食品实验室

随着经济和技术的发展，食品实验室认可的技术范围越来越广，专业也越来越多，其能力变动也在加快。相应的，食品实验室的认可工作也呈现出工作量不断增大、工作任务复杂化的趋势。　　 获准认可的食品实验室　　数量不断增加　　据统计，2004年获准认可的食品实验室不到200家，而到了2014年底，已超过900家，平均每年增长近100家。其中，从2006年以来获准认可的食品实验室数量增长非常快，究其原因，主要来自国际和国内两方面。国际方面，随着我国加入世贸组织后国际贸易日渐活跃，越来越多的食品生产企业开始关注国际市场，这就需要有国际互认的实验室为企业出具产品质量检测报告，协助企业应对国外技术性贸易措施，占领国际市场 国内方面，近年来食品安全事件不断发生，层出不穷的食品安全事件不断挑战政府的监管并打击消费者的信心，食品检测实验室的公正性、检测能力和资质也随之成为舆论关注的焦点。无论是政府部门还是社会大众都希望食品实验室能够提高自身的管理水平和技术能力，树立公正准确的社会形象，为消费者把好关，这也促使了大量食品实验室申请认可。　　实验室类型多　　地域分布不均衡　　在已获认可的900余家食品实验室中，不仅有各政府部门下属的实验室，还有企业下属的实验室及社会第三方实验室等，其中，检验检疫系统约230余家，疾控系统130余家，技术监督系统150余家，企业内部实验室200余家，食药系统50余家，行业检测站50余家，社会第三方70余家。其中，来自检验检疫、疾控、技术监督、食药系统和行业检测站的国有实验室占了食品实验室认可总数的70%左右。　　这些实验室长期在体制内运行，参与市场竞争较少，虽然数量众多、技术能力较强，但也存在机制不灵活、市场竞争力较弱等特点。社会第三方实验室近10年来从无到有、从小到大，可以说发展得如火如荼。这些实验室具有机制灵活、市场竞争意识强等特点，虽然数量并不多，但其市场占有份额超过同级别的国有实验室。另一方面，社会第三方实验室也存在发展历史短、技术积累和人才储备不足、人员流动性较大、实验室管理水平不高等问题。与此同时，企业内部的第一方实验室近年来申请认可的也比较多，主要是由于越来越多的企业重视产品质量和检测工作，希望企业内部的实验室能够通过认可提高技术能力和管理水平，为产品质量把好关，也能为企业产品的贸易提供可信的证明。　　在地域分布方面，据统计，大约80%获认可的食品实验室分布在大中城市、东部和南部经济发达地区，其中，国有的检测机构主要集中在大中城市和沿海口岸，社会第三方实验室和第一方实验室主要集中在食品企业比较集中的山东沿海、长三角和珠三角地区，而中部和西部地区的分布明显较少。食品实验室的分布与当地经济的发达程度、贸易的活跃程度呈明显的正相关系，也说明了食品检测作为技术服务行业，与生产和贸易息息相关的特性。　　实验室申请认可的　　技术能力范围广、专业多　　一般来说，食品实验室的技术能力分为化学和生物两大块。化学领域主要包括常规理化、营养成分、重金属、药物残留、毒素和食品包材，生物领域主要包括微生物和转基因。　　目前食品实验室申请认可的项目中占比重最大的还是常规理化项目和微生物项目，因为这些都是食品检验最基本的项目，检测的仪器设备和试剂等成本也比较低，一般的食品实验室均可以完成。另外，营养成分、重金属、农残兽残、食品包材、毒素等项目虽然仪器配置比较昂贵，一次性投资比较高，但由于近年来社会关注度高、市场需求比较大，也受到了越来越多的重视。而转基因项目虽然申请的实验室较少，但近年来随着转基因食品常常成为社会舆论关注的焦点，申请转基因扩项的食品实验室也逐渐增多。　　获认可的食品实验室　　能力变动加快　　食品实验室能力变动加快，主要是指食品实验室面临机构改革、食品检测标准的制修订加快，以及食品实验室的业务和检测技术发展加快、人员流动加快等。　　首先，食品实验室面临机构改革。根据《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》，国务院已经明确改革的重点任务是促进行业内部或者跨行业检测机构的整合，支持检测机构与行政部门脱钩、转企改制，鼓励检测机构并购重组，做强做大。可以预见，在未来的数年内，国有食品实验室将会面临进一步的深化改革，可能出现大规模兼并重组，在运营机制、功能定位、人员配备等方面均发生较大变化，相应的也必然会影响到实验室的技术能力。　　