医疗器械监管

医疗器械流量测试仪医疗器械流量测试仪是依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械流量的专用设备。当今时代，人们对医疗保健问题的关注，体外诊断、药品研究、病患检测、给药的方式以及植入式医疗器械等领域也在不停更新迭代。而医疗器械的流量检测也显得格外重要。 比如：医用注射泵是临床常用的,风险较高的医疗设备,对其进行流量准确性检测是确保其运行可靠的重要方面。而输液(静脉注射)治疗是医院常用的治疗方式，患者在进行输液治疗时，药液通过输液调节器调整滴速，持续稳定地从输液瓶/袋中经上部输液软管滴入到莫非氏滴管中，再从下部输液软管经针头进入患者的静脉血管 用于各种输液器、输液管、导管、医用针管、麻醉过滤器等多种产品流量测定，被广泛应用于医疗器械检验机构、药检机构、医疗器械厂等行业. 技术参数 测量范围 0.01～0.25MPa测量精度 ±1%FS保压时间 1-9999s 气源接口 Ф8mm聚氨酯管机器尺寸 430mm×330×170mm(长宽高)重 量 8Kg气源压力 0.4MPa～0.9MPa （气源用户自备）工作温度 15℃-50℃相对湿度 高80%,无凝露电 源 220V 50Hz 产品配置 标准配置：主机、密封桶、微型打印机、触摸屏、夹具医疗器械流量测试仪此为广告

医疗器械流量测试仪医疗器械流量测试仪是依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械流量的专用设备。配置要求：主机+6m/m标准气管6米2.3压力输出范围：高于当地大气压，0-500KPa，显示方式：威纶通彩色触摸屏；可任意设定压力输出值，检定误差不大于读数的±2.5%。测试持续时间：5秒~99.9分，LED数字显示，误差不大于±1S。适用于输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等。按YY 0285.5的附录B试验时，公称外径小于1.0 mm的导管，其流速应是制造商所标注值的80%～125%；公称外径大于或等于1.0 mm的导管，其流速应是制造商所标注值的90%～115%净重：11kg外形尺寸：400×290×240（mm）部分清单：1.主机一台2.打印纸1卷3.质保一年4.操作说明5.仪器终身免费依国家标准规定升级服务公司是一家集技术开发、生产制造以及产品代理为一体的高科技企业。公司产品广泛应用于医用产品的各类物理性能测试、检验、分析和研究。欢迎新老顾客来电咨询。疗器械流量测试仪厂家介绍：采用5.7英寸（320*240）液晶触控屏，中文菜单显示。由键盘控制液晶显示屏上的菜单，并可由机载打印机打印出测试结果。依据医疗器械标准中的有关条款而设计的用于检测医疗器械流量的设备。配置要求：主机+6mm标准气管6米，2.3压力输出范围：高于当地大气压，10kPa~200kPa，显示方式：LED数字显示；可任意设定压力输出值，检定误差不大于读数的±2.5%。测试持续时间：5秒~99.9分，LED数字显示，误差不大于±1S。适用于输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等。按YY 0285.5的附录B试验时，公称外径小于1.0 mm的导管，其流速应是制造商所标注值的80%～125%；公称外径大于或等于1.0 mm的导管，其流速应是制造商所标注值的90%～115%净重：11kg 外形尺寸：400×290×240（mm）配货清单：1.主机一台 2.一年 3.打印纸一卷 4.操作说明 5.仪器终身免费依标准规定升级服务操作步骤1将贮水器上方漏斗下的开关打开（由水平位置板至垂直位置），将贮水器上方的一根导管拔下，然后将溶液从漏斗处注入，注入水位观察透明贮水器，水位到贮水器5/6处。然后将导管插入原位并插紧。将开关关闭（由垂直位置板至水平位置）。当水不足时，此时压力输出端口出气。不出水时，需重新加水，此时应将贮水气上开关慢慢打开，将贮水器内部压力放掉，再加水，其他操作同上。2将测试仪接入电源，打开电源开关，压力表显示为当地大气压。3将测试用的导管一端接到压力输出端并插紧。另一端接到被测物上，然后将量杯（用户自备）放在被测物的水流输出口上，此时按下测试开关即自动测试。先加压到设定值（出厂设定为50kPa），到50kPa，水注入量杯并开始计时。在计时时间内，如压力跌落，测试仪自动加压到设定值。到时后（出厂设定为30s），即退出测试。测试完毕，然后按一下（弹出）测试按钮，进入待测试状态，取下被测物，此时量杯内的水容量，即为被测物的流量。医疗器械流量测试仪是依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械流量的设备。配置要求：主机+6m/m标准气管6米2.3压力输出范围：高于当地大气压，10kPa~200kPa，显示方式：LED数字显示；可任意设定压力输出值，检定误差不大于读数的±5%。测试持续时间：5秒~99.9分，LED数字显示，误差不大于±1S。适用于输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等。按YY 0285.5的附录B试验时，公称外径小于1.0 mm的导管，其流速应是制造商所标注值的80%～125%；公称外径大于或等于1.0 mm的导管，其流速应是制造商所标注值的90%～115%净重：11kg 外形尺寸：400×290×240（mm）部分清单：1.主机一台2.质保一年3.操作说明4.仪器*依国家标准规定升级服务

