公益二类

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公益二类相关的资讯

  • 红牛等饮料被指含二类精神药物
    近日,有媒体对市场上的9款功能性饮料进行送检,其中包含了红牛、启力、日加满、力保健、乐虎、东鹏特饮、能立方7个品牌,对其安全性和品质进行了检测。检测结果显示,红牛和东鹏饮料的配方中,有可能会生成微量国家二类精神药品安钠咖。   两企业称产品配方符合国家标准   对此,新京报记者联系上述两企业,其客服人员均回复称,产品配方符合国家标准。公开资料显示,安钠咖属中枢兴奋药。学名苯甲酸钠咖啡因,属我国严格管制的精神药品。安钠咖作为兴奋型的精神药品,用于治疗中枢神经抑制以及麻醉药引起的呼吸衰竭和循环衰竭等症。少数人服后可出现耐受。   红牛公司服务热线工作人员对新京报记者表示,该公司生产的产品中并无安钠咖这一成分,产品中任何成分均按照国家标准进行添加。记者拨打东鹏特饮官方网站公布的总部电话,接线的工作人员表示,产品配方经过国家卫生部批准,是已经销售多年、经过市场认可的成熟产品,请消费者放心饮用。   据其介绍:中国卫生部批准的维生素功能饮料只有2种,一种是大家所熟知的红牛(源于泰国),第二种是东鹏特饮(中国)。人在生理性疲劳之时,体内能量物质缺乏,能量代谢不足或存在障碍,饮用维生素功能饮料,提神醒脑补充能量,可以快速消除疲劳,振奋精神,提高工作效率与生活质量。
  • 齐碳科技获批二类医疗器械注册证
    2024年6月20日,齐碳科技研发的自动化样本制备系统QPrenano-32成功获得由四川省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证书,注册证编号:川械注准20242220117。此次获批医疗器械产品注册证书表明齐碳科技已经建立了医疗器械产品生产制造全面质量管理体系,具备了符合监管要求的医疗器械生产制造能力,从而开启以纳米孔测序技术为核心的临床业务领域新征程。QPrenano-32是一款基于液体处理工作站建立的核酸检测前处理设备,集成度高,专为简化测序前的复杂流程而设计,提升样本处理过程中的自动化和标准化水平,为纳米孔基因测序领域中的基因测序项目提质增速,对于推动基因测序技术的临床应用与发展具有重要意义。作为新一代基因测序技术开拓者,齐碳科技深耕纳米孔测序技术数年,通过自主研发不仅打破了海外垄断,还推出了多款全自研产品,已形成以纳米孔基因测序仪为核心,配套有芯片、试剂及软件的测序平台,此外,还有实验室自动化、端到端应用解决方案等,为用户提供贯穿纳米孔测序全流程的解决方案。成功获批二类医疗器械注册证,不仅是齐碳科技多年来坚持创新驱动所结出的丰硕成果,更是齐碳科技响应纳米孔测序广阔的临床市场需求所迈出的坚实一步。未来,齐碳科技将继续加大研发投入,不断优化产品性能,推动纳米孔基因测序技术的创新与应用,让更多的纳米孔基因测序产品投入临床应用,为人类健康保驾护航。
  • 安益谱三重四极杆临床质谱仪获批二类注册证
    近日,由安益谱(苏州)医疗科技有限公司研发生产的超高效液相色谱串联质谱系统ANYEEP 9100MD正式获批二类医疗器械注册证(苏械注准20242221027), 生效时间为2024年4月30日,有效期至2029年4月29日。  该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆、全血样本中的有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。值得一提的是,作为国产质谱突围代表的安益谱也于近日发布了国产首台高分辨傅里叶静电阱质谱产品,继QTOF后又一“零”的突破,标志着国产高分辨质谱迈向新台阶。

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  • 浙江省生态环境监测中心为什么是公益二类事业单位?

    浙江省生态环境监测中心为什么是公益二类事业单位?

    偶然看到浙江省生态环境监测中心是公益二类事业单位,这是该单位为了可以收取咨询服务费而将自身定位为二类?还是省级财政为了压缩经费开支定的?[img=,690,245]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308311649159645_5183_1137738_3.jpg!w690x245.jpg[/img][img=,690,127]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308311651033633_6973_1137738_3.jpg!w690x127.jpg[/img][img=,690,396]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308311649293038_8542_1137738_3.jpg!w690x396.jpg[/img]