其次，食品检测标准的制修订加快，标准变化比较多。2009年《食品安全法》颁布之前，我国由于食品行业长期处于多部门分管的状态下，食品检测标准也是五花八门，除了国标之外，还有卫生、检验检疫、农业、轻工、商业等多种行业标准，以及部分地方标准，这些标准分别属于不同的部门分管，相互之间难以协调一致。《食品安全法》颁布之后，卫生部门牵头对已有的食品国家标准进行了大规模的清理和修订，发布了一系列新的食品安全国家标准，作为食品行业最基础、最权威的标准。国家卫计委也一直致力于食品安全国家标准的整合工作，提出了食品安全国家标准“十二五”规划和食品安全国家标准整合工作方案。总之，比起其他行业，目前食品行业的标准处在一个调整和变化的时期。　　再次，食品实验室的业务和检测技术发展加快。近年来随着人民生活水平的提高，老百姓对关系到自身健康的食品安全问题也越来越关注。而媒体屡屡爆出的食品安全事件严重挫伤了消费者的信心。为了遏制食品安全事件的再次发生，政府部门加大了监督抽查的力度，最严重时甚至强制要求批批检验 市场上，食品生产或者贸易企业也常常要求供应商提供质量检测报告，以减少自身的风险，这些都促使食品检测实验室的业务量与日俱增。社会需求和业务量的增加也促使食品实验室争相研发新的检测技术，以期扩大自身的社会知名度和影响力，这也促进了食品检测技术的迅速发展，一些非标方法(比如食品添加剂、农残兽残、重金属领域等)的认可需求也逐年上升。　　当前，政府鼓励国有、外资和民营检测机构作为市场主体平等参与市场竞争。由政府供养的检测机构将越来越少，检测机构的市场化运营已是大势所趋。从认可的角度来说，按照传统观点，业务领域和技术人员相对比较固定、有稳定经费来源的实验室常常被认为是“好”的实验室，也就是认可风险较低的实验室。但随着检测机构的市场化改革，这样的实验室会越来越少。随着检测行业改革的进一步深入，实验室认可的系统性风险必然会增加，这也是当前实验室认可工作者必须面对的问题。那么，如何才能既配合检测行业深化改革的方针政策，又确保认可工作的有效性?笔者提出3点建议。　　一是以开放务实的心态做好食品实验室认可工作。　　当前我国社会处于变革时期，具体到食品检测行业，实验室数量的增多以及获认可的实验室能力的快速变化导致认可工作日趋复杂，也对实验室认可的有效性形成考验。检测行业的深化改革给实验室认可工作带来了很多新问题，比如出现了多地点、分中心较多的大中心实验室，也有仅有几个人几个项目的超小型实验室，有的实验室存在多体系同时运行的情况。这种情况的出现也要求认可工作要进一步完善。　　二是了解实验室需求，为新形势下不同类型实验室提供精细化服务。　　不同类型的食品实验室由于定位不同，对实验室认可服务的需求也不尽相同。比如说第三方实验室，由于近年来检测市场发展比较迅速，第三方实验室的人员、仪器设备、检测能力等常常随着市场发展而变化，扩项申请和标准变更申请比较频繁，对认可服务的时效性要求比较高。为了促进第三方实验室的健康发展，CNAS近年来也梳理了实验室认可评审管理流程，在维持认可高标准严要求的同时，努力缩短受理时限，提高认可服务的时效性。当然，另一方面，某些第三方实验室为了扩张业务，在认可申请中有过不诚信行为，比如没有相关的仪器设备或者检测经历也申请扩项，导致认可风险增大，CNAS也应对这种不诚信的行为制定惩罚措施，以免这种不诚信的行为蔓延。　　由于检测项目相对比较固定且日常检测量又比较大，第一方实验室更加关注如何将实验室质量管理体系与企业内部产品质量控制业务相结合，同时由于技术交流机会比较少，第一方实验室更希望评审组能在技术方法、政策法规和质控方式等方面给予实验室指导。针对这种情况，CNAS也在积极研究制定“第一方实验室认可技术指南”，帮助第一方实验室提高质量管理水平。　　三是帮助实验室克服质量管理体系运行的“瓶颈期”。　　据调查，已获认可的实验室中有些已经经历了2~3个周期的评审，在努力维持现有质量管理体系有效运行的情况下，遭遇了对质量管理体系认识的瓶颈，即多年运行后，对质量管理体系的持续改进和提升的认识处于起步阶段，质量目标停滞不前。比如有些第一方实验室地处偏僻地区，实验室人员难以获得培训提高的机会 有些第三方实验室业务急剧扩张，能完成平日工作量已经不易，质量管理体系得过且过等等。针对这些情况，CNAS在举办评审员培训班的同时，应考虑根据实验室的不同类型，举办一些针对已经获得认可实验室的培训班，帮助实验室技术管理层提高认可知识水平和质量管理水平，为实验室之间建立一个互相交流和学习的平台，帮助实验室尽快度过质量管理体系的瓶颈期，让实验室切实感受到认可带来的改变和效益。

