行处理技术。 性能稳定,采样同时可播dvd、听音乐。 数据查找图形预览 文件带有样品信息说明,加上图谱图形预览,快速准确定位图谱数据文件。 快捷的操作界面 图形化的操作界面直观方便。 在同一窗口中定性、定量、校正曲线制作一次完成。 可对多个相同浓度和不同浓度的标准试样进行校准。 功能完善强大 面积、峰高与归一、校正归一、外标、内标、指数等多种定性、定量方法可供选择。 自动零点扣除。 根据色谱柱类型自动进行参数动态调整,完美积分,不漏峰,不错判峰。 随心所欲的定制报告工具 完全Word风格的报告设计方法,随心所欲地控制所需的报告外观。 多图谱结果报告 多张谱图可以同时打印在一张报告中,可以分开坐标打印也可以合成在一个坐标中叠加打印。 每张谱图的分析结果表可以打印在同一报告中同时给出统计结果。 all in one数据文件结构 数据文件中包含谱图、样品信息、峰表、分析结果、方法的全部信息。 方法包括积分参数、定量参数、组份表、校正曲线、报告格式、仪器控制参数。

数据合规相关的试剂

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