  • 层层加价:二类疫苗成为摇钱树——3月加2钻石币

    二类疫苗的层层加价,造成了消费者承受的价格,往往是生产价格的数倍;这一利差也成为各层疾控部门的重要收入。现金支付、渠道垄断、无竞争品类等市场特性,更使二类疫苗的加价空间巨大,形成“花式促销”怪圈【财新网】/火线评论(记者 李妍)五年时间,总价约5.7亿元的未冷藏疫苗流入至少24个省份,后患重重。期间,疾控系统的监管不力难辞其咎。此次大案,涉及的疫苗主要是二类疫苗,包括儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等25种。按照2005年3月,国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》(下称《条例》),疫苗被分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是指是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括乙肝疫苗、卡介疫苗等。二类疫苗是指是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,如水痘疫苗、狂犬疫苗等,还包括可替代一类疫苗的选择,如进口乙肝疫苗等。按照国家规定,一类疫苗,是由各省级疾控中心每年根据国家免疫规划疫苗程序、疾病防控需要和适龄儿童数量等标准,制定一类疫苗的使用计划,统一公开招标采购,再通过疾控中心的冷链系统配送至全省的各接种单位,免费为儿童提供接种服务。期间,还要全程开展温度监测,保证疫苗储存、运输符合国家相关要求。“国家采购”使一类疫苗形成闭环。据一位山东省接近疾控部门的人士对财新记者介绍, “一类疫苗由经过招标、签了采购合同的疫苗生产企业、疫苗批发企业和疾控系统组成,期间的价格也是招标明确的,所有费用由政府财政覆盖,基本没有交叉、漏洞和谋利空间。”随着《条例》的实施,二类疫苗的管理模式发生了重大变革。“原来,二类疫苗也实行政府管制。但由于一类疫苗实行国家定价、财政覆盖,二类疫苗实行省级定价、市场支付,在各级疾控部门层层加价之下,最终销售的价格高昂。于是,为了降价,便从制度上改为自由竞争、市场供应的流通模式。”上述山东省接近疾控部门的人士介绍说,“自由竞争、市场供应”也带来了弊端。关键之处在于,在二类疫苗市场,“参与其中的疫苗生产、批发、流通和销售企业非常多,环节复杂,而且有关联交叉和利益空间,非常容易出问题,也给各级疾控中心留下了权力寻租空间。”“加价”成为疾控系统的重要收入从编制和财政拨款上看,疾控中心作为政府举办的公益事业类单位,其享受全额财政拨款。但由于各地经济发展水平限制,多年来“以药养医”的模式还未全面扭转;于是,疾控中心在调拨二类疫苗过程中的加价销售行为,已成为公开的秘密。在山东,主要的加价销售方式是“控制流通差率”。也就是将疫苗从出厂到零售之间的价格差额,设定一个上限标准。只要在上限标准之内,疾控系统便可以进行适度的宏观价格调控。采用类似管理办法的省份包括河南、江苏、浙江等。据上述山东省接近疾控部门的人士介绍说,加价率会根据年份、品种及级别不同有所变化。“从10%-25%不等。”以河南省发改委下发的《关于河南省第二类疫苗价格问题的通知》(豫发改价管756号)为例,该省通过省疾病预防控制中心统一组织供应的第二类疫苗,以实际购进价为基础,省疾控中心按不超过6%的加价率供应下级;市疾控中心按不超过10%的加价率供应下级;县(区)疾控中心按不超过15%的加价率供应接种单位;接种单位按不超过20%的加价率向适宜接种人群接种。最后,二类疫苗的层层加价,造成了消费者承受的价格,往往是生产价格的数倍;这一利差也成为各层疾控部门的重要收入。上述接近疾控部门的人士介绍说,疾控部门的人员收入组成主要包括基本工资、绩效工资和奖金三项。其中,“奖金主要来源于二类疫苗的收入。”据山东省接近疾控部门的人士介绍,各省的采购权分配不同,“有的以省为单位,有的以市为单位,也有个别地方以区为单位,这就形成了权力分级,相应的收入也会有很大变化。”为了寻求利润空间,部分疾控机构、医疗机构和个人,还会成为流出流入“问题疫苗”的重要接口。这名人士说,“一些机构和个人与疫苗公司长期合作,私自进货,造成只看价格不看质量,毕竟疫苗一般不会出现致死或致伤问题,顶多是无效。再加上现在很多疫苗的对应病症并不多发,问题疫苗也不易被发现。”权力垄断形成寻租空间2000年,为严格把关,保证疫苗质量,广东省卫生厅牵头建立了由省疾控中心统管一、二类疫苗的高度集中的体制。根据该体制,所有厂商不能对市、县各防疫站直接销售疫苗,而是要由各基层防疫站向上订购,由省疾控中心统一采购。