随着经济和技术的发展，食品实验室认可的技术范围越来越广，专业也越来越多，其能力变动也在加快。相应的，食品实验室的认可工作也呈现出工作量不断增大、工作任务复杂化的趋势。　　获准认可的食品实验室数量不断增加　　据统计，2004年获准认可的食品实验室不到200家，而到了2014年底，已超过900家，平均每年增长近100家。其中，从2006年以来获准认可的食品实验室数量增长非常快，究其原因，主要来自国际和国内两方面。国际方面，随着我国加入世贸组织后国际贸易日渐活跃，越来越多的食品生产企业开始关注国际市场，这就需要有国际互认的实验室为企业出具产品质量检测报告，协助企业应对国外技术性贸易措施，占领国际市场 国内方面，近年来食品安全事件不断发生，层出不穷的食品安全事件不断挑战政府的监管并打击消费者的信心，食品检测实验室的公正性、检测能力和资质也随之成为舆论关注的焦点。无论是政府部门还是社会大众都希望食品实验室能够提高自身的管理水平和技术能力，树立公正准确的社会形象，为消费者把好关，这也促使了大量食品实验室申请认可。　　实验室类型多 地域分布不均衡　　在已获认可的900余家食品实验室中，不仅有各政府部门下属的实验室，还有企业下属的实验室及社会第三方实验室等，其中，检验检疫系统约230余家，疾控系统130余家，技术监督系统150余家，企业内部实验室200余家，食药系统50余家，行业检测站50余家，社会第三方70余家。其中，来自检验检疫、疾控、技术监督、食药系统和行业检测站的国有实验室占了食品实验室认可总数的70%左右。　　这些实验室长期在体制内运行，参与市场竞争较少，虽然数量众多、技术能力较强，但也存在机制不灵活、市场竞争力较弱等特点。社会第三方实验室近10年来从无到有、从小到大，可以说发展得如火如荼。这些实验室具有机制灵活、市场竞争意识强等特点，虽然数量并不多，但其市场占有份额超过同级别的国有实验室。另一方面，社会第三方实验室也存在发展历史短、技术积累和人才储备不足、人员流动性较大、实验室管理水平不高等问题。与此同时，企业内部的第一方实验室近年来申请认可的也比较多，主要是由于越来越多的企业重视产品质量和检测工作，希望企业内部的实验室能够通过认可提高技术能力和管理水平，为产品质量把好关，也能为企业产品的贸易提供可信的证明。　　在地域分布方面，据统计，大约80%获认可的食品实验室分布在大中城市、东部和南部经济发达地区，其中，国有的检测机构主要集中在大中城市和沿海口岸，社会第三方实验室和第一方实验室主要集中在食品企业比较集中的山东沿海、长三角和珠三角地区，而中部和西部地区的分布明显较少。食品实验室的分布与当地经济的发达程度、贸易的活跃程度呈明显的正相关系，也说明了食品检测作为技术服务行业，与生产和贸易息息相关的特性。　　实验室申请认可的技术能力范围广、专业多　　一般来说，食品实验室的技术能力分为化学和生物两大块。化学领域主要包括常规理化、营养成分、重金属、药物残留、毒素和食品包材，生物领域主要包括微生物和转基因。　　目前食品实验室申请认可的项目中占比重最大的还是常规理化项目和微生物项目，因为这些都是食品检验最基本的项目，检测的仪器设备和试剂等成本也比较低，一般的食品实验室均可以完成。另外，营养成分、重金属、农残兽残、食品包材、毒素等项目虽然仪器配置比较昂贵，一次性投资比较高，但由于近年来社会关注度高、市场需求比较大，也受到了越来越多的重视。而转基因项目虽然申请的实验室较少，但近年来随着转基因食品常常成为社会舆论关注的焦点，申请转基因扩项的食品实验室也逐渐增多。　　获认可的食品实验室能力变动加快　　食品实验室能力变动加快，主要是指食品实验室面临机构改革、食品检测标准的制修订加快，以及食品实验室的业务和检测技术发展加快、人员流动加快等。　　首先，食品实验室面临机构改革。