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上海析信仪器科技有限公司为荷兰Prosense公司在中国地区的总代理，可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件以及相关服务，是溶出仪验证服务的一站式综合服务提供商。 我司可提供对Sotax，Distek，agilent等厂家的溶出仪及相关仪器进行维修，验证，维护和培训，并对溶出应用提供完整的解决方案，推动国内溶出在药物一致性评价工程等相关项目中的应用。仪器确认项目参数：项目/参数序号名称说明1安装确认（IQ） 溶出杯、篮、篮(桨) 轴等部件确认2运行确认（OQ）/3机械验证（MQ）溶出度仪水平度、篮 (桨) 轴垂直度、溶出杯垂、直度、溶出杯与篮 (桨) 轴同轴度、篮 (桨) 轴摆动、篮摆动、篮 (桨) 深度、篮 (桨) 轴转速、溶出杯内温度、振动等4性能验证测试（PVT）水杨酸片测试、泼尼松片测试5计算机化系统验证（CSV）/验证内容：MQ水杨酸 VS 泼尼松1.Mechanical Qualification (MQ) 机械验证2.仅溶出度仪有这个MQ叫法3.2016年4月CFDA发布《药物溶出度仪机械验证指导原则》4.法规建议溶出度仪的MQ每6月进行1次1.水杨酸片的性能验证测试更容易过2.过FDA建议按照USP711 用Prednisone Tablets泼尼松片 进行性能验证测试(PVT) 具体仪器类型详见下表：VendorTypeAgilent708DSSHIMADZUSNTR-8400ATPharmatestPTWS1220, PTWS820DSOTAXAT7smart , AT 7X/ xtendTDTFRC8MD& RC806D&RC12AD SeriesHanson6300&2500& 7100 SeriesDistek6300&2500& 7100 SeriesErwekaDT726 Series, DT820Series ,DT1410 SeriesLoganUDT Dissoluton tester Series，Diss III-7SeriesDNSRT-J3000 Series, RT-J2000 SeriesFocusFADT-1200&FODT-601FX &FADT-800 Series

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