在权力高度集中的体制下,过了没几年,“贿赂窝案”便爆发了。2006年9月,被视为“抗SARS英雄”的广东省疾病预防控制中心免疫规划所原所长罗耀星,因收受疫苗经销商贿赂1118.5万元,被判处无期徒刑。其中他滥权受贿的关键在于,罗耀星利用主管广东全省疫苗的推广、订购、审核疫苗款支付的权力,以及他参与决定全省所需疫苗的种类和价格等职务上的便利,在采购上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司、兰州生物制品研究所等单位厂家的生物制品疫苗时,为疫苗经销商谋取利益,给予特殊关照。按照2005年颁布的《条例》第十五条,疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。但实际上,决定向谁采购疫苗的权力,要下放和分散谈何容易?在实践中,各省往往以加强二类疫苗监控为由,陆续出台相关政策,要求疫苗批发企业只能对接省级疾控中心,或成立“疫苗管理委员会”之类的机构,通过内部会议的形式通知疫苗厂商和医疗机构,要求对二类疫苗也实行“上级采购,下级调拨,终端使用”的制度。采购权力的垄断极易形成权力寻租。“这意味着,一个省的二级疫苗采购都被统一到几个人手里,要想实现一个省的销售,必须‘攻克’这几个人,权力寻租空间也随之产生,采购什么厂家,使用什么剂型,购进多少数量,购进价格多少往往由他们决定” 前述山东省接近疾控部门的人士如此介绍。而二类疫苗的“市场属性”,更使其成为许多地方疾控系统的“副业”。“二类疫苗通常数量很少,一个品类、一个市一年也就销售几千支。不像一类疫苗是大规模批发采购,所以一般不做公开的招标采购和公示。这就意味着二类疫苗权力寻租的空间比较大,而且没有竞争压价,价格波动幅度比较大,加价空间也较多。”此外,这名山东省接近疾控部门的人士介绍,二类疫苗都是现金支付,不走医保,不开收据,相当于“零售经济”。再加上采购来的疫苗,都必须经过疾控部门统一向下属医院及社区卫生服务中心等机构下发,“疾控部门完全可以借用权力垄断谋求利益”。销量派发之下的花式推销疾控中心并非疫苗流转的终点。越接近基层和终端消费者,需要与疾控中心配合的学校、医院和幼儿园,往往也被编织进配销二类疫苗的利益网络。由于二类疫苗为民众自愿、必须自费注射的疫苗。为提高销量,个别疾控中心还制定了“激励政策”。具体操作是,“按照疫苗品类、采购方式、覆盖层级、销量等标准,给各级负责干部提成,当然是按照发奖金的方式。销售一笔结算一笔。”上述山东省接近疾控部门的人士介绍说,很多疾控中心会通过培训会、年会、总结会、参观访问等形式,为有利益关联的疫苗供应商搞推销、打招呼,甚至根据使用疫苗量进行年终考核,评定等次,发放奖金。又因疫苗有需要冷链运输的控温特殊性,在储藏、保管、运输的过程中会产生一定的费用。因此,在实践中往往允许山区、高原等偏远地区在配销疫苗时,适当提高销售价格,只规定了最高限价。由此,疾控系统产生了一种畸形的收入结构:在地方上,“层级越高的疾控人员可能收入越低,层级越低的疾控人员收入越高,边远地区成为最大的肥肉。”上述山东省接近疾控部门的人士介绍说。二类疫苗带来的巨额利润令“花式推销”屡禁不止。2005年6月,安徽省泗县就发生了一起由于违规集体接种甲肝疫苗,而引起的“群体性心因性”反应事件,轰动全国。公诉机关称,为了给单位增加收入,当地防疫员到不具备经销疫苗资质的个体药贩张鹏处,购回了疫苗检验机构没有签发“生物制品检验合格证”和“审核批准证”的甲肝疫苗;又组织不具备接种疫苗资质的乡村医生,到水刘村等19所学校为2444名学生集体接种甲肝疫苗。2014年7月,宁夏银川景墨社区卫生服务站辖区,也传出“不注射二类疫苗,就不允许进入幼儿园”的说法。后经银川市卫生局官方微博回复:银川市卫生和教育部门从未做出过“不接种第二类疫苗,就不允许孩子上幼儿园”的规定。如果幼儿园因孩子没有接种第二类疫苗而拒收,可直接向教育部门投诉。2015年7月,安徽合肥西区人民医院又出现推销二类收费疫苗的现象。该院的医务人员向每个来打疫苗的家长介绍二类疫苗,造成登记打疫苗的家长排成了长龙。随着国家防疫工作的加强,纳入国家免疫规划的疫苗种类逐渐增多。“疾控中心、疫苗供应商会与医疗机构、医院、学校、幼儿园等联系,通过补助、奖金、宣讲费等形式促销,鼓励各机构激励家长为孩子注射二类疫苗。”上述山东省接近疾控部门的人士介绍说,近年来,各省市基本都出台了禁止推销二类疫苗的文件。“但一般都是雷声大雨点小,没有处理结果。”

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公益二类相关的耗材

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