根据《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》，国务院已经明确改革的重点任务是促进行业内部或者跨行业检测机构的整合，支持检测机构与行政部门脱钩、转企改制，鼓励检测机构并购重组，做强做大。可以预见，在未来的数年内，国有食品实验室将会面临进一步的深化改革，可能出现大规模兼并重组，在运营机制、功能定位、人员配备等方面均发生较大变化，相应的也必然会影响到实验室的技术能力。　　其次，食品检测标准的制修订加快，标准变化比较多。2009年《食品安全法》颁布之前，我国由于食品行业长期处于多部门分管的状态下，食品检测标准也是五花八门，除了国标之外，还有卫生、检验检疫、农业、轻工、商业等多种行业标准，以及部分地方标准，这些标准分别属于不同的部门分管，相互之间难以协调一致。《食品安全法》颁布之后，卫生部门牵头对已有的食品国家标准进行了大规模的清理和修订，发布了一系列新的食品安全国家标准，作为食品行业最基础、最权威的标准。国家卫计委也一直致力于食品安全国家标准的整合工作，提出了食品安全国家标准“十二五”规划和食品安全国家标准整合工作方案。总之，比起其他行业，目前食品行业的标准处在一个调整和变化的时期。　　再次，食品实验室的业务和检测技术发展加快。近年来随着人民生活水平的提高，老百姓对关系到自身健康的食品安全问题也越来越关注。而媒体屡屡爆出的食品安全事件严重挫伤了消费者的信心。为了遏制食品安全事件的再次发生，政府部门加大了监督抽查的力度，最严重时甚至强制要求批批检验 市场上，食品生产或者贸易企业也常常要求供应商提供质量检测报告，以减少自身的风险，这些都促使食品检测实验室的业务量与日俱增。社会需求和业务量的增加也促使食品实验室争相研发新的检测技术，以期扩大自身的社会知名度和影响力，这也促进了食品检测技术的迅速发展，一些非标方法(比如食品添加剂、农残兽残、重金属领域等)的认可需求也逐年上升。　　当前，政府鼓励国有、外资和民营检测机构作为市场主体平等参与市场竞争。由政府供养的检测机构将越来越少，检测机构的市场化运营已是大势所趋。从认可的角度来说，按照传统观点，业务领域和技术人员相对比较固定、有稳定经费来源的实验室常常被认为是“好”的实验室，也就是认可风险较低的实验室。但随着检测机构的市场化改革，这样的实验室会越来越少。随着检测行业改革的进一步深入，实验室认可的系统性风险必然会增加，这也是当前实验室认可工作者必须面对的问题。那么，如何才能既配合检测行业深化改革的方针政策，又确保认可工作的有效性?笔者提出3点建议。　　一是以开放务实的心态做好食品实验室认可工作。　　当前我国社会处于变革时期，具体到食品检测行业，实验室数量的增多以及获认可的实验室能力的快速变化导致认可工作日趋复杂，也对实验室认可的有效性形成考验。检测行业的深化改革给实验室认可工作带来了很多新问题，比如出现了多地点、分中心较多的大中心实验室，也有仅有几个人几个项目的超小型实验室，有的实验室存在多体系同时运行的情况。这种情况的出现也要求认可工作要进一步完善。　　二是了解实验室需求，为新形势下不同类型实验室提供精细化服务。　　不同类型的食品实验室由于定位不同，对实验室认可服务的需求也不尽相同。比如说第三方实验室，由于近年来检测市场发展比较迅速，第三方实验室的人员、仪器设备、检测能力等常常随着市场发展而变化，扩项申请和标准变更申请比较频繁，对认可服务的时效性要求比较高。为了促进第三方实验室的健康发展，CNAS近年来也梳理了实验室认可评审管理流程，在维持认可高标准严要求的同时，努力缩短受理时限，提高认可服务的时效性。当然，另一方面，某些第三方实验室为了扩张业务，在认可申请中有过不诚信行为，比如没有相关的仪器设备或者检测经历也申请扩项，导致认可风险增大，CNAS也应对这种不诚信的行为制定惩罚措施，以免这种不诚信的行为蔓延。　　由于检测项目相对比较固定且日常检测量又比较大，第一方实验室更加关注如何将实验室质量管理体系与企业内部产品质量控制业务相结合，同时由于技术交流机会比较少，第一方实验室更希望评审组能在技术方法、政策法规和质控方式等方面给予实验室指导。针对这种情况，CNAS也在积极研究制定“第一方实验室认可技术指南”，帮助第一方实验室提高质量管理水平。　　三是帮助实验室克服质量管理体系运行的“瓶颈期”。　　