燃石医学

p 　　2015年8月24日，广州燃石医学检验所有限公司和美国Illumina公司(NASDAQ:ILMN)在中国广州和美国圣迭戈正式宣布双方达成合作，燃石医学将基于Illumina公司的二代测序技术开发先进的肿瘤分子诊断临床应用平台。此次合作凸显了基因组学对于推动中国医疗的发展日益重要。 /p p 　　近年来，二代测序快速发展并成为实现精准医疗的关键技术。燃石医学与Illumina公司的合作，意味着全球领先的Illumina测序技术和卓越的燃石医学临床应用转化开发能力强强联合，为临床医学市场提供最先进的整体测序解决方案。双方将合作开发专注于中国市场的、操作简便的肿瘤分子诊断试剂盒。作为合作的一部分，燃石医学将提供核酸提取、文库构建以及数据分析软件，同时，Illumina将提供二代测序仪器和相关试剂。 /p p 　　燃石医学创始人兼CEO，汉雨生先生提到：“我们一直在努力推动基因组技术的临床应用。基于二代测序的肿瘤分子诊断(包括非侵入式的检测方法)已被应用于临床，我们希望它能成为各大医院的标准诊断方法。作为肿瘤分子诊断领域的领导者，燃石医学非常高兴能够与在测序和芯片技术上全球领先的Illumina公司合作。我们的合作将促进更多高品质分子诊断解决方案应用于肿瘤临床领域。” /p p 　　Illumina公司高级副总裁兼首席医学官，RickKlausner博士说：“Illumina对能够与燃石医学合作专注于为中国市场开发肿瘤诊断解决方案而感到非常兴奋。我们希望与有通过解锁基因密码来改善人类健康愿景的中国公司合作。” /p p 　　关于燃石医学 /p p 　　燃石医学总部位于中国广州，专注于肿瘤患者个体化治疗指导，以医学生物信息学及二代测序(NGS)为核心，致力于打造肿瘤个体化治疗检测临床及科研服务的一站式解决方案。燃石医学拥有一流的医学生物信息学分析软硬件平台，国际领先水平的肿瘤分子及病理检测平台，涵盖NGS, qPCR, IHC, FISH及数字病理。了解更多信息，请登陆官网www.brbiotech.com. /p p 　　关于Illumina /p p 　　Illumina公司通过解锁基因密码来改善人类健康。通过不断创新，Illumina现已成为为科研、临床及应用市场的客户提供DNA测序和芯片技术服务的全球领导者。我们的产品覆盖生命科学、肿瘤学、再生医学、农业及其他新兴市场。 /p

