生产许可证

p 　　国家食品药品监督管理总局9月9日发布关于启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的公告(2015年第171号) 。 /p p 　　国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜公告如下： /p p 　　一、国家食品药品监督管理总局统一印制新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》(式样如图)。新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的正、副本上须注明日常监管机构、日常监管人员和监督举报电话，落实监管责任，接受社会监督。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/ae8252fb-ce0d-425e-a510-821d06349324.jpg" style=" float:none " title=" 15-150911094944N9.jpg" / /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/1f9f5e10-6510-4e42-9a4e-3bff763268da.jpg" style=" float:none " title=" 15-1509110950132Y.jpg" / /p p 　　二、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年。有效期届满、需要继续生产药品的，药品生产企业应当按照《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)的规定，向所在地省级食品药品监督管理部门提交《药品生产许可证申请表》(附件1)和相关申请资料(附件2) 有效期届满、需要继续配制制剂的，医疗机构应当按照《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第18号)的规定，向所在地省级食品药品监督管理部门提出换证申请。 /p p 　　三、为便于统一管理，对2015年底尚未到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》，由各省(区、市)食品药品监督管理局在2015年底前为其更换新版许可证，有效期与原证一致。 /p p 　　四、根据原国家食品药品监督管理局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(国食药监安〔2012〕376号)等文件要求，未按规定通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证的药品生产企业(或生产范围)，自2016年1月1日起不得进行药品生产，不予换发新版《药品生产许可证》(或相应生产范围)。 /p p 　　五、根据《食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号)，中药提取物生产企业和不具备相应中药提取能力的中成药生产企业(或生产范围),不予换发新版《药品生产许可证》(或相应生产范围)。 /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201509/ueattachment/e1e2c954-9b19-455d-a6c1-8c55ca098d0c.doc" 药品生产许可证申请表.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201509/ueattachment/7a3dfaa6-d3d1-47e7-8449-2c8550eac9ba.doc" 《药品生产许可证》换发申请资料要求.doc /a /p p br/ /p

公司获自动水质采样器生产商国家生产许可证时间：2012-03-20 继中国第一家于1998年通过国家环保局广州环境监测仪器质量监督检验中心的检测认定后，又于2009年10月第一家获得中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁发的全国工业产品生产许可证（编号：XK07-002-00029）。从而树立了中国自动水质采样器的第一品牌。　　为了实现这个目标，公司全体员工团结一致，全力备战了半年时间，严格按照许可证管理条例实施办法理清各个生产环节。迎来国家质量监督检验检疫总局选派的专家组，对公司进行了实地核查与评审，专家组仔细审验了公司的系列自动水质采样器产品(A8-24,FC-9624YL,FC-9624,FC-9601YL,HC-2301,BC-9600,BC-2300,FC-9606）的生产现状及公司的生产管理体系，最后一致表决通过了考核与评审。我方所生产的自动水质采样器完全符合国家生产许可证的颁发条件，并给予了高度的赞扬和肯定。最后随机抽取了8台各型号的水质采样器送检，并且以100%的合格率通过了监测。　　公司于2009年10月拿到了全国唯一自动水质采样器全国工业产品生产许可证，为公司的产品质量和品牌知名度奠定了坚实的基础，为公司的发展迎来了一个新的里程碑。做世界精品 以精品强国北京市格雷斯普科技开发公司1992年始创国内首台全自动水质采样器

关于增加工业产品生产许可证发证检验机构的通知 　　各省、自治区、直辖市工业产品生产许可证办公室，有关产品审查部： 　　为满足生产许可证发证工作需求，完善省级发证工作体系，根据《工业产品生产许可证管理条例》、《工业产品生产许可证管理条例实施办法》和《工业产品生产许可证发证检验管理规定》规定，经有关省级质量技术监督局审查，现决定增加部分检验机构承担有关生产许可证发证检验工作。 　　请各省(自治区、直辖市)工业产品生产许可证办公室依法加强监督管理，各发证检验机构依法从严检验，确保发证检验科学有效。 　　附件：增加的检验机构及检验范围汇总表 　　2013年8月16日 　　附件 建议增加的检验机构及检验范围汇总表.xls 　　关于增加工业产品生产许可证发证检验机构的通知 全许办【2013】17号.pdf