据调查，已获认可的实验室中有些已经经历了2~3个周期的评审，在努力维持现有质量管理体系有效运行的情况下，遭遇了对质量管理体系认识的瓶颈，即多年运行后，对质量管理体系的持续改进和提升的认识处于起步阶段，质量目标停滞不前。比如有些第一方实验室地处偏僻地区，实验室人员难以获得培训提高的机会 有些第三方实验室业务急剧扩张，能完成平日工作量已经不易，质量管理体系得过且过等等。针对这些情况，CNAS在举办评审员培训班的同时，应考虑根据实验室的不同类型，举办一些针对已经获得认可实验室的培训班，帮助实验室技术管理层提高认可知识水平和质量管理水平，为实验室之间建立一个互相交流和学习的平台，帮助实验室尽快度过质量管理体系的瓶颈期，让实验室切实感受到认可带来的改变和效益。

日前，鹿泉、定州、玉田等8个县(市)P2实验室建设获河北省质监局批复，连同之前已经投用的43个食品安全检验检测重点实验室，全河北省食品安全检验检测重点实验室将达到51家。这意味着，河北省食品安全检验检测重点实验室达到了全项检验能力，能够为每一家食品企业受检产品提供准确、及时、全面的检测技术支撑。 　　“P2实验室指的是二级生物安全实验室，是生物实验室安全等级的一个分类。”河北省质监局科技处处长李俊海说，根据致病能力和传染的危险程度将传染性微生物划分为4类，生物实验室分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室)，1级最低，4级最高，P2实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室。 　　过去，全河北省基本每个质检机构都有食品实验室，多数实验室只能检验一些常规理化指标和部分卫生指标，真正涉及食品安全的指标不是检不了、检不全，就是检不准、检得慢，整个系统食品实验室布局分散，既造成了现有设备的闲置浪费，又投入乏力，缺乏后劲，整个系统处于一种低水平重复建设。 　　“检验检测工作是保障食品安全的重要技术支撑，在跟踪监测、方法研究、标准制定、发现问题、消除隐患、防止食品安全事故等方面发挥着不可替代的作用。”李俊海介绍，近年来，河北省质监局深入推动检验检测机构整顿工作，下大力规范食品检验检测行为。 　　河北省质监局整合现有人财物和业务资源，将河北省质检院和省环境计量技术研究中心合并，于2009年成立河北省食品质量监督检验研究院，使省级检验机构达到国家食品检验检测中心水平，成为企业新产品开发的研发基地。10个设区市各建立一个具备食品全项检验能力的食品检验中心，作为日常监管的技术骨干力量。在32个食品生产大县各建立一个具备本区域重点食品检验检测能力的食品实验室，全省43个食品重点实验室整体上布局合理、层级分明、重点突出、保障有力。 　　为高质量完成全河北省食品检验检测体系建设任务，河北省质监局首先在怀来、三河、涿州3个重点实验室进行试点，通过帮助设计实验室布局、规范检验工作程序、召开现场会等措施，指导全省重点实验室建设工作，全力提升食品检验检测能力和水平。 　　在资金紧张的情况下，全河北省质监系统每年投入7000多万元用于食品重点实验室建设，按照通透、敞亮、规范的建设标准，在对现有食品实验室进行改造的基础上，新增了实验室面积12805平方米。以完善食品全项检验能力为目标，以增加卫生指标和安全指标检验能力、配备高精尖检验设备为重点，全省新增液相色谱仪等检验设备近千台套，新增检验能力3939项，实验室面积、检验设备、检验能力分别增加88.8%、 26.39%、 23.88%。 　　人员素质的全面提升是食品检验的重要保障。河北省选送232名食品检验人员到19个国家级检验中心进行为期3个月的培训，提高食品检验人员的综合素质和业务水平。同时注重人才的培养和引进，目前43个食品重点实验室人员的学历和水平均有很大提升，其中河北省食品质量监督检验研究院具备本科以上学历的占人员总数的83%，食品检验的能力得到提升。 　　目前，河北省食品院风险预警研究室正在筹建中，一批价值1300余万元的尖端分析设备已经安装完毕，2间面积合计160平方米的实验室成为研究室专用试验场地。据介绍，风险预警研究室将着重开展食品中可能存在的有毒有害污染物监测，开展对非法使用非食用物质和禁用药物、超范围使用食品添加剂等社会关注焦点问题的研判。