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该帖为本人原创,纯属个人看法,有疑问欢迎交流探讨,相互学习![center]外包服务型生物医药、化工企业内部分析测试平台的构建[/center] 随着专业化程度的提高、研发成本的上升,药物的开发已经不再是仅仅依靠一个单位就能轻松搞定的事情,而是需要多个组织的协同努力。同时出于提高效率、降低成本和防范风险的角度考虑,制药企业越来越多的将研发过程的部分环节或全部环节外包给外部具有专业能力的研究机构或企业。因此,生物医药研发外包服务业应运而生。 在生物医药产业链研发服务需求转移的刺激下,国内CRO企业雨后春笋般涌现。化学外包公司作为“排头兵”,在整个行业中占有重要的一席之地。这些企业主要致力于高附加值医药中间体的开发,提供各种各样的医药中间体、药物活性小分子、化合物库的设计、精细化工产品、食品化妆品添加剂以及生物诊断试剂等的定制合成。虽然有机合成部门是化学外包企业的核心,但是却离不开分析测试的“眼睛”。 工作中有幸参与公司内部分析测试综合实验室的筹建与运行管理。结合这些年的工作经验和对实验室管理的体会,简单谈谈化学外包企业内部分析测试平台的构建。 化学外包公司的核心业务是客户定制合成(Custom Synthesis),通常都是有机小分子的化学合成。因此,一切的一切分析仪器设备都是为有机合成服务,正确而迅速地应用现代分析仪器,力助有机合成工作的开展。 一、实验室宗旨 作为企业内部分析检测实验室,主要用于有机合成分析。旨在与化学部紧密配合,为公司自主产品开发、客户定制合成、放大工艺优化、分离纯化等工作提供分析测试服务平台。 二、检测的项目 小分子化合物的结构表征、纯度鉴别;有机合成反应监控;手性化合物光学纯度测试; 三、仪器的配置 有机合成分析且侧重定性分析,根据公司规模大小及资金实力,分析仪器的配置原则——“按需配置”——只要能满足检测需要即可。若资金有限(象化工作坊之类的实验室),则专注于合成,舍弃拥有自主分析实验室的想法,根据需要将不得不检的样品才送外面专门的分析测试中心检测;或者靠个人关系,请原来实验室的同门或师弟师妹私下测试。身边不少自主创业的phd就这么干的,有甚至于实验场地都不租借,干脆挂靠在他人实验室,单靠一些瓶瓶罐罐,一张TLC板,只手空拳掘取“第一桶金”。条件稍好的,则可以整个二手液相色谱仪。基于HPLC的有机小分子化合物纯度与含量分析,用途挺大的。等手头有余钱,再更新添置所需设备——貌似玩游戏,积蓄能量,从小米加步枪逐步过渡到飞机大炮等先进装备。不管是实验室还是大型跨国企业,都是一个从小到大发展扩张的过程。自己所在实验室从早期的一台二手岛津液相,发展到拥有完善的色谱分析、光谱分析、分离纯化等所需的精密分析仪器(Analytical & preparative HPLC、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url] 、GC-MS、NMR 、Polarimeter等)也经历了一段时间,所有的设备都是按需购置的。
[b]经济参考报记者 陈灏 济南报道[/b] 记者日前从山东省经信委获悉,今年7月份以来,山东省已关闭转产化工企业558家。未来2年,山东还将通过安全、环保、节能、质量倒逼,继续推动化工企业减量化。 山东是我国重要的化工生产省份。去年二季度山东省政府调查数据显示,全省共有化工企业9000余家,规模以上企业仅占37%。山东省经信委巡视员王超英介绍,为打击化工企业非法违规生产行为、遏制安全生产事故,山东省今年6月启动了化工产业安全生产转型升级专项行动,共排查发现化工企业安全隐患约10.3万项。7月份以来,已关闭转产化工生产企业558家、停产整顿2109家。
[color=#000000]日前,国内首份用于评价化工企业趋近于碳中和水平的团体标准——《化工企业碳中和评价指南》团体标准正式发布,并将于今年6月12日正式实施。[/color][color=#000000]据悉,该团体标准由中国中化旗下化信中心牵头,联合北京化工大学、巨化集团、中国中化旗下先正达集团中国、鲁西化工、中化蓝天氟材料、圣奥化学、南通星辰、德州实华、风神轮胎等单位共同编制。[/color][color=#000000]作为国内首份用于评价化工企业趋近于碳中和水平的团体标准,该团体标准确立了企业运营层面碳中和评价的通用要求,适用于化工企业或第三方评价机构开展碳中和实现情况与发展潜力的评价工作,对国内化工企业实现碳达峰和碳中和目标具有重要指导意义。[/color][来源: 中国石油和化学工业联合会][align=right][/align]