监督管理办法

国家工商行政管理总局日前发布了《流通环节食品安全监督管理办法》，要求食品经营者建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施，保证食品安全。 　　这份上万字的文件中都有哪些内容值得关注呢?记者对其进行了梳理，归纳出六大看点。 　　13类食品明令禁止经营 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，以下13类食品禁止食品经营者经营： 　　——用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品 　　——致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品 　　——营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 　　——腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品 　　——病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品 　　——未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品 　　——被包装材料、容器、运输工具等污染的食品 　　——超过保质期的食品 　　——无标签的预包装食品 　　——国家为防病等特殊需要明令禁止经营的食品 　　——食品的标签、说明书不符合《食品安全法》第四十八条第三款规定的食品 　　——没有中文标签、中文说明书或者中文标签、中文说明书不符合《食品安全法》第六十六条规定的进口的预包装食品 　　——其他不符合食品安全标准或者要求的食品。 　　食品经营从业人员每年应进行健康检查 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，食品经营从业人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可从事食品经营，其检查项目等事项应当符合所在地省、自治区、直辖市的规定。 　　患有食品安全法、食品安全法实施条例规定的不得从事接触直接入口食品工作疾病的从业人员，不得从事接触直接入口食品的工作。 　　食品经营者聘用未取得健康证明的人员从事食品经营的，责令改正，拒不改正的，将被处以一万元以下罚款。 　　除健康检查制度外，《流通环节食品安全监督管理办法》规定，食品经营者还应当建立并执行从业人员健康档案制度。 　　食品经营者应建立并执行食品退市制度 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，食品经营者应建立并执行食品退市制度。 　　食品经营者对贮存、销售的食品应当定期进行检查，查验食品的生产日期和保质期，及时清理变质、超过保质期及其他不符合食品安全标准的食品，一旦发现其经营的食品不符合食品安全标准，应立即停止经营，下架单独存放，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况，将有关情况报告辖区工商机关。 　　否则，工商机关可责令其停止经营。 　　食品安全事故发生2小时内应报告 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，任何单位或者个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报，不得毁灭有关证据。发生食品安全事故的食品经营者对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，应当立即采取封存等控制措施，并自事故发生之时起2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。 　　食品经营企业在发生食品安全事故后未进行处置、报告的，将被责令改正，给予警告 毁灭有关证据的，责令停业，并处2000元以上10万元以下罚款 造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证。 　　此外，食品经营企业还应当制定食品安全事故处置方案，定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除食品安全事故隐患。 　　任何单位和个人不得阻挠、干涉食品安全调查处理 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，县级及其以上地方工商机关在日常监督管理中如发现食品安全事故，或接到有关食品安全事故的举报，应当立即向当地卫生行政部门通报。 　　食品安全事故事发地工商机关要按照国务院有关部门制定的食品安全事故调查处理办法，在当地人民政府统一领导下，配合卫生行政等相关部门，及时作出反应，采取措施控制事态发展，并及时向上级工商机关报告。 　　任何单位或者个人不得阻挠、干涉食品安全的调查处理。县级及其以上地方工商机关参与食品安全事故调查时，有权向有关单位和个人了解与食品安全事故有关的情况，要求提供相关资料和样品 有关单位和个人应当配合食品安全事故调查处理工作，按照要求提供相关资料和样品，不得拒绝。 　　个人代言虚假食品广告承担连带责任 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，与食品生产经营者承担连带责任。 　　食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假或者夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。对于发布虚假食品广告的，工商机关将责令广告主停止发布广告，并以等额广告费用在相应范围内公开更正清除影响，并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款。 　　食品广告中也不得含有食品安全监督管理部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会向消费者推荐食品的内容。否则，工商机关将没收其违法所得，并依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过、降级或者撤职的处分。

