第三方认证

近日，卫生部要求开展评审“回头看”，2011年后新增的240多家三级医院被视为无效，要求省级卫生行政部门不得为新增的三级医院颁发证书和等级标识，已发给的要立即收回。三级医院评审存在什么问题?医院等级评审制度意义何在?调查发现，除了“三甲”，需要“回头看”的还有医院等级评审制度本身。 　　□批量评审 　　乡镇医院挂上“三甲”招牌 　　1998年，我国暂停医院等级评审工作。2011年，卫生部重启等级评审，随后，各地医院掀起“争级上等”的热潮。 　　“全民皆兵，整个医院都在为评级做准备。”正在为晋级努力的北京市垂杨柳医院副院长王永光说，这对不少医院是头等大事。 　　“即使掉两层皮，也得冲进‘三甲’!”重庆一位“三级乙等”医院院长的“狠劲”道出不少同行的心声。 　　除省市级医院外，一些县级医院也加入进来。 　　卫生部医管司评价处处长刘勇近日透露，自2011年以来，全国晋升三级的240多家医院中，一半左右为县级医院，有些10万人口的县就配置一家“三甲”医院，甚至乡镇卫生院也挂上“三甲”。 　　2011年3月，浙江省卫生厅公布新一轮“三甲”医院名单，全省26家医院申报，21家通过，通过率达80.8%。同样在这一轮评审中，广东省东莞市厚街医院等多家镇级医院晋升“三甲”。 　　□紧急叫停 　　评审结果须报卫生部核准 　　有条件的医院纷纷评“三甲”，没有条件的创造条件，起码也要挤进三级。为此不少医院不断圈地扩建、大手笔引进设备。 　　刘勇认为，这种状态容易破坏整个医疗服务网络，如果当地的就医量无法支撑医院的正常运转，就会造成医疗资源的浪费，还可能对控制医疗费用等造成负面影响。 　　此次卫生部要求开展评审“回头看”，就是针对部分省份评审缺乏规划、尺度过松、三级医院数量攀升等现象。卫生部专门下发《关于规范医院评审工作的通知》要求，对新增的三级医院省级卫生行政部门不得发给证书和等级标识，已发给的要立即收回。各地“三甲”医院及规划新增三级医院的评审结果，须报卫生部核准。 　　□新闻背景 　　“三甲”是医院最高等级 　　医院等级评审启动于1989年，综合医院按任务和功能，由低到高分为一、二、三级，其中三级医院定位是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上医院。而每级则根据医疗水平及设施条件等，又分甲、乙、丙三个等级。“三级甲等”是目前我国医院的最高等级。 　　□利益驱动 　　晋级意味着更多收费更多病源 　　三级医院收费标准比二级高出约30%，还能吸引来更多的医疗人才和病源，这样医院才能进一步发展。 　　“三甲”，意味着最好的医疗条件、医疗技术和医疗服务，但其意义并不只此。“‘三甲’这块金字招牌，吸引着优质资源，对医院极具诱惑力。”北京一位“三甲”医院院长说。 　　只要晋升到“三级”，就意味着收费标准可以更高。卫生部《医院分级管理办法》明确，医疗收费应与医院级别挂钩。级别不同，门诊挂号、住院床位收费等都应有所不同，以适当拉开档次。据悉，三级医院收费标准比二级高出约30%。 　　“三级”意味着政策更优，可以购置更加高端的设备，享有更多的科研项目资源。如卫生部明确要求，申报国家临床重点专科建设项目的专科所在医院应为三级医院。 　　“三级”还意味着更大的平台、声誉，能吸引来更多的医疗人才和病源。王永光说，患者就医都有趋高心理，有了三级医院的标签，自然会成为患者选择的重要依据。医院有了病源，进一步的发展就有了基础。 　　然而，医院等级评审背后，不仅仅有着不平等的待遇，还存在着一些更为复杂的因素。“有的评审组到地方，都得警车开道!”一名地方官员说。 　　此外，医院等级评审多与其行政级别相关，在评选“三甲”时，省级医院比市级医院更有优势。　　另有专家指出，政府主导的评级在基层容易变味。医学论坛丁香园上一位网友说：“评级花钱就能过，我们医院花了几百万，那么多问题都能解决。” 　　□制度争议 　　引入第三方认证机构 　　针对目前医院评审中暴露出来的问题，一些业内人士提出质疑，目前的评级制度还有无存在的必要?对医院又该如何分类管理? 　　对评级持肯定态度者指出，分级管理宏观上推动了医疗服务网络的形成，微观上鞭策了医院个体的成长。江西广济医院院长史希杰坦言，等级评审过程比较繁琐，从申报到评定结果出来耗时一年，但通过评审，医院的业务水平和内部规范化管理确实上了一个台阶。 　　也有不少医生抱怨，尽管评审的初衷是为促进医院发展，实际上却逼迫医院、医生做了大量医疗以外的事情。为了评级，一些医院比规模、拼设备、拼人财物、拼贷款甚至大量造假。 　　“医院的分级认证，不是管理行为，是一种服务行为，应该引入第三方的认证机构。既然是一种服务，等级认证不应该由一个部门垄断。”北京大学政府管理学院教授顾昕说，“发展多元化的认证体系，在认证过程中引入竞争，相互促进，这样才是完善我国医院评级制度的一个根本方法。” 　　曾在德国、荷兰留学的王永光说，在国外，医院只有类别之分，没有等级之分，有排名也是第三方的评价。他建议，基本医疗不应分三六九等，只按专科专项管理，收费标准在同一地区也应一致。