医疗器械密封性测试仪/济南三泉智能科技有限公司医疗器械包装密封试验仪是一种专门用于检测医疗器械包装密封性能的设备。以下是关于该设备的基本原理、特点和操作方法的介绍。一、医疗器械包装密封试验仪的基本原理医疗器械包装密封试验仪采用气压或真空检测法，通过向医疗器械包装内充入一定压力的气体或抽取包装内的气体，然后检测包装的泄漏情况，以判断包装的密封性能是否符合要求。二、医疗器械包装密封试验仪的特点自动化程度高：医疗器械包装密封试验仪采用先进的传感器技术和计算机技术，能够自动检测并记录包装的泄漏情况，有效提高了检测效率和准确性。多种测试模式：医疗器械包装密封试验仪不仅可以进行常规的气压或真空测试，还可以进行多种特殊测试，如高温测试、低温测试等，可以模拟实际使用环境下的各种条件，从而确保检测的可靠性。高精度传感器：医疗器械包装密封试验仪配备了高精度压力传感器和真空传感器，可以准确地测量和记录气体压力和真空度数据，提高了测试的准确性和可靠性。使用简单：操作人员只需将医疗器械包装放置在试验仪上，设置好测试参数，然后按下启动按钮即可自动完成测试，简化了操作流程。三、医疗器械包装密封试验仪的操作方法将医疗器械包装放置在试验仪上，确保放置位置正确。设置测试参数，如充入或抽取气体的压力、时间等。按下启动按钮，试验仪开始进行测试。等待测试完成，读取并分析测试结果，根据测试结果进行相应的处理。总之，医疗器械包装密封试验仪是一种重要的检测设备，在生产过程中对保证产品质量具有重要作用。技术参数 测量范围 0～1.2MPa；0～174.24psi（常规） 测量精度 ±1% 气源接口 Ф8mm聚氨酯管 机器尺寸 480mm×330×150mm(长宽高) 重 量 8Kg 工作温度 15℃-50℃ 相对湿度 最高80%，无凝露 气源压力 0.4MPa～1.3MPa （气源用户自备） 工作电源 220V 50Hz 参照标准GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、 GB/T 17876、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015 产品配置 标准配置：主机、塑料防盗瓶盖密封性能试验装置、密封桶、微型打印机 选配装置：测试附件（约束板试验装置、开口包装试验装置、粗大泄露实验装置、测试架、软管密封性能试验装置 、端盖脱离力装置、快速泄露装置等）医疗器械密封性测试仪/济南三泉智能科技有限公司