2023年3月16日，国家市场监督管理总局令第70号公布《定量包装商品计量监督管理办法》（以下简称新《办法》），自2023年6月1日起施行，2005年5月30日原国家质量监督检验检疫总局令第75号公布的《定量包装商品计量监督管理办法》（以下简称原《办法》）同时废止。为帮助大家了解新《办法》的变化，食品伙伴网将新《办法》和原《办法》进行了比对解读，以供行业参考。以下为主要变化，变化详情请查看： 《定量包装商品计量监督管理办法》2023年修订版与2005年版比对表.pdf。一、修改了适用范围明确新《办法》不适用于药品和危险化学品。二、修改了监管部门将“质量技术监督部门”修改为“市场监督管理部门”；将“国家质量监督检验检疫总局“修改为”国家市场监督管理总局”；将“地方质量技术监督部门”改为“地方市场监督管理部门”。三、明确了定量包装商品净含量计量检验规则删除了原《办法》中的附表4-计量检验抽检方案，明确按照《定量包装商品净含量计量检验规则》等系列计量技术规范进行检验。但是目前JJF 1070-2005《定量包装商品净含量计量检验规则》中的部分内容与新《办法》（附件1）不统一，可能将来会对此标准进行进一步的修订。四、删除关于商品包装尺寸的规定删除以下条款：定量包装商品的生产者、销售者在使用商品的包装时，应当节约资源、减少污染、正确引导消费，商品包装尺寸应当与商品净含量的体积比例相当。不得采用虚假包装或者故意夸大定量包装商品的包装尺寸，使消费者对包装内的商品量产生误解。五、明确了定量包装商品生产企业自我评价和自我声明的制度1、新增规定：自愿参加计量保证能力评价的定量包装商品生产者，应当按照要求，进行自我评价，评价其达到要求的，应当进行自我声明。自我声明后即可在其生产的定量包装商品上使用全国统一的计量保证能力合格标志。定量包装商品生产者自我声明后，企业主体资格、生产的定量包装商品品种或者规格等信息发生重大变化的，应当自发生变化一个月内再次进行声明。2、删除监管部门对生产者的核查及备案要求，不再颁发计量保证能力证书。3、修改了相关的处罚规定：定量包装商品生产者按要求进行自我声明，使用计量保证能力合格标志，达不到定量包装商品生产企业计量保证能力要求的，由县级以上地方市场监督管理部门责令改正，处三万元以下罚款。定量包装商品生产者未按要求进行自我声明，使用计量保证能力合格标志的，由县级以上地方市场监督管理部门责令改正，处五万元以下罚款。六、修改法定计量单位的相关要求修改了附件1-法定计量单位的选择，将质量中的“Q＜1000克”细分为“Q＜1克；1克≤Q＜1000克”；将“体积”改为“体积（容积），增加“体积（固体）”相关的计量单位；将长度中的“Q＜100厘米”细分为“Q＜1毫米；1毫米≤Q＜100厘米”，并增加长度的备注。具体如下表（其中红色为新增）。七、修改了处罚规定1、定量包装商品生产者按要求进行自我声明，使用计量保证能力合格标志，达不到定量包装商品生产企业计量保证能力要求的，由县级以上地方市场监督管理部门责令改正，处三万元以下罚款。2、定量包装商品生产者未按要求进行自我声明，使用计量保证能力合格标志的，由县级以上地方市场监督管理部门责令改正，处五万元以下罚款。3、标注净含量与实际含量之差大于新《办法》附件3规定的允许短缺量的，由县级以上地方市场监督管理部门责令改正，处三万元以下罚款。4、未标注净含量的，限期改正，由“逾期不改的，可处1000元以下罚款”修改为“处三万元以下罚款”。5、从事定量包装商品计量监督检验的机构伪造检验数据的，由县级以上地方市场监督管理部门处十万元以下罚款。6、删除了对国家工作人员和从事定量包装商品计量检验的人员的处罚规定。

近日，市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号），自2022年12月1日起施行。　　药品安全责任重大，事关人民群众生命健康，党中央、国务院高度重视。为贯彻党中央、国务院关于药品监管“四个最严”要求及一系列决策部署，细化、具化药品管理法关于药品网络销售的规定，统筹群众购药便利性和药品安全监管，切实保障公众用药安全和合法权益，市场监管总局、药监局在深入研究、充分论证的基础上，制定了《药品网络销售监督管理办法》。《办法》共6章42条，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定，主要内容包括： 　　一是落实药品经营企业主体责任。明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。同时，严格药品经营全过程管理，对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯、风险控制、信息公开等全过程管理提出明确要求。 　　二是压实药品网络销售平台责任。明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度，并按规定备案。同时，要求平台与药品网络销售企业签订协议，明确双方药品质量安全责任，规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务，并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。 　　三是明确处方药网络销售管理。考虑用药安全风险和线上线下一致性管理要求，明确对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务，意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。同时，要求处方药销售前应当向消费者充分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情，切实防范用药安全风险。 　　四是落实“四个最严”要求，强化各级监管部门的监管措施。明确各级药品监督管理部门在药品网络销售监管中的职责划分和违法行为查处的管辖权，要求强化药品网络销售监测工作，对监测发现的违法行为依法按照职责进行调查处置。强化药品安全风险控制，对有证据证明可能存在安全隐患的，依法明确药品监管部门可以采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施。此外，《办法》还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的法律责任。全文下载：《药品网络销售监督管理办法》