《食品安全现代化法》(FSMA)要求的第三方食品安全认证即将在2013月1月实施，即由第三方评审并对企业和进口食品安全性进行证明。从目前情况看，FDA将实施以下三种食品安全体系第三方认证模式： 　　一是针对某种产品，例如水产品，对某些国家的食品安全体系做"等效性评价",完成体系评价后与这些国家签署协议 二是对于某些国家出口认证体系非常健全的某些产品，FDA对其体系进行可比性评估 三是对于食品安全体系与美国食品安全保障体系有重大差别、且没有条件保障其出口产品能够达到美国食品安全标准要求的国家，需要按照FDA正在制定的第三方认证要求对其食品安全体系评审。当然这些国家也可以作为第三方监督员获得认证，这种情况下，要对这些国家相关标准的符合性进行评价。

2013年3月19日来自美国玩具行业协会(TIA)消息，从2013年6月10日开始，美国消费品安全委员会(CPSC)将要求玩具制造商从CPSC认证实验室获得第三方认证以证明其产品符合《ASTM F963-11玩具安全标准》(ASTM F963-11-Standard Consumer Safety Specification for Toy Safety)。据悉，虽然从2012年6月1起符合F963-11标准成为强制性要求，但修改后的标准一直未对第三方检测提出要求。 　　在以下情形下，CPSC仍会认可正式生效日期之前所执行的基于第三方检测的ASTM F963-11认证，包括： 　　2012年2月22日或之后检测的产品(委员会通过ASTM F963-11标准，将其作为强制性标准) 　　产品在2012年5月24日或之后，以及2013年6月10日之前通过可进行ASTM F963-11检测认证的第三方实验室的检测。 　　该生效日期依据CPSC近期通过的16 CFR 1112《关于第三方合格评定机构要求》(Requirements Pertaining to Third Party Conformity Assessment Bodies)建立。除了上述提到的ASTM F963-11修订，规则还修改了测试和认证要求，其中玩具行业利益相关方应特别注意的两点为： 　　最终规则扩展了允许第三方检测实验室使用X射线荧光光谱(XRF)和高解析型X射线荧光光谱(HD XRF)技术检测包括玻璃材料、晶体和其他金属等的铅含量(TIA提醒成员国，若XRF技术是唯一确认合规的方法，需小心使用)。 　　扩展“防火墙实验室”定义，以包含更多类型实验室。