p 　　Illumina合作伙伴燃石医学获批中国首个NGS多基因肿瘤临床测试盒。该试剂盒基于Illumina的桌面测序设备MiSeqDx平台开发，燃石医学卓越的临床应用转化开发能力和高质量的测序技术强强联合，为肿瘤临床市场提供了先进的测序解决方案。 /p p 　　Illumina大中华区市场总监倪涛表示，Illumina作为基因测序设备提供者，在中国市场重视与合作方开发基于NGS技术的肿瘤分子诊断试剂盒，此次与燃石医学的合作，正是利用了Illumina先进的MiSeqDx桌面测序设备。此次，燃石医学肿瘤panel在国内的获批，标志着NGS作为临床诊断平台为帮助肿瘤治疗决策方面达成了里程碑式的阶段，未来也将有更多的NGS相关试剂及仪器获批，造福中国患者。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 332" title=" ZZ.jpg" style=" width: 439px height: 262px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/c2f24a2e-a4f5-48dd-a580-18e202fc223b.jpg" / /p p 　　2018年7月23日，国家药品监督管理局经审查，批准了广州燃石医学检验所有限公司(以下简称 “燃石医学”)的高通量检测创新产品 “ span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(以下简称 “试剂盒”)的三类医疗器械产品的注册。 /span /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 该试剂盒是中国首个基于高通量测序技术(NGS)以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的方式。 /span 2016年9月，国家药品监督管理局批准该试剂盒作为中国首个肿瘤NGS检测产品进入 “创新医疗器械特别审批程序”。而几乎整整两年后，历经临床试验大量临床样本的严谨验证，通过注册生产质量体系的审查考核，国家药品监督管理局终于颁出这意义深远的 “ span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 肿瘤NGS第一证 /span ”。 /p p 　　与传统基因检测手段相比，通过NGS技术，患者只需经过一次检测，即可同时了解多个肿瘤治疗相关基因的热点及非热点突变全景，并囊括点突变、插入缺失、重排(融合)等多种变异形式，为医生及患者提供多种靶向药物的一站式检测解决方案，节省检测样本和检测时间。 /p p 　　NGS在精准医疗及伴随诊断领域的价值已经获得临床专家的广泛认可。而由于其技术的复杂性，NGS质量体系的标准化、规范化成为它在临床常规开展的瓶颈。随着燃石医学这一试剂盒的获批，肿瘤NGS检测将得以正式进入临床医院检测科室。毋庸置疑，这对于NGS检测惠及更多肿瘤患者具有深远的里程碑式的意义。 /p p 　　与此同时，位于广州的燃石医学-CTONG联合实验室已于今年5月获得国家卫生健康委员会临检中心颁发的“ span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 高通量测序实验室” 技术审核合格证书。燃石医学的NGS检测平台可作为自建项目(LDT)为更多癌种、更多疾病阶段的肿瘤患者提供临床样本检测服务 /span 。目前，这是我国唯一获得中国肿瘤高通量测序实验室技术审核与美国CLIA实验室NGS自建项目双重认证的机构，检测能力经过国内外相关质控规范系统双重严格评审。 /p p 　　燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生先生表示： “燃石医学始终致力于开发专业、准确、灵敏的肿瘤二代测序检测技术。感谢国家相关监管单位和广大专家为将优秀的创新技术加速引入临床的不懈努力。燃石医学正在攻坚技术，研发肿瘤早筛产品，希望将肿瘤诊断时间进一步提前，助力提高肿瘤治疗生存率。” /p p /p

2022年7月2日，深圳华大智造科技股份有限公司（简称：华大智造）与广州燃石医学检验所有限公司（简称：燃石医学）正式达成战略合作，燃石医学将基于华大智造核心测序技术DNBSEQ™ 开发和应用相关肿瘤医学产品，推动肿瘤精准医疗的临床应用。根据合作协议，燃石医学将基于但不限于搭载了DNBSEQ™ 测序技术的高通量测序仪MGISEQ-2000 和DNBSEQ-T7，进行相关商业化服务和IVD产品开发，华大智造还将提供相对应的技术支持和服务。燃石医学创始人兼CEO汉雨生先生表示：“我们希望通过与华大智造达成战略合作，共同造福更多肿瘤患者。目前，燃石医学作为肿瘤精准医疗行业领导者，已经在肿瘤患病人群伴随诊断、微小残留病灶（MRD）以及多癌种早检等领域，研发并布局了覆盖诊疗全周期的产品管线，同时，公司在全球开展药企合作。我们期待新产品、新成果的推出并应用于临床，为肿瘤诊疗贡献力量。”华大智造CEO牟峰表示：“我们很欢迎燃石医学成为DNBSEQ‘朋友圈’的一员，作为全球少数几家拥有自主研发能力、并能量产临床级高通量基因测序仪的制造商之一，华大智造一直致力于行业生态建设，期待与燃石医学共同推动高通量基因测序技术在肿瘤精准医疗的临床应用。”关于燃石医学燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序（NGS）。公司业务及研发方向主要覆盖：1）肿瘤患病人群精准医学检测；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。位于中国广州的实验室通过广东省临床检验中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核，获得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证；位于美国加利福尼亚州的实验室也已获得CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品，推动肿瘤精准医疗领域的发展。关于华大智造深圳华大智造科技股份有限公司（简称华大智造）成立于2016年，是全球少数几家具有自主研发并量产临床级高通量基因测序仪能力的企业之一。秉承“创新智造引领生命科技”的理念，致力于成为生命科技核心工具缔造者，专注于生命科学与生物技术领域，以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务，为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统。点击图片免费报名参加“第五届基